- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395453
물질 사용 장애 환자의 강박 증상 평가
물질사용장애 환자의 강박증상 평가 및 그 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
물질 사용 장애와 강박 장애는 강박성과 관련된 기저 신경생물학적 메커니즘을 공유하며 기능과 삶의 질에 상당한 영향을 미치는 만성적이고 재발하는 상태입니다. 임상 경험과 선행 연구는 물질 사용 장애를 가진 개인들 사이에서 강박 증상이 제대로 인식되지 않을 수 있으며, 이는 정신과적 동반이환을 악화시키고 치료를 복잡하게 만들며 회복을 저해할 수 있음을 시사합니다.
본 연구는 18-50세 성인 102명을 모집할 예정이며, 이 중 아시우트 대학병원 신경정신과의 입원 및 외래 중독 관리 부서에서 진단받은 물질 사용 장애(단일 또는 다중 물질) 환자 51명과 친척, 친구, 병원 직원 중에서 선발된 물질 사용 장애가 없는 대조군 참가자 51명을 포함합니다. 모든 참가자는 중독되지 않은 상태이며 금단 증상이 없어야 하며, 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 심각한 정신 장애(조현병, 양극성 장애, 심각한 특징을 가진 주요 우울 장애, 또는 신경성 식욕부진증), 심각한 의학적 질환, 또는 현저한 인지 장애를 가진 개인은 제외됩니다.
자료 수집에는 구조화된 사회인구학적 및 임상 시트, 간단한 정신과적 면담, 그리고 예일-브라운 강박 척도, 강박적 약물 사용 척도, 증상 체크리스트-90-R, 몬트리올 인지 평가, 그리고 해밀턴 불안 및 우울 척도와 같은 검증된 도구의 시행, 그리고 물질에 대한 소변 분석이 포함됩니다. 주요 목표는 물질 사용 장애 환자의 강박 증상과 증상 심각도 및 삶의 질 간의 상관관계를 평가하는 것이며, 부차적 목표는 중독의 강박적 측면, 강박 증상을 가진 환자의 갈망, 그리고 관리 전략에 대한 잠재적 함의를 다룹니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
--18세에서 50세 사이의 성인.
- 연구 평가에 참여하고 정보에 입각한 동의서를 제공할 의사와 능력이 있는 자.
- 사례군: Assiut University Hospital 신경정신과의 입원 또는 외래 중독 관리 부서를 방문하는 단일 또는 다중 약물 사용 장애 진단을 받은 환자.
- 대조군: 약물 사용 장애가 없는 친척, 친구 또는 병원 직원으로, 초대 또는 광고를 통해 모집.
제외 기준:
- 조현병, 주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 신경성 식욕부진증과 같은 심각한 정신과적 동반 질환.
- 약물로 인한 현재의 중독 또는 급성 금단 상태.
- 말기 신장 질환, 전이성 암, 심한 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 심각한 의학적 상태.
- 심각한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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약물 사용 장애 환자
아시우트 대학병원의 입원 또는 외래 중독 관리 부서를 이용하는 18-50세 성인으로, 단일 또는 다중 약물 사용 장애 진단을 받고, 표준화된 척도와 소변 약물 검사를 통해 강박 증상, 정신과적 동반 질환, 인지 기능 및 삶의 질을 평가받은 환자.
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건강한 대조군
물질 사용 장애가 없는 18-50세 성인으로, 친척, 친구 또는 병원 직원으로부터 모집되었으며, 가능한 경우 사회인구학적 특성에 따라 짝지어져, 동일한 임상 및 심리측정 검사 배터리로 평가되어 강박 증상 및 관련 결과를 환자 집단과 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물사용장애 환자에서 예일-브라운 강박증 척도(Y-BOCS) 총점으로 측정한 강박 증상의 중증도
기간: 기준선(회복 단계에서의 연구 등록, 비 중독 및 금단 상태로 정의됨); 단일 평가
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약물 사용 장애 환자의 강박 증상 심각도를 평가하는 Yale-Brown 강박 척도(Y-BOCS) 총점.
척도 범위는 0점에서 40점이며, 점수가 높을수록 심각도가 더 높음을 나타냅니다. 연구 등록 시 비중독 및 금단 증상이 없는 회복 단계에서 한 번 평가됩니다.
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기준선(회복 단계에서의 연구 등록, 비 중독 및 금단 상태로 정의됨); 단일 평가
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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