O Efeito da Acupressão nos Sintomas em Idosos com Neuropatia Diabética Dolorosa
Avaliação do Efeito da Acupressão Aplicada a Idosos com Neuropatia Periférica Diabética Dolorosa nos Sintomas Neuropáticos, Confiança no Equilíbrio, Medo de Cair e Qualidade de Vida:
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para evitar ignorar a crescente carga da doença, a diminuição da produtividade e outros problemas dos idosos, é importante considerar cuidadosamente as abordagens da MTC (Medicina Tradicional e Complementar) que possam ser benéficas no controlo dos seus múltiplos sintomas neste grupo específico.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da acupressão nos sintomas neuropáticos, na confiança do equilíbrio, no medo de quedas e na qualidade de vida de idosos com Neuropatia Periférica Diabética Dolorosa (NPDD).
Esta investigação será realizada no Hospital de Formação e Investigação de Niğde. A população do estudo consiste em indivíduos que participam em consultas programadas nas clínicas externas de Medicina Interna do Hospital de Formação e Investigação de Niğde, têm um diagnóstico prévio de DM e foram diagnosticados com NPD por um médico especialista.
Os indivíduos do grupo de acupressão participarão num programa que consiste num total de 10 sessões ao longo de um mês. Cada sessão consistirá em etapas de preparação, aplicação e terminação.
Os pontos de acupunctura a aplicar nesta investigação foram determinados por um especialista em acupunctura experiente e pelo investigador, de acordo com os métodos da MTC e em conformidade com a literatura.
O número, duração, frequência e protocolo de aplicação das sessões no grupo de placebo-acupressão serão os mesmos do grupo de acupressão. A única diferença entre os dois grupos é a localização dos pontos.
O estudo será conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia de 1964. A investigação começará depois de o propósito e a metodologia do estudo serem explicados aos participantes, a anonimidade e confidencialidade serem garantidas, a sua vontade de participar ser confirmada e os participantes fornecerem os seus QES (Questionário de Estabilidade Cerebral).
As medidas de resultado incluem a avaliação da dor neuropática e dos sintomas, da confiança do equilíbrio, do medo de cair e da qualidade de vida. Testes estatísticos apropriados serão utilizados para analisar dados quantitativos, e a análise de conteúdo será utilizada para dados qualitativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tugba Aydemir, Phd
- Número de telefone: +903882112835
- E-mail: tugbaozhan50@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Şerife ÇETİN, Phd
- E-mail: srfcngz@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Indivíduos idosos com 65 anos ou mais
Sem deficiência sensorial que dificulte a comunicação
Capacidade cognitiva para responder a perguntas
Capaz de andar independentemente ou com dispositivo de auxílio
Não ter recebido anteriormente terapia de acupressão para NDP
Diagnosticado com neuropatia periférica diabética (NPD) por um médico
Sem problemas ortopédicos
Fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Não fornecer consentimento informado
Histórico de neuropatia não diabética
Doença cardiovascular, renal ou hepática avançada diagnosticada por médico
Tendência para hemorragia
Doença cerebrovascular
Histórico de condições médicas como retinopatia ou nefropatia
Presença de feridas abertas, úlceras ou problemas ortopédicos nos pés
Incapacidade de andar independentemente
Não concordar voluntariamente em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Acupressão
O grupo de acupressão receberá um total de 10 sessões de acupressão ao longo de um mês.
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A acupressão é um método baseado na correção de desequilíbrios de yang e yin no corpo, manipulando pontos localizados em meridianos próximos à pele.
O objetivo principal da acupressão é restaurar o fluxo de Qi (Chi/Chi/Chi), a energia que flui constantemente por todo o corpo.
Do ponto de vista prático, a acupressão não requer equipamento especial e é não invasiva em comparação com outras técnicas de tratamento.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: controlo por placebo
Para os indivíduos no grupo de acupressão placebo (simulada), será aplicada acupressão placebo (simulada) longe do acuponto designado.
O número, duração, frequência e protocolo de aplicação das sessões no grupo de acupressão placebo serão os mesmos do grupo de acupressão.
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Os indivíduos no grupo de acupressão placebo (simulada) receberão acupressão placebo (simulada) afastada do ponto de acupuntura designado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PONTUAÇÃO DE SINTOMAS DE NEUROPATIA DIABÉTICA
Prazo: 0-4 semanas
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Os sintomas de neuropatia diabética serão avaliados através do Diabetic Neuropathy Symptom Score (DNS) e reportados como uma pontuação total (pontos). O Diabetic Neuropathy Symptom Score será utilizado para avaliar os sintomas de neuropatia diabética dos participantes. Consiste em quatro questões relacionadas com desequilíbrio da marcha, dor neuropática, parestesia e dormência. Cada questão é pontuada de 0 (nenhum) a 1 (sim), e uma pontuação total é calculada. A pontuação máxima é de 4 pontos, e uma pontuação de 1 ou superior é definida como positiva para DPN.
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0-4 semanas
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Escala de Dor Neuropática
Prazo: 0-4 semanas
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O nível de dor neuropática será medido utilizando o questionário Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) e reportado como uma pontuação (pontos).
Neste estudo, o Self-Administered-Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Score (S-LANSS) será utilizado para avaliar a dor neuropática.
Os participantes responderão "sim" se o sintoma de dor for consistente com a descrição, e "não" se o sintoma de dor for inconsistente.
A pontuação total é avaliada entre 0 e 24.
O valor de corte é 12, e se a pontuação total for ≥12, mecanismos neuropáticos podem ser responsáveis pela dor experienciada pelo paciente.
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0-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ESCALA DE CONFIANÇA DO EQUILÍBRIO
Prazo: 0-4 semanas
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A confiança no equilíbrio em participantes idosos será avaliada utilizando a Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades (ABC) e reportada como uma pontuação total (pontos). Uma das ferramentas frequentemente utilizadas para avaliar o medo de cair é a Escala de Confiança no Equilíbrio Específica para Atividades de 16 itens.
É classificada de 0 (inseguro) a 100 (completamente confiante), com uma pontuação que varia de 0 a 1600.
A pontuação total é dividida por 16 para determinar a pontuação da escala.
Pontuações mais altas indicam maior confiança no equilíbrio.
Uma pontuação de <50 em 100 indica baixa função física, 50-80 indica função física moderada e 80 ou acima indica função física elevada.
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0-4 semanas
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Escala Europeia de Qualidade de Vida Geral (EQ-5D).
Prazo: 0-4 semanas
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A qualidade de vida será medida através do questionário EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) e reportada como uma pontuação total (pontos). A qualidade de vida dos indivíduos será avaliada através da Escala Europeia de Qualidade de Vida Geral (EQ-5D).
Esta é uma ferramenta de reporte que utiliza seis perguntas para avaliar a qualidade de vida geral dos indivíduos, independentemente da sua condição médica atual.
A escala possui cinco dimensões, e cada dimensão tem cinco níveis.
O sistema descritivo EQ-5D mede cinco dimensões de saúde: mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão tem cinco níveis correspondentes a "sem problema", "problema ligeiro", "problema moderado", "problema grave" e "problema extremo".
No EQ-VAS, as pontuações de qualidade de vida variam de 0 a 100, sendo 0 a pior condição de saúde e 100 a melhor condição de saúde.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a perceção de saúde aumenta positivamente.
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0-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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