다양한 유형의 진행성 암(고형 종양) 환자를 대상으로 BI 3923948의 단독 투여 및 항 PD-1 항체와의 병용 투여 시 다양한 용량을 시험하는 연구

이 연구는 18세 이상 또는 법적 성년 연령 이상의 성인으로, 신체의 다른 부위로 전이된 다양한 유형의 재발성 진행성 암(고형 종양)을 가졌으며, 주사 및 생검을 위해 접근 가능한 환자에게 개방되어 있습니다. 이 연구는 이전 치료가 성공적이지 않았거나 치료 방법이 존재하지 않으며, 연구 치료 시작 후 최소 3개월 이상의 기대 여명을 가진 사람들을 위한 것입니다. 이 연구의 목적은 진행성 암 환자가 단독으로 또는 체크포인트 억제제(항 프로그래밍된 세포 사멸 단백질 1 항체)라는 유형의 항체와 함께 복용할 때 견딜 수 있는 BI 3923948이라는 약물의 최고 용량을 찾는 것입니다. 또 다른 목적은 연구 치료가 암과 싸울 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에서 BI 3923948은 처음으로 사람들에게 투여됩니다.

이 연구에는 2개의 그룹이 있습니다. A 그룹에서는 참가자가 최대 3개월 동안 단독으로 BI 3923948을 투여받습니다. B 그룹에서는 참가자가 체크포인트 억제제와 함께 BI 3923948을 투여받습니다. 복합 치료를 받는 참가자는 최대 3개월 동안 BI 3923948을, 그리고 최대 1년 동안 체크포인트 억제제를 투여받습니다. BI 3923948은 종양 내로 주사로 투여되며, 체크포인트 억제제는 정맥 내로 점적 주사로 투여됩니다. 참가자는 약 3주마다 약물을 투여받습니다. 이것을 치료 주기라고 합니다. 치료 주기 1에서만 참가자는 첫 주에 BI 3923948을 두 번 투여받습니다.

참가자는 정기적으로 연구 현장을 방문합니다. 연구 방문 횟수는 연구 그룹과 치료 반응에 따라 다릅니다. 일부 방문에는 숙박이 포함됩니다. 의사는 참가자의 건강을 정기적으로 확인하고 종양을 모니터링합니다. 의사는 참가자의 건강을 면밀히 확인하고 연구 치료로 인해 발생했을 수 있는 건강 문제에 대해서도 기록합니다.