Vliv akupresury na příznaky u starších dospělých s bolestivou diabetickou neuropatií
Hodnocení účinku akupresury aplikované u starších dospělých s bolestivou diabetickou periferní neuropatií na neuropatické příznaky, důvěru v rovnováhu, strach z pádu a kvalitu života:
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom se vyhnuli ignorování rostoucí zátěže nemocí, snížené produktivity a dalších problémů starších jedinců, je důležité pečlivě zvážit přístupy GETAT (tradiční a doplňkové medicíny), které mohou být prospěšné při kontrole jejich mnoha příznaků v této specifické skupině.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek akupresury na neuropatické příznaky, sebedůvěru v rovnováhu, strach z pádů a kvalitu života u starších jedinců s bolestivou diabetickou periferní neuropatií (PDN).
Tento výzkum bude proveden v Nemocnici Niğde Training and Research.
Výzkumná populace se skládá z jedinců, kteří se účastní plánovaných návštěv ambulancí interního lékařství Nemocnice Niğde Training and Research, mají předchozí diagnózu DM a byli specialistou diagnostikováni s DPN.
Jedinci ve skupině akupresury se zúčastní programu sestávajícího z celkem 10 sezení během jednoho měsíce.
Každé sezení se bude skládat z přípravy, aplikace a ukončení.
Akupunkturní body, které budou v tomto výzkumu aplikovány, byly stanoveny zkušeným specialistou na akupunkturu a výzkumníkem podle metod GETAT a v souladu s literaturou.
Počet, délka, frekvence a protokol aplikace sezení ve skupině placebo-akupresury budou stejné jako ve skupině akupresury.
Jediný rozdíl mezi oběma skupinami je v umístění bodů.
Studie bude provedena v souladu s Helsinskou deklarací z roku 1964.
Výzkum začne poté, co bude účastníkům vysvětlen účel a metodologie studie, bude zaručena anonymita a důvěrnost, bude potvrzena jejich ochota účastnit se a účastníci poskytnou své BOGs (dotazník stability mozku).
Výsledné míry zahrnují hodnocení neuropatické bolesti a příznaků, sebedůvěry v rovnováhu, strachu z pádu a kvality života.
Pro analýzu kvantitativních dat budou použity vhodné statistické testy a pro kvalitativní data bude použita obsahová analýza.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tugba Aydemir, Phd
- Telefonní číslo: +903882112835
- E-mail: tugbaozhan50@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Şerife ÇETİN, Phd
- E-mail: srfcngz@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Starší jedinci ve věku 65 let a více
Žádné smyslové postižení, které by bránilo komunikaci
Kognitivně schopni odpovídat na otázky
Schopni chodit samostatně nebo s pomůckou
Dříve nepodstoupili akupresurní terapii pro DPN
Diagnostikována diabetická periferní neuropatie (DPN) lékařem
Žádné ortopedické problémy
Poskytnutí informovaného souhlasu
Kriteria pro vyloučení:
Neposkytnutí informovaného souhlasu
Historie nediabetické neuropatie
Lékařsky diagnostikované pokročilé kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění
Sklon ke krvácení
Cévní mozková příhoda
Historie zdravotních stavů, jako je retinopatie nebo nefropatie
Přítomnost otevřených ran, vředů nebo ortopedických problémů na nohou
Neschopnost chodit samostatně
Nedobrovolný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Akupresura
Akupresurní skupina obdrží celkem 10 sezení akupresury během jednoho měsíce.
|
Akupresura je metoda založená na korekci nerovnováhy jangu a jinu v těle manipulací s body umístěnými na meridiánech blízko kůže.
Primárním cílem akupresury je obnovit tok Qi (Chi/Chi/Chi), energie, která neustále proudí tělem.
Z praktického hlediska akupresura nevyžaduje žádné speciální vybavení a je neinvazivní ve srovnání s jinými léčebnými technikami.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: placebo control
U jedinců ve skupině s placebem (falešnou) akupresurou bude placebová (falešná) akupresura aplikována mimo určený akupunkturní bod.
Počet, délka, frekvence a protokol aplikace sezení ve skupině s placebovou akupresurou budou stejné jako ve skupině s akupresurou. |
Jednotlivci ve skupině s placebem (falešnou) akupresurou dostanou placebo (falešnou) akupresuru vzdálenou od určeného akupresurního bodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SKÓRE PŘÍZNAKŮ DIABETICKÉ NEUROPATIE
Časové okno: 0-4 týdny
|
Příznaky diabetické neuropatie budou hodnoceny pomocí Skóre příznaků diabetické neuropatie (DNS) a hlášeny jako celkové skóre (body). Skóre příznaků diabetické neuropatie bude použito k hodnocení příznaků diabetické neuropatie u účastníků.
Skládá se ze čtyř otázek týkajících se poruchy chůze, neuropatické bolesti, parestezie a necitlivosti.
Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný) do 1 (ano) a celkové skóre se vypočítá.
Maximální skóre je 4 body a skóre 1 nebo vyšší je definováno jako pozitivní pro DPN.
|
0-4 týdny
|
|
Škála neuropatické bolesti
Časové okno: 0-4 týdny
|
Úroveň neuropatické bolesti bude měřena pomocí dotazníku Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) a bude hlášena jako skóre (body).
V této studii bude k hodnocení neuropatické bolesti použit Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs Pain Score (S-LANSS).
Účastníci odpoví "ano", pokud je příznak bolesti v souladu s popisem, a "ne", pokud příznak bolesti není v souladu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24.
Hraniční hodnota je 12 a pokud je celkové skóre ≥12, mohou být za bolest pacienta odpovědné neuropatické mechanismy.
|
0-4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŠKÁLA SEBEVĚDOMÍ V ROVNOVÁZE
Časové okno: 0-4 týdnů
|
Důvěra v rovnováhu u starších účastníků bude hodnocena pomocí škály Activities-specific Balance Confidence (ABC) a bude uvedena jako celkové skóre (body). Jedním z nástrojů často používaných k posouzení strachu z pádu je 16položková škála Activity-Specific Balance Confidence Scale.
Hodnotí se od 0 (nebezpečné) do 100 (zcela sebevědomé), přičemž skóre se pohybuje od 0 do 1600.
Celkové skóre se vydělí 16, aby se určilo skóre škály.
Vyšší skóre znamená zvýšenou důvěru v rovnováhu.
Skóre <50 ze 100 znamená nízkou fyzickou funkci, 50-80 znamená střední fyzickou funkci a 80 a více znamená vysokou fyzickou funkci.
|
0-4 týdnů
|
|
Evropská všeobecná škála kvality života (EQ-5D).
Časové okno: 0-4 týdnů
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) a vykázána jako celkové skóre (body). Kvalita života jednotlivců bude hodnocena pomocí Evropské obecné škály kvality života (EQ-5D).
Toto je hodnotící nástroj, který používá šest otázek k posouzení celkové kvality života jednotlivců, nezávisle na jejich současném zdravotním stavu. Škála má pět dimenzí a každá dimenze má pět úrovní. Popisný systém EQ-5D měří pět dimenzí zdraví: pohyblivost, péče o sebe, běžné činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní odpovídajících "žádný problém", "mírný problém", "střední problém", "závažný problém" a "extrémní problém". V EQ-VAS se skóre kvality života pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje nejhorší zdravotní stav a 100 představuje nejlepší zdravotní stav. S rostoucím skóre škály se vnímání zdraví pozitivně zvyšuje. |
0-4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .