L'Effetto dell'Agopressione sui Sintomi negli Adulti Anziani con Neuropatia Diabetica Dolorosa
Valutazione dell'effetto dell'agopressione applicata agli anziani con neuropatia periferica diabetica dolorosa sui sintomi neuropatici, sulla fiducia nell'equilibrio, sulla paura di cadere e sulla qualità della vita:
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per evitare di ignorare il crescente carico di malattia, la diminuzione della produttività e altri problemi degli anziani, è importante considerare attentamente gli approcci GETAT (Medicina Tradizionale e Complementare) che potrebbero essere utili nel controllare i loro molteplici sintomi in questo specifico gruppo.
Questo studio mira a valutare l'effetto dell'acupressione sui sintomi neuropatici, la fiducia nell'equilibrio, la paura delle cadute e la qualità della vita negli anziani con Neuropatia Periferica Diabetica Dolorosa (PDN).
Questa ricerca sarà condotta presso il Niğde Training and Research Hospital. La popolazione di ricerca consiste in individui che partecipano a visite programmate presso gli ambulatori di Medicina Interna del Niğde Training and Research Hospital, hanno una precedente diagnosi di DM e sono stati diagnosticati con DPN da un medico specialista.
Gli individui nel gruppo di acupressione parteciperanno a un programma composto da un totale di 10 sessioni nell'arco di un mese. Ogni sessione consisterà in fasi di preparazione, applicazione e conclusione.
I punti di agopuntura da applicare in questa ricerca sono stati determinati da un esperto specialista in agopuntura e dal ricercatore, secondo i metodi GETAT e in linea con la letteratura.
Il numero, la durata, la frequenza e il protocollo di applicazione delle sessioni nel gruppo placebo-acupressione saranno gli stessi del gruppo di acupressione. L'unica differenza tra i due gruppi è la posizione dei punti.
Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1964. La ricerca inizierà dopo che lo scopo e la metodologia dello studio saranno spiegati ai partecipanti, saranno garantiti l'anonimato e la riservatezza, sarà confermata la loro volontà di partecipare e i partecipanti forniranno i loro BOGs (Questionario di Stabilità Cerebrale).
Le misure di esito includono la valutazione del dolore neuropatico e dei sintomi, la fiducia nell'equilibrio, la paura di cadere e la qualità della vita. Per analizzare i dati quantitativi verranno utilizzati test statistici appropriati, mentre per i dati qualitativi verrà utilizzata l'analisi del contenuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tugba Aydemir, Phd
- Numero di telefono: +903882112835
- Email: tugbaozhan50@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Şerife ÇETİN, Phd
- Email: srfcngz@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Individui anziani di età pari o superiore a 65 anni
Nessun deficit sensoriale che ostacoli la comunicazione
Capacità cognitiva di rispondere alle domande
In grado di camminare autonomamente o con un ausilio
Non aver mai ricevuto precedentemente terapia di agopressione per la DPN
Diagnosi di neuropatia periferica diabetica (DPN) da parte di un medico
Nessun problema ortopedico
Fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Mancata fornitura del consenso informato
Storia di neuropatia non diabetica
Malattia cardiovascolare, renale o epatica avanzata diagnosticata da un medico
Tendenza al sanguinamento
Malattia cerebrovascolare
Storia di condizioni mediche come retinopatia o nefropatia
Presenza di ferite aperte, ulcere o problemi ortopedici ai piedi
Incapacità di camminare autonomamente
Mancato accordo volontario a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Agopressione
Il gruppo dell'agopressione riceverà un totale di 10 sedute di agopressione nell'arco di un mese.
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L'agopressione è un metodo basato sulla correzione degli squilibri tra yang e yin nel corpo manipolando punti situati sui meridiani vicini alla pelle.
L'obiettivo principale dell'agopressione è ripristinare il flusso del Qi (Chi/Chi/Chi), l'energia che scorre costantemente in tutto il corpo.
Da un punto di vista pratico, l'agopressione non richiede attrezzature speciali ed è non invasiva rispetto ad altre tecniche di trattamento.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: controllo con placebo
Per gli individui nel gruppo di agopressione placebo (fittizia), l'agopressione placebo (fittizia) verrà applicata lontano dal punto di agopuntura designato.
Il numero, la durata, la frequenza e il protocollo di applicazione delle sessioni nel gruppo di agopressione placebo saranno gli stessi del gruppo di agopressione.
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Gli individui nel gruppo placebo (sham) dell'agopressione riceveranno un'agopressione placebo (sham) distante dal punto di agopuntura designato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PUNTEGGIO DEI SINTOMI DELLA NEUROPATIA DIABETICA
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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I sintomi della neuropatia diabetica saranno valutati utilizzando il Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) e riportati come punteggio totale (punti). Il Diabetic Neuropathy Symptom Score sarà utilizzato per valutare i sintomi della neuropatia diabetica dei partecipanti.
Consiste in quattro domande relative a squilibrio dell'andatura, dolore neuropatico, parestesia e intorpidimento.
Ogni domanda è valutata da 0 (nessuno) a 1 (sì), e viene calcolato un punteggio totale.
Il punteggio massimo è di 4 punti, e un punteggio di 1 o superiore è definito come positivo per DPN.
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0-4 settimane
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Scala del Dolore Neuropatico
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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Il livello di dolore neuropatico sarà misurato utilizzando il questionario Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) e riportato come punteggio (punti).
In questo studio, il punteggio del dolore del Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) sarà utilizzato per valutare il dolore neuropatico.
I partecipanti risponderanno "sì" se il sintomo doloroso è coerente con la descrizione, e "no" se il sintomo doloroso non è coerente.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 24.
Il valore di cutoff è 12 e, se il punteggio totale è ≥12, i meccanismi neuropatici potrebbero essere responsabili del dolore sperimentato dal paziente.
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0-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SCALA DI FIDUCIA NELL'EQUILIBRIO
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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La fiducia nell'equilibrio nei partecipanti anziani sarà valutata utilizzando la scala Activities-specific Balance Confidence (ABC) e riportata come punteggio totale (punti). Uno degli strumenti utilizzati frequentemente per valutare la paura di cadere è la scala Activity-Specific Balance Confidence a 16 item.
Viene valutata da 0 (insicuro) a 100 (completamente fiducioso), con un punteggio compreso tra 0 e 1600.
Il punteggio totale viene diviso per 16 per determinare il punteggio della scala.
Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.
Un punteggio di <50 su 100 indica una bassa funzione fisica, 50-80 indica una funzione fisica moderata e 80 o superiore indica un'alta funzione fisica.
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0-4 settimane
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Scala Europea della Qualità di Vita Generale (EQ-5D).
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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La qualità della vita sarà misurata utilizzando il questionario EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) e riportata come punteggio totale (punti). La qualità della vita degli individui sarà valutata utilizzando la Scala Europea della Qualità di Vita Generale (EQ-5D).
Questo è uno strumento di segnalazione che utilizza sei domande per valutare la qualità della vita complessiva degli individui, indipendentemente dalla loro condizione medica attuale. La scala ha cinque dimensioni e ogni dimensione ha cinque livelli. Il sistema descrittivo EQ-5D misura cinque dimensioni della salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Ogni dimensione ha cinque livelli corrispondenti a "nessun problema", "problema lieve", "problema moderato", "problema grave" e "problema estremo". Nell'EQ-VAS, i punteggi della qualità della vita vanno da 0 a 100, con 0 che rappresenta la peggiore condizione di salute e 100 che rappresenta la migliore condizione di salute. All'aumentare del punteggio della scala, la percezione della salute aumenta positivamente. |
0-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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