Eine Studie zur Prüfung verschiedener Dosen von BI 3923948 allein und in Kombination mit einem Anti-PD-1-Antikörper bei Menschen mit verschiedenen Arten von fortgeschrittenem Krebs (solide Tumoren)

Diese Studie ist für Erwachsene ab 18 Jahren oder volljährige Personen mit verschiedenen Arten von fortgeschrittenem, rezidivierendem Krebs (solide Tumoren) geöffnet, die sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben und die für Injektion und Biopsie zugänglich sind. Dies ist eine Studie für Personen, bei denen eine vorherige Behandlung nicht erfolgreich war oder keine Behandlung existiert, mit einer Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten nach Beginn der Studientherapie. Der Zweck dieser Studie ist es, die höchste Dosis eines Medikaments namens BI 3923948 zu finden, die Menschen mit fortgeschrittenem Krebs vertragen können, wenn es allein und zusammen mit einer Art von Antikörper namens Checkpoint-Inhibitor (Anti-Programmed Cell Death Protein 1-Antikörper) eingenommen wird. Ein weiterer Zweck ist es, zu überprüfen, ob die Studientherapie Krebs bekämpfen kann. In dieser Studie wird BI 3923948 erstmals an Menschen verabreicht.

Diese Studie hat 2 Arme. In Arm A erhalten die Teilnehmer bis zu 3 Monate lang BI 3923948 allein. In Arm B erhalten die Teilnehmer BI 3923948 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor. Teilnehmer, die die Kombinationstherapie erhalten, bekommen bis zu 3 Monate lang BI 3923948 und bis zu 1 Jahr lang einen Checkpoint-Inhibitor. BI 3923948 wird als Injektion(en) in den Tumor verabreicht, und der Checkpoint-Inhibitor wird als Infusion in eine Vene gegeben. Die Teilnehmer erhalten die Medikamente etwa alle 3 Wochen. Dies wird als Behandlungszyklus bezeichnet. Nur im Behandlungszyklus 1 erhalten die Teilnehmer in der ersten Woche zweimal BI 3923948.

Die Teilnehmer besuchen regelmäßig die Studienstelle. Die Anzahl der Studienbesuche variiert je nach Studienarm und Therapieansprechen. Einige Besuche beinhalten eine Übernachtung. Die Ärzte überprüfen regelmäßig die Gesundheit der Teilnehmer und überwachen die Tumore. Die Ärzte überwachen die Gesundheit der Teilnehmer genau und notieren auch alle Gesundheitsprobleme, die durch die Studientherapie verursacht worden sein könnten.