Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på symptomer hos eldre voksne med smertefull diabetisk nevropati

24. august 2026 oppdatert av: Nigde Omer Halisdemir University

Evaluering av effekten av akupressur på eldre med smertefull diabetisk perifer nevropati på nevropatiske symptomer, balansetillit, frykt for å falle og livskvalitet:

Dette prosjektet har som mål å evaluere effektene av akupressur på eldre personer med smertefull diabetisk perifer nevropati (DPN) når det gjelder nevropatiske symptomer, balansetillit, frykt for å falle og livskvalitet. Dette prosjektet vil bli gjennomført ved hjelp av en blandet metode som integrerer kvantitative og kvalitative metoder. Eldre personer vil bli tilfeldig tildelt til en akupressur- eller placebokontrollgruppe. Akupressurgruppen vil motta totalt 10 økter med akupressur over en måned. Utfallsmålene inkluderer vurderinger av nevropatisk smerte og symptomer, balansetillit, frykt for å falle og livskvalitet. Passende statistiske tester vil bli brukt til å analysere de kvantitative dataene fra studien, mens innholdsanalyse vil bli brukt for de kvalitative dataene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

For å unngå å overse den økende sykdomsbyrden, redusert produktivitet og andre problemer hos eldre individer, er det viktig å nøye vurdere GETAT (Tradisjonell og Komplementær Medisin)-tilnærminger som kan være gunstige for å kontrollere deres multiple symptomer i denne spesifikke gruppen.

Denne studien har som mål å evaluere effekten av akupressur på nevropatiske symptomer, balansetillit, frykt for fall og livskvalitet hos eldre individer med Smertefull Diabetisk Perifer Nevropati (PDN).

Denne forskningen vil bli utført ved Niğde Trenings- og Forskningssykehus. Forskningspopulasjonen består av individer som deltar i planlagte besøk ved Intermedisinske poliklinikker ved Niğde Trenings- og Forskningssykehus, har en tidligere diagnose av DM, og har blitt diagnostisert med DPN av en spesialistlege.

Individer i akupressurgruppen vil delta i et program som består av totalt 10 sesjoner over en måned. Hver sesjon vil bestå av forberedelse, applikasjon og avslutningstrinn.

Akupunkturpunktene som skal brukes i denne forskningen ble bestemt av en erfaren akupunktørspesialist og forskeren, i henhold til GETAT-metoder og i tråd med litteraturen.

Antall, varighet, frekvens og applikasjonsprotokoll for sesjoner i placebo-akupressurgruppen vil være de samme som i akupressurgruppen. Den eneste forskjellen mellom de to gruppene er plasseringen av punktene.

Studien vil bli utført i samsvar med Helsinkierklæringen fra 1964. Forskningen vil starte etter at formålet og metodikken for studien er forklart for deltakerne, anonymitet og konfidensialitet er garantert, deres vilje til å delta er bekreftet, og deltakerne har levert sine BOGs (Brain Stability Questionnaire).

Resultatmål inkluderer vurdering av nevropatisk smerte og symptomer, balansetillit, frykt for å falle og livskvalitet. Passende statistiske tester vil bli brukt til å analysere kvantitative data, og innholdsanalyse vil bli brukt for kvalitative data.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Eldre personer i alderen 65 år og over

Ingen sansetap som vil hindre kommunikasjon

Kognitivt i stand til å svare på spørsmål

I stand til å gå selvstendig eller med hjelpemiddel

Har ikke tidligere mottatt akupressurbehandling for DPN

Diagnostisert med diabetisk perifer nevropati (DPN) av lege

Ingen ortopediske problemer

Gir informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Gir ikke informert samtykke

Historie med ikke-diabetisk nevropati

Legediagnostisert avansert hjerte- og karsykdom, nyresykdom eller leversykdom

Tendens til blødning

Hjerneslag

Historie med medisinske tilstander som retinopati eller nefropati

Tilstedeværelse av åpne sår, sår eller ortopediske problemer på føttene

Manglende evne til å gå selvstendig

Frivillig samtykker ikke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupressur
Akupressurgruppen vil motta totalt 10 økter med akupressur over én måned.
Akupressur er en metode basert på korrigering av yang- og yin-ubalanse i kroppen ved å manipulere punkter som ligger på meridianer nær huden. Hovedmålet med akupressur er å gjenopprette strømmen av Qi (Chi/Chi/Chi), energien som konstant flyter gjennom kroppen. Fra et praktisk perspektiv krever akupressur ingen spesielt utstyr og er ikke-invasiv sammenlignet med andre behandlingsteknikker.
Andre navn:
  • placebo akupressur
Placebo komparator: placebokontroll
For personer i placebo (sham) akupressurgruppen vil placebo (sham) akupressur bli påført bort fra det angitte akupunkturpunktet. Antall, varighet, frekvens og applikasjonsprotokoll for øktene i placeboakupressurgruppen vil være de samme som i akupressurgruppen.
Personer i placebo- (sham) akupressurgruppen vil motta placebo- (sham) akupressur på avstand fra det utpekte akupunkturpunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DIABETISK NEUROPATISYMPTOMSKÅR
Tidsramme: 0-4 uker
Symptomer på diabetisk nevropati vil bli vurdert ved bruk av Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) og rapportert som en totalscore (poeng).
Diabetic Neuropathy Symptom Score vil bli brukt for å vurdere deltakernes symptomer på diabetisk nevropati.
Den består av fire spørsmål relatert til gangubalanse, nevropatisk smerte, parestesi og nummenhet.
Hvert spørsmål poengsummes fra 0 (ingen) til 1 (ja), og en totalscore beregnes.
Maksimal score er 4 poeng, og en score på 1 eller høyere er definert som positiv for DPN.
0-4 uker
Skala for nevropatisk smerte
Tidsramme: 0-4 uker
Nevropatisk smerte vil bli målt ved hjelp av Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) spørreskjema og rapportert som en poengsum. I denne studien vil Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Score (S-LANSS) bli brukt til å evaluere nevropatisk smerte. Deltakere vil svare "ja" hvis smertesymptomet samsvarer med beskrivelsen, og "nei" hvis smertesymptomet ikke samsvarer. Totalpoengsummen poengsettes mellom 0 og 24. Grenseverdien er 12, og hvis totalpoengsummen er ≥12, kan nevropatiske mekanismer være ansvarlige for smerten pasienten opplever.
0-4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BALANSE TILLITSSKALA
Tidsramme: 0-4 uker
Balansesikkerhet hos eldre deltakere vil bli vurdert ved hjelp av Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale og rapportert som en totalsum (poeng). Et av verktøyene som ofte brukes for å vurdere frykt for å falle er den 16-spørsmålers Activity-Specific Balance Confidence Scale. Den er rangert fra 0 (usikker) til 100 (fullstendig trygg), med en poengsum fra 0 til 1600. Totalsummen deles på 16 for å bestemme skåren. Høyere poengsum indikerer økt balansesikkerhet. En poengsum på <50 av 100 indikerer lav fysisk funksjon, 50-80 indikerer moderat fysisk funksjon, og 80 eller over indikerer høy fysisk funksjon.
0-4 uker
Europeisk generell livskvalitetsskala (EQ-5D).
Tidsramme: 0-4 uker
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) spørreskjema og rapportert som en totalscore (poeng).Enkeltpersoners livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av den europeiske generelle livskvalitetsskalaen (EQ-5D). Dette er et rapporteringsverktøy som bruker seks spørsmål for å vurdere enkeltpersoners generelle livskvalitet, uavhengig av deres nåværende medisinske tilstand. Skalaen har fem dimensjoner, og hver dimensjon har fem nivåer. EQ-5D beskrivelsessystemet måler fem dimensjoner av helse: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, og angst/depresjon. Hver dimensjon har fem nivåer som tilsvarer "ingen problem", "mildt problem", "moderat problem", "alvorlig problem", og "ekstremt problem". I EQ-VAS varierer livskvalitetsskårer fra 0 til 100, der 0 representerer den dårligste helsetilstanden og 100 representerer den beste helsetilstanden. Etter hvert som skåren på skalaen øker, øker oppfatningen av helse positivt.
0-4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

5. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte personopplysninger vil individuelle deltakerdata ikke bli delt. Imidlertid vil studieresultatene bli publisert som en artikkel basert på enkeltpersonenes frivillige samtykke.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere