- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07395453
Оценки обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Оценка обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и их корреляты
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и обсессивно-компульсивное расстройство являются хроническими, рецидивирующими состояниями, которые имеют общие лежащие в их основе нейробиологические механизмы, связанные с компульсивностью, и оказывают значительное влияние на функционирование и качество жизни. Клинический опыт и предыдущие исследования показывают, что обсессивно-компульсивные симптомы могут быть недостаточно распознаны среди лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, где они могут усугублять психиатрическую коморбидность, осложнять лечение и ухудшать восстановление.
В текущем исследовании будет набрано 102 взрослых в возрасте 18–50 лет, включая 51 пациента с диагностированным расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (одного или нескольких веществ), из стационарного и амбулаторного отделения управления зависимостями при отделении нейропсихиатрии Университетской больницы Асьюта, и 51 контрольного участника без расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, набранных из числа родственников, друзей и работников больницы. Все участники должны находиться в состоянии без интоксикации и абстиненции и быть способными дать информированное согласие; лица с тяжелыми психическими расстройствами (такими как шизофрения, биполярное расстройство, большое депрессивное расстройство с тяжелыми чертами или нервная анорексия), тяжелыми соматическими заболеваниями или выраженными когнитивными нарушениями будут исключены.
Сбор данных будет включать структурированный социодемографический и клинический лист, краткое психиатрическое интервью и применение валидированных инструментов, таких как Йельско-Брауновская шкала обсессивно-компульсивных расстройств, Шкала обсессивно-компульсивного употребления наркотиков, Контрольный список симптомов-90-R, Монреальская шкала оценки когнитивных функций, шкалы Гамильтона для тревоги и депрессии, а также анализ мочи на наличие психоактивных веществ. Основная цель — оценить корреляцию между обсессивно-компульсивными симптомами у пациентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, и как тяжестью симптомов, так и качеством жизни, тогда как второстепенные цели касаются компульсивных аспектов зависимости, тяги у пациентов с обсессивно-компульсивными симптомами и потенциальных последствий для стратегий управления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
--Взрослые в возрасте 18-50 лет.
- Желание и способность дать информированное согласие и участвовать в исследованиях.
- Для группы случаев: пациенты с диагностированным расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (одного или нескольких), посещающие стационарное или амбулаторное отделение по лечению зависимостей в отделении нейропсихиатрии Университетской больницы Асьюта.
- Для контрольной группы: родственники, друзья или сотрудники больницы без расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, привлеченные через приглашение или рекламу.
Критерии исключения:
- Тяжелые психиатрические коморбидные состояния, такие как шизофрения, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство или нервная анорексия.
- Текущая интоксикация или острое состояние отмены психоактивных веществ.
- Тяжелые медицинские состояния, включая терминальную стадию болезни почек, метастатический рак, тяжелую сердечную недостаточность или хроническую обструктивную болезнь легких.
- Выраженное когнитивное нарушение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ
Взрослые в возрасте 18-50 лет с диагностированным расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ (одного или нескольких), посещающие стационарное или амбулаторное отделение лечения зависимостей в Университетской больнице Асьюта, оцененные на наличие обсессивно-компульсивных симптомов, психиатрических коморбидностей, когнитивных функций и качества жизни с использованием стандартизированных шкал и токсикологического анализа мочи.
|
|
Группа здорового контроля
Взрослые в возрасте 18-50 лет без расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, набранные из числа родственников, друзей или сотрудников больницы, сопоставленные по социодемографическим характеристикам, где это возможно, и обследованные с помощью того же клинического и психометрического комплекса для сравнения обсессивно-компульсивных симптомов и связанных исходов с группой пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, измеренная с помощью общего балла Йельско-Брауновской шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (Y-BOCS)
Временное ограничение: Базовый уровень (зачисление в исследование на стадии восстановления, определяемой как отсутствие опьянения и абстиненции); единичная оценка
|
Общий балл Йель-Браунской шкалы обсессивно-компульсивных расстройств (Y-BOCS) для оценки тяжести обсессивно-компульсивных симптомов у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Шкала варьируется от 0 до 40 баллов, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть, оценивается один раз при включении в исследование на этапе восстановления, определяемом как отсутствие интоксикации и абстиненции. |
Базовый уровень (зачисление в исследование на стадии восстановления, определяемой как отсутствие опьянения и абстиненции); единичная оценка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Импульсивное поведение
- Расстройства личности
- Тревожные расстройства
- Поведение
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Компульсивное расстройство личности
- Обсессивно-компульсивное расстройство
- Компульсивное поведение
Другие идентификационные номера исследования
- OCD in substances use disorder
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .