Het effect van acupressuur op symptomen bij oudere volwassenen met pijnlijke diabetische neuropathie
Evaluatie van het effect van acupressuur toegepast bij oudere volwassenen met pijnlijke diabetische perifere neuropathie op neuropathische symptomen, balansvertrouwen, angst om te vallen en kwaliteit van leven:
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de toenemende ziektelast, verminderde productiviteit en andere problemen van ouderen niet te negeren, is het belangrijk om GETAT (Traditionele en Complementaire Geneeskunde) benaderingen die mogelijk gunstig kunnen zijn bij het beheersen van hun meerdere symptomen in deze specifieke groep zorgvuldig te overwegen.
Deze studie heeft tot doel het effect van acupressuur op neuropathische symptomen, balansvertrouwen, valangst en kwaliteit van leven te evalueren bij ouderen met Pijnlijke Diabetische Perifere Neuropathie (PDN).
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Niğde Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. De onderzoekspopulatie bestaat uit personen die deelnemen aan geplande bezoeken aan de poliklinieken Interne Geneeskunde van het Niğde Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, een eerdere diagnose van DM hebben en bij wie DPN is vastgesteld door een specialist.
Personen in de acupressuurgroep zullen deelnemen aan een programma bestaande uit in totaal 10 sessies gedurende één maand. Elke sessie bestaat uit voorbereidings-, toepassings- en afsluitingsstappen.
De acupunctuurpunten die in dit onderzoek worden toegepast, zijn bepaald door een ervaren acupunctuurspecialist en de onderzoeker, volgens GETAT-methoden en in overeenstemming met de literatuur.
Het aantal, de duur, de frequentie en het toepassingsprotocol van de sessies in de placebo-acupressuurgroep zullen hetzelfde zijn als in de acupressuurgroep. Het enige verschil tussen de twee groepen is de locatie van de punten.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van 1964. Het onderzoek zal beginnen nadat het doel en de methodologie van de studie aan de deelnemers zijn uitgelegd, anonimiteit en vertrouwelijkheid zijn gegarandeerd, hun bereidheid tot deelname is bevestigd en deelnemers hun BOG's (Hersenstabiliteitsvragenlijst) hebben verstrekt.
Uitkomstmaten omvatten beoordeling van neuropathische pijn en symptomen, balansvertrouwen, valangst en kwaliteit van leven. Geschikte statistische tests zullen worden gebruikt om kwantitatieve gegevens te analyseren, en inhoudsanalyse zal worden gebruikt voor kwalitatieve gegevens.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tugba Aydemir, Phd
- Telefoonnummer: +903882112835
- E-mail: tugbaozhan50@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Şerife ÇETİN, Phd
- E-mail: srfcngz@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Oudere personen van 65 jaar en ouder
Geen sensorische beperking die communicatie zou belemmeren
Cognitief in staat om vragen te beantwoorden
In staat om zelfstandig of met hulpmiddel te lopen
Hebben niet eerder acupressuurtherapie voor DPN ontvangen
Gediagnosticeerd met diabetische perifere neuropathie (DPN) door een arts
Geen orthopedische problemen
Geven geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
Geen geïnformeerde toestemming geven
Geschiedenis van niet-diabetische neuropathie
Door arts gediagnosticeerde gevorderde cardiovasculaire, nier- of leverziekte
Bloedingsneiging
Cerebrovasculaire ziekte
Geschiedenis van medische aandoeningen zoals retinopathie of nefropathie
Aanwezigheid van open wonden, zweren of orthopedische problemen aan de voeten
Onvermogen om zelfstandig te lopen
Niet vrijwillig instemmen met deelname aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acupressuur
De acupressuurgroep krijgt gedurende één maand in totaal 10 acupressuursessies.
|
Acupressuur is een methode gebaseerd op het corrigeren van yang- en yinonevenwichten in het lichaam door punten te manipuleren die zich op meridianen dicht bij de huid bevinden.
Het primaire doel van acupressuur is het herstellen van de stroom van Qi (Chi/Chi/Chi), de energie die constant door het lichaam stroomt.
Vanuit praktisch perspectief vereist acupressuur geen speciale uitrusting en is niet-invasief in vergelijking met andere behandeltechnieken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: placebocontrole
Voor personen in de placebo (nep) acupressuurgroep wordt placebo (nep) acupressuur toegepast weg van het aangewezen acupunctuurpunt.
Het aantal, de duur, de frequentie en het toepassingsprotocol van de sessies in de placebo-acupressuurgroep zullen hetzelfde zijn als in de acupressuurgroep. |
Individuen in de placebo (nep) acupressuurgroep zullen placebo (nep) acupressuur ontvangen op afstand van het aangewezen acupunctuurpunt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DIABETISCHE NEUROPATHIE SYMPTOOMSCORE
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
De symptomen van diabetische neuropathie worden beoordeeld met behulp van de Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) en gerapporteerd als een totaalscore (punten). De Diabetic Neuropathy Symptom Score wordt gebruikt om de symptomen van diabetische neuropathie bij deelnemers te beoordelen.
Het bestaat uit vier vragen gerelateerd aan looponbalans, neuropathische pijn, paresthesie en gevoelloosheid.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (geen) tot 1 (ja), en een totaalscore wordt berekend.
De maximale score is 4 punten, en een score van 1 of hoger wordt gedefinieerd als positief voor DPN.
|
0-4 weken
|
|
Neuropathische Pijnschaal
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
Het niveau van neuropathische pijn wordt gemeten met behulp van de zelf ingevulde Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) vragenlijst en gerapporteerd als een score (punten).
In deze studie zal de Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pijnscore (S-LANSS) worden gebruikt om neuropathische pijn te evalueren.
Deelnemers zullen "ja" antwoorden als het pijnsymptom overeenkomt met de beschrijving, en "nee" als het pijnsymptom niet overeenkomt.
De totale score wordt gescoord tussen 0 en 24.
De afkapwaarde is 12, en als de totale score ≥12 is, kunnen neuropathische mechanismen verantwoordelijk zijn voor de pijn die de patiënt ervaart.
|
0-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BALANS VERTROUWENSCHAAL
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
Het vertrouwen in het evenwicht bij oudere deelnemers wordt beoordeeld met de Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale en gerapporteerd als een totaalscore (punten). Een van de instrumenten die vaak wordt gebruikt om angst voor vallen te beoordelen is de 16-item Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Deze wordt beoordeeld van 0 (onveilig) tot 100 (volledig vertrouwen), met een score variërend van 0 tot 1600.
De totaalscore wordt gedeeld door 16 om de schaalscore te bepalen.
Hogere scores duiden op een groter vertrouwen in het evenwicht.
Een score van <50 op 100 duidt op een lage fysieke functie, 50-80 duidt op een matige fysieke functie en 80 of hoger duidt op een hoge fysieke functie.
|
0-4 weken
|
|
Europese Algemene Kwaliteit van Leven Schaal (EQ-5D).
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met de EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) vragenlijst en gerapporteerd als een totaalscore (punten).De kwaliteit van leven van individuen wordt beoordeeld met behulp van de Europese Algemene Kwaliteit van Leven Schaal (EQ-5D).
Dit is een rapportagetool die zes vragen gebruikt om de algehele kwaliteit van leven van individuen te beoordelen, onafhankelijk van hun huidige medische toestand.
De schaal heeft vijf dimensies, en elke dimensie heeft vijf niveaus.
Het EQ-5D beschrijvende systeem meet vijf dimensies van gezondheid: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie.
Elke dimensie heeft vijf niveaus die overeenkomen met "geen probleem", "licht probleem", "matig probleem", "ernstig probleem" en "extreem probleem".
In de EQ-VAS variëren de kwaliteit van leven scores van 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 100 de beste gezondheidstoestand.
Naarmate de schaalscore toeneemt, neemt de perceptie van gezondheid positief toe.
|
0-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .