Een onderzoek naar het testen van verschillende doses BI 3923948 alleen en in combinatie met een anti-PD-1-antilichaam bij mensen met verschillende soorten gevorderde kanker (solide tumoren)

Deze studie is open voor volwassenen van 18 jaar en ouder of ouder dan de wettelijke leeftijd met verschillende soorten terugkerende gevorderde kanker (solide tumoren) die zich naar andere delen van het lichaam hebben verspreid en die toegankelijk zijn voor injectie en biopsie. Dit is een studie voor mensen voor wie eerdere behandeling niet succesvol was of geen behandeling bestaat, met een levensverwachting van ten minste 3 maanden na het starten van de studiebehandeling. Het doel van deze studie is om de hoogste dosis van een geneesmiddel genaamd BI 3923948 te vinden, die mensen met gevorderde kanker kunnen verdragen, wanneer het alleen wordt ingenomen en samen met een type antilichaam dat een checkpointremmer wordt genoemd (anti-geprogrammeerde celdoodproteïne 1-antilichaam). Een ander doel is om te controleren of de studiebehandeling kanker kan bestrijden. In deze studie wordt BI 3923948 voor het eerst aan mensen gegeven.

Deze studie heeft 2 armen. In Arm A krijgen deelnemers alleen BI 3923948 gedurende maximaal 3 maanden. In Arm B krijgen deelnemers BI 3923948 in combinatie met een checkpointremmer. Deelnemers die de combinatiebehandeling krijgen, krijgen BI 3923948 gedurende maximaal 3 maanden en een checkpointremmer gedurende maximaal 1 jaar. BI 3923948 wordt gegeven als injectie(s) in de tumor, en de checkpointremmer wordt gegeven als een infusie in een ader. Deelnemers krijgen de medicijnen ongeveer elke 3 weken. Dit wordt een behandelingscyclus genoemd. Alleen in behandelingscyclus 1 krijgen deelnemers BI 3923948 twee keer in de eerste week.

Deelnemers bezoeken de studielocatie regelmatig. Het aantal studiebezoeken varieert op basis van de studiearm en de behandelingsrespons. Sommige bezoeken omvatten een overnachting. De artsen controleren regelmatig de gezondheid van de deelnemers en monitoren de tumoren. De artsen controleren de gezondheid van de deelnemers nauwlettend en noteren ook eventuele gezondheidsproblemen die mogelijk zijn veroorzaakt door de studiebehandeling.