Die Wirkung von Akupressur auf Symptome bei älteren Erwachsenen mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie
Bewertung der Wirkung von Akupressur bei älteren Erwachsenen mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie auf neuropathische Symptome, Gleichgewichtsvertrauen, Sturzangst und Lebensqualität:
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die zunehmende Krankheitslast, die verringerte Produktivität und andere Probleme älterer Menschen nicht zu ignorieren, ist es wichtig, GETAT-Ansätze (Traditionelle und Komplementärmedizin) sorgfältig zu prüfen, die bei der Kontrolle ihrer multiplen Symptome in dieser spezifischen Gruppe von Nutzen sein könnten.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Akupressur auf neuropathische Symptome, Balancevertrauen, Sturzangst und Lebensqualität bei älteren Menschen mit schmerzhafter diabetischer peripherer Neuropathie (PDN) zu bewerten.
Diese Forschung wird am Niğde Schulungs- und Forschungs Krankenhaus durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Personen, die an geplanten Besuchen in den internistischen Ambulanzen des Niğde Schulungs- und Forschungs Krankenhauses teilnehmen, eine vorherige DM-Diagnose haben und von einem Facharzt mit DPN diagnostiziert wurden.
Personen in der Akupressur-Gruppe nehmen an einem Programm teil, das insgesamt 10 Sitzungen über einen Monat umfasst. Jede Sitzung besteht aus Vorbereitungs-, Anwendungs- und Abschlussschritten.
Die in dieser Forschung anzuwendenden Akupunkturpunkte wurden von einem erfahrenen Akupunktur-Spezialisten und dem Forscher gemäß GETAT-Methoden und in Übereinstimmung mit der Literatur festgelegt.
Die Anzahl, Dauer, Häufigkeit und das Anwendungsprotokoll der Sitzungen in der Placebo-Akupressur-Gruppe sind dieselben wie in der Akupressur-Gruppe. Der einzige Unterschied zwischen den beiden Gruppen ist die Lage der Punkte.
Die Studie wird gemäß der Deklaration von Helsinki von 1964 durchgeführt. Die Forschung beginnt, nachdem den Teilnehmern Zweck und Methodik der Studie erklärt wurden, Anonymität und Vertraulichkeit gewährleistet sind, ihre Bereitschaft zur Teilnahme bestätigt wurde und die Teilnehmer ihre BOGs (Gehirn-Stabilitäts-Fragebogen) bereitgestellt haben.
Ergebnisparameter umfassen die Bewertung von neuropathischen Schmerzen und Symptomen, Balancevertrauen, Sturzangst und Lebensqualität. Zur Analyse quantitativer Daten werden geeignete statistische Tests verwendet, und für qualitative Daten wird eine Inhaltsanalyse eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tugba Aydemir, Phd
- Telefonnummer: +903882112835
- E-Mail: tugbaozhan50@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Şerife ÇETİN, Phd
- E-Mail: srfcngz@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ältere Personen im Alter von 65 Jahren und älter
Keine sensorische Beeinträchtigung, die die Kommunikation beeinträchtigen würde
Kognitiv in der Lage, Fragen zu beantworten
In der Lage, selbstständig oder mit einem Hilfsmittel zu gehen
Noch keine Akupressurtherapie für DPN erhalten
Von einem Arzt diagnostizierte diabetische periphere Neuropathie (DPN)
Keine orthopädischen Probleme
Einwilligung nach Aufklärung erteilen
Ausschlusskriterien:
Keine Einwilligung nach Aufklärung
Anamnese einer nicht-diabetischen Neuropathie
Vom Arzt diagnostizierte fortgeschrittene kardiovaskuläre, Nieren- oder Lebererkrankung
Blutungsneigung
Zerebrovaskuläre Erkrankung
Anamnese von Erkrankungen wie Retinopathie oder Nephropathie
Vorhandensein offener Wunden, Geschwüre oder orthopädischer Probleme an den Füßen
Unfähigkeit, selbstständig zu gehen
Keine freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Akupressur
Die Akupressurgruppe erhält insgesamt 10 Akupressur-Sitzungen über einen Monat.
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Akupressur ist eine Methode, die auf der Korrektur von Yang- und Yin-Ungleichgewichten im Körper basiert, indem Punkte auf Meridianen in der Nähe der Haut manipuliert werden.
Das Hauptziel der Akupressur ist es, den Fluss von Qi (Chi/Chi/Chi) wiederherzustellen, der ständig durch den Körper fließt.
Aus praktischer Sicht erfordert Akupressur im Vergleich zu anderen Behandlungstechniken keine spezielle Ausrüstung und ist nicht-invasiv.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrolle
Für Personen in der Placebo-(Schein-)Akupressurgruppe wird die Placebo-(Schein-)Akupressur abseits des festgelegten Akupressurpunkts angewendet.
Die Anzahl, Dauer, Häufigkeit und das Anwendungsprotokoll der Sitzungen in der Placebo-Akupressurgruppe entsprechen denen in der Akupressurgruppe. |
Personen in der Placebo- (Schein-)Akupressurgruppe erhalten Placebo- (Schein-)Akupressur entfernt vom festgelegten Akupunkturpunkt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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DIABETISCHE NEUROPATHIE-SYMPTOM-SCORE
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Symptome der diabetischen Neuropathie werden mithilfe des Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) bewertet und als Gesamtpunktzahl (Punkte) berichtet. Der Diabetic Neuropathy Symptom Score wird verwendet, um die Symptome der diabetischen Neuropathie der Teilnehmer zu bewerten.
Er besteht aus vier Fragen zu Gangunsicherheit, neuropathischen Schmerzen, Parästhesien und Taubheitsgefühlen.
Jede Frage wird von 0 (keine) bis 1 (ja) bewertet, und eine Gesamtpunktzahl wird berechnet.
Die maximale Punktzahl beträgt 4 Punkte, und eine Punktzahl von 1 oder höher wird als positiv für DPN definiert.
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0-4 Wochen
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Neuropathischer Schmerz-Skala
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Das neuropathische Schmerzniveau wird mithilfe des Selbstausfüllbogens zur Erfassung neuropathischer Symptome und Zeichen (S-LANSS) gemessen und als Punktzahl angegeben.
In dieser Studie wird der Selbstausfüllbogen zur Erfassung neuropathischer Symptome und Zeichen (S-LANSS) zur Bewertung neuropathischer Schmerzen verwendet.
Die Teilnehmer antworten mit "ja", wenn das Schmerzsymptom mit der Beschreibung übereinstimmt, und mit "nein", wenn das Schmerzsymptom nicht übereinstimmt.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 24.
Der Grenzwert beträgt 12, und wenn die Gesamtpunktzahl ≥12 beträgt, können neuropathische Mechanismen für die vom Patienten empfundenen Schmerzen verantwortlich sein.
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0-4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BALANCE CONFIDENCE SCALE
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Das Gleichgewichtsvertrauen bei älteren Teilnehmern wird mithilfe der Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale bewertet und als Gesamtpunktzahl (Punkte) angegeben. Eines der häufig verwendeten Instrumente zur Bewertung der Sturzangst ist die 16-Item Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Sie wird von 0 (unsicher) bis 100 (völlig sicher) bewertet, mit einer Punktzahl von 0 bis 1600.
Die Gesamtpunktzahl wird durch 16 geteilt, um die Skalenpunktzahl zu ermitteln.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein erhöhtes Gleichgewichtsvertrauen hin.
Eine Punktzahl von <50 von 100 deutet auf eine niedrige körperliche Funktion hin, 50-80 auf eine moderate körperliche Funktion und 80 oder mehr auf eine hohe körperliche Funktion.
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0-4 Wochen
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Europäische Allgemeine Lebensqualitätsskala (EQ-5D).
Zeitfenster: 0-4 Wochen
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Die Lebensqualität wird mit dem EuroQol-5-Dimension (EQ-5D)-Fragebogen gemessen und als Gesamtpunktzahl (Punkte) berichtet. Die Lebensqualität der Teilnehmer wird mit der European General Quality of Life Scale (EQ-5D) bewertet.
Dies ist ein Berichtsinstrument, das sechs Fragen verwendet, um die allgemeine Lebensqualität der Teilnehmer unabhängig von ihrem aktuellen Gesundheitszustand zu bewerten.
Die Skala umfasst fünf Dimensionen, und jede Dimension hat fünf Stufen.
Das EQ-5D-Beschreibungssystem misst fünf Gesundheitsdimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, alltägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression.
Jede Dimension hat fünf Stufen, die "kein Problem", "leichtes Problem", "mittleres Problem", "schweres Problem" und "extremes Problem" entsprechen.
Beim EQ-VAS reichen die Lebensqualitätswerte von 0 bis 100, wobei 0 den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 den besten Gesundheitszustand darstellt.
Mit steigender Skalenpunktzahl nimmt die wahrgenommene Gesundheit positiv zu.
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0-4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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