En studie for å teste ulike doser av BI 3923948 alene og i kombinasjon med en anti-PD-1-antistoff hos personer med ulike typer avansert kreft (solide svulster)

Denne studien er åpen for voksne i alderen 18 år og over eller over lovlig alder med forskjellige typer tilbakevendende avansert kreft (faste svulster) som har spredt seg til andre deler av kroppen og som er tilgjengelige for injeksjon og biopsi. Dette er en studie for personer der tidligere behandling ikke var vellykket eller ingen behandling finnes, med en forventet levetid på minst 3 måneder etter å ha startet studiebehandlingen. Formålet med denne studien er å finne den høyeste dosen av et legemiddel kalt BI 3923948, som personer med avansert kreft kan tolerere, når det tas alene og sammen med en type antistoff kalt en sjekkpunkthemmer (anti-programmert celledød protein 1-antistoff). Et annet formål er å sjekke om studiebehandlingen kan bekjempe kreft. I denne studien gis BI 3923948 til personer for første gang.

Denne studien har 2 armer. I Arm A får deltakerne BI 3923948 alene i opptil 3 måneder. I Arm B får deltakerne BI 3923948 i kombinasjon med en sjekkpunkthemmer. Deltakere som tar kombinasjonsbehandlingen får BI 3923948 i opptil 3 måneder og en sjekkpunkthemmer i opptil 1 år. BI 3923948 gis som injeksjon(er) inn i svulsten, og sjekkpunkthemmeren gis som en infusjon i en vene. Deltakerne får legemidlene omtrent hver 3. uke. Dette kalles en behandlingssyklus. Kun i behandlingssyklus 1 vil deltakerne få BI 3923948 to ganger i den første uken.

Deltakerne besøker studieområdet regelmessig. Antall studiebesøk varierer basert på studiearmen og behandlingsresponsen. Noen besøk inkluderer en overnatting. Legene sjekker regelmessig deltakernes helse og overvåker svulstene. Legene følger nøye med på deltakernes helse og tar også notat av eventuelle helseproblemer som kan ha blitt forårsaket av studiebehandlingen.