L'effet de l'acupression sur les symptômes chez les personnes âgées atteintes de neuropathie diabétique douloureuse
Évaluation de l'effet de l'acupression appliquée aux personnes âgées atteintes de neuropathie périphérique diabétique douloureuse sur les symptômes neuropathiques, la confiance en l'équilibre, la peur de tomber et la qualité de vie :
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour éviter d'ignorer la charge croissante de la maladie, la diminution de la productivité et les autres problèmes des personnes âgées, il est important d'examiner attentivement les approches de la médecine traditionnelle et complémentaire (GETAT) qui pourraient être bénéfiques pour contrôler leurs multiples symptômes dans ce groupe spécifique.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'acupression sur les symptômes neuropathiques, la confiance en l'équilibre, la peur des chutes et la qualité de vie chez les personnes âgées atteintes de neuropathie périphérique diabétique douloureuse (NPDD).
Cette recherche sera menée à l'hôpital de formation et de recherche de Niğde. La population de recherche comprend les personnes qui participent aux visites programmées aux consultations externes de médecine interne de l'hôpital de formation et de recherche de Niğde, qui ont un diagnostic antérieur de diabète sucré (DM) et qui ont été diagnostiquées avec une neuropathie diabétique périphérique (NDP) par un médecin spécialiste.
Les personnes du groupe acupression participeront à un programme comprenant un total de 10 séances sur un mois. Chaque séance comprendra des étapes de préparation, d'application et de terminaison.
Les points d'acupuncture à appliquer dans cette recherche ont été déterminés par un spécialiste expérimenté en acupuncture et le chercheur, selon les méthodes GETAT et en accord avec la littérature.
Le nombre, la durée, la fréquence et le protocole d'application des séances dans le groupe placebo-acupression seront les mêmes que dans le groupe acupression. La seule différence entre les deux groupes est l'emplacement des points.
L'étude sera menée conformément à la Déclaration d'Helsinki de 1964. La recherche débutera après que le but et la méthodologie de l'étude aient été expliqués aux participants, que l'anonymat et la confidentialité aient été garantis, que leur volonté de participer ait été confirmée et que les participants aient fourni leurs questionnaires de stabilité cérébrale (BOG).
Les mesures de résultats incluent l'évaluation de la douleur neuropathique et des symptômes, la confiance en l'équilibre, la peur de tomber et la qualité de vie. Des tests statistiques appropriés seront utilisés pour analyser les données quantitatives, et une analyse de contenu sera utilisée pour les données qualitatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tugba Aydemir, Phd
- Numéro de téléphone: +903882112835
- E-mail: tugbaozhan50@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Şerife ÇETİN, Phd
- E-mail: srfcngz@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Personnes âgées de 65 ans et plus
Aucune déficience sensorielle qui entraverait la communication
Capacité cognitive à répondre aux questions
Capable de marcher indépendamment ou avec un dispositif d'assistance
N'ayant pas précédemment reçu de thérapie par acupression pour la NPD
Diagnostic de neuropathie périphérique diabétique (NPD) par un médecin
Aucun problème orthopédique
Fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Ne pas fournir de consentement éclairé
Antécédents de neuropathie non diabétique
Maladie cardiovasculaire, rénale ou hépatique avancée diagnostiquée par un médecin
Tendance aux saignements
Maladie cérébrovasculaire
Antécédents de pathologies telles que la rétinopathie ou la néphropathie
Présence de plaies ouvertes, d'ulcères ou de problèmes orthopédiques aux pieds
Incapacité à marcher indépendamment
Ne pas accepter volontairement de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acupression
Le groupe d'acupression recevra un total de 10 séances d'acupression sur un mois.
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L'acupression est une méthode basée sur la correction des déséquilibres du yang et du yin dans le corps en manipulant des points situés sur les méridiens proches de la peau.
L'objectif principal de l'acupression est de rétablir le flux du Qi (Chi/Chi/Chi), l'énergie qui circule constamment dans tout le corps.
D'un point de vue pratique, l'acupression ne nécessite aucun équipement spécial et est non invasive par rapport à d'autres techniques de traitement.
Autres noms:
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Comparateur placebo: contrôle placebo
Pour les individus du groupe placebo (simulé) d'acupression, l'acupression placebo (simulée) sera appliquée à distance du point d'acupuncture désigné.
Le nombre, la durée, la fréquence et le protocole d'application des séances dans le groupe placebo d'acupression seront les mêmes que dans le groupe acupression.
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Les individus du groupe placebo (simulé) d'acupression recevront une acupression placebo (simulée) à distance du point d'acupuncture désigné.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SCORE DES SYMPTÔMES DE LA NEUROPATHIE DIABÉTIQUE
Délai: 0-4 semaines
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Les symptômes de la neuropathie diabétique seront évalués à l'aide du score de symptômes de neuropathie diabétique (DNS) et rapportés sous forme de score total (points). Le score de symptômes de neuropathie diabétique sera utilisé pour évaluer les symptômes de neuropathie diabétique des participants.
Il se compose de quatre questions liées au déséquilibre de la marche, à la douleur neuropathique, aux paresthésies et à l'engourdissement.
Chaque question est notée de 0 (aucun) à 1 (oui), et un score total est calculé.
Le score maximum est de 4 points, et un score de 1 ou plus est défini comme positif pour la neuropathie diabétique périphérique (NDP).
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0-4 semaines
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Échelle de la douleur neuropathique
Délai: 0-4 semaines
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Le niveau de douleur neuropathique sera mesuré à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) et rapporté sous forme de score (points).
Dans cette étude, le score de douleur neuropathique de l'auto-évaluation de Leeds des symptômes et signes neuropathiques (S-LANSS) sera utilisé pour évaluer la douleur neuropathique.
Les participants répondront "oui" si le symptôme douloureux correspond à la description, et "non" si le symptôme douloureux ne correspond pas.
Le score total est noté entre 0 et 24.
La valeur seuil est de 12, et si le score total est ≥12, des mécanismes neuropathiques peuvent être responsables de la douleur ressentie par le patient.
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0-4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ÉCHELLE DE CONFIANCE DE L'ÉQUILIBRE
Délai: 0-4 semaines
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La confiance en l'équilibre chez les participants âgés sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC) et rapportée sous forme de score total (points). L'un des outils fréquemment utilisés pour évaluer la peur de tomber est l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités en 16 items. Elle est notée de 0 (non sécurisé) à 100 (entièrement confiant), avec un score allant de 0 à 1600. Le score total est divisé par 16 pour déterminer le score de l'échelle. Des scores plus élevés indiquent une confiance en l'équilibre accrue. Un score de <50 sur 100 indique une faible fonction physique, 50-80 indique une fonction physique modérée, et 80 ou plus indique une fonction physique élevée.
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0-4 semaines
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Échelle européenne de qualité de vie générale (EQ-5D).
Délai: 0-4 semaines
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire EuroQol 5-Dimensions (EQ-5D) et rapportée sous forme de score total (points). La qualité de vie des individus sera évaluée à l'aide de l'Échelle Européenne Générale de Qualité de Vie (EQ-5D).
Il s'agit d'un outil de rapport qui utilise six questions pour évaluer la qualité de vie globale des individus, indépendamment de leur état médical actuel. L'échelle comporte cinq dimensions, et chaque dimension a cinq niveaux. Le système descriptif EQ-5D mesure cinq dimensions de la santé : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur/inconfort, et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte cinq niveaux correspondant à « aucun problème », « problème léger », « problème modéré », « problème grave » et « problème extrême ». Dans l'EQ-VAS, les scores de qualité de vie varient de 0 à 100, 0 représentant la pire condition de santé et 100 représentant la meilleure condition de santé. À mesure que le score de l'échelle augmente, la perception de la santé augmente positivement. |
0-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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