El Efecto de la Acupresión en los Síntomas de Adultos Mayores con Neuropatía Diabética Dolorosa
Evaluación del Efecto de la Acupresión Aplicada a Adultos Mayores con Neuropatía Periférica Diabética Dolorosa sobre los Síntomas Neuropáticos, la Confianza en el Equilibrio, el Miedo a Caer y la Calidad de Vida:
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evitar ignorar la creciente carga de enfermedad, la disminución de la productividad y otros problemas de las personas mayores, es importante considerar cuidadosamente los enfoques GETAT (Medicina Tradicional y Complementaria) que pueden ser beneficiosos para controlar sus múltiples síntomas en este grupo específico.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la acupresión sobre los síntomas neuropáticos, la confianza en el equilibrio, el miedo a las caídas y la calidad de vida en personas mayores con Neuropatía Periférica Diabética Dolorosa (NPDD).
Esta investigación se llevará a cabo en el Hospital de Formación e Investigación de Niğde. La población de estudio está compuesta por personas que participan en visitas planificadas a las consultas externas de Medicina Interna del Hospital de Formación e Investigación de Niğde, tienen un diagnóstico previo de DM y han sido diagnosticadas con NPD por un médico especialista.
Las personas del grupo de acupresión participarán en un programa que consta de un total de 10 sesiones durante un mes. Cada sesión constará de pasos de preparación, aplicación y finalización.
Los puntos de acupuntura que se aplicarán en esta investigación fueron determinados por un especialista en acupuntura experimentado y el investigador, según los métodos GETAT y en línea con la literatura.
El número, duración, frecuencia y protocolo de aplicación de las sesiones en el grupo de acupresión placebo serán los mismos que en el grupo de acupresión. La única diferencia entre los dos grupos es la ubicación de los puntos.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki de 1964. La investigación comenzará después de explicar a los participantes el propósito y la metodología del estudio, garantizar el anonimato y la confidencialidad, confirmar su disposición a participar y que los participantes proporcionen sus BOGs (Cuestionario de Estabilidad Cerebral).
Las medidas de resultado incluyen la evaluación del dolor y los síntomas neuropáticos, la confianza en el equilibrio, el miedo a caer y la calidad de vida. Se utilizarán pruebas estadísticas adecuadas para analizar los datos cuantitativos, y se utilizará análisis de contenido para los datos cualitativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tugba Aydemir, Phd
- Número de teléfono: +903882112835
- Correo electrónico: tugbaozhan50@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Şerife ÇETİN, Phd
- Correo electrónico: srfcngz@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 65 años o más
Sin deterioro sensorial que dificulte la comunicación
Capacidad cognitiva para responder preguntas
Capaz de caminar de forma independiente o con dispositivo de asistencia
No haber recibido previamente terapia de acupresión para DPN
Diagnosticado con neuropatía periférica diabética (DPN) por un médico
Sin problemas ortopédicos
Proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
No proporcionar consentimiento informado
Antecedentes de neuropatía no diabética
Enfermedad cardiovascular, renal o hepática avanzada diagnosticada por un médico
Tendencia al sangrado
Enfermedad cerebrovascular
Antecedentes de afecciones médicas como retinopatía o nefropatía
Presencia de heridas abiertas, úlceras o problemas ortopédicos en los pies
Incapacidad para caminar de forma independiente
No estar de acuerdo voluntariamente en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Acupresión
El grupo de acupresión recibirá un total de 10 sesiones de acupresión durante un mes.
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La acupresión es un método basado en la corrección de desequilibrios de yang y yin en el cuerpo mediante la manipulación de puntos ubicados en meridianos cercanos a la piel.
El objetivo principal de la acupresión es restaurar el flujo del Qi (Chi/Chi/Chi), la energía que fluye constantemente por todo el cuerpo.
Desde una perspectiva práctica, la acupresión no requiere equipos especiales y es no invasiva en comparación con otras técnicas de tratamiento.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: control con placebo
Para los individuos del grupo de acupresión placebo (falsa), se aplicará la acupresión placebo (falsa) lejos del punto de acupuntura designado.
El número, duración, frecuencia y protocolo de aplicación de las sesiones en el grupo de acupresión placebo será el mismo que en el grupo de acupresión.
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Los individuos del grupo de acupresión placebo (simulada) recibirán acupresión placebo (simulada) lejos del acupunto designado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PUNTAJE DE SÍNTOMAS DE NEUROPATÍA DIABÉTICA
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
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Los síntomas de neuropatía diabética se evaluarán utilizando la puntuación de síntomas de neuropatía diabética (DNS) y se informarán como una puntuación total (puntos). La puntuación de síntomas de neuropatía diabética se utilizará para evaluar los síntomas de neuropatía diabética de los participantes.
Consiste en cuatro preguntas relacionadas con desequilibrio de la marcha, dolor neuropático, parestesia y entumecimiento. Cada pregunta se puntúa de 0 (ninguno) a 1 (sí), y se calcula una puntuación total. La puntuación máxima es de 4 puntos, y una puntuación de 1 o más se define como positiva para DPN. |
0-4 semanas
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Escala de Dolor Neuropático
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
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El nivel de dolor neuropático se medirá utilizando el cuestionario Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) y se informará como una puntuación (puntos).
En este estudio, se utilizará la Puntuación de Dolor Self-Administered Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs (S-LANSS) para evaluar el dolor neuropático.
Los participantes responderán "sí" si el síntoma de dolor es consistente con la descripción, y "no" si el síntoma de dolor es inconsistente.
La puntuación total se puntúa entre 0 y 24.
El valor de corte es 12, y si la puntuación total es ≥12, los mecanismos neuropáticos pueden ser responsables del dolor experimentado por el paciente.
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0-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ESCALA DE CONFIANZA EN EL EQUILIBRIO
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
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La confianza en el equilibrio en participantes ancianos se evaluará utilizando la Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC) y se informará como una puntuación total (puntos). Una de las herramientas que se utilizan con frecuencia para evaluar el miedo a caer es la Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas de 16 ítems. Se puntúa de 0 (inseguro) a 100 (completamente seguro), con una puntuación que oscila entre 0 y 1600. La puntuación total se divide entre 16 para determinar la puntuación de la escala. Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio. Una puntuación de <50 sobre 100 indica una función física baja, de 50 a 80 indica una función física moderada, y 80 o superior indica una función física alta.
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0-4 semanas
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Escala Europea de Calidad de Vida (EQ-5D).
Periodo de tiempo: 0-4 semanas
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La calidad de vida se medirá mediante el cuestionario EuroQol de 5 Dimensiones (EQ-5D) y se informará como una puntuación total (puntos). La calidad de vida de los individuos se evaluará utilizando la Escala Europea de Calidad de Vida General (EQ-5D).
Esta es una herramienta de notificación que utiliza seis preguntas para evaluar la calidad de vida general de los individuos, independientemente de su condición médica actual.
La escala tiene cinco dimensiones y cada dimensión tiene cinco niveles.
El sistema descriptivo EQ-5D mide cinco dimensiones de la salud: movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/molestia y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles correspondientes a "ningún problema", "problema leve", "problema moderado", "problema grave" y "problema extremo".
En el EQ-VAS, las puntuaciones de calidad de vida oscilan entre 0 y 100, donde 0 representa la peor condición de salud y 100 representa la mejor condición de salud.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, la percepción de la salud aumenta positivamente.
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0-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nigde Omer Halisdemir Univ.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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