- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395453
Bewertungen von Zwangssymptomen bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung
Bewertungen von Zwangssymptomen bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung und deren Korrelate
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Störungen durch Substanzkonsum und Zwangsstörungen sind chronische, rückfallartige Erkrankungen, die gemeinsame zugrunde liegende neurobiologische Mechanismen im Zusammenhang mit Zwanghaftigkeit aufweisen und erhebliche Auswirkungen auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität haben. Klinische Erfahrungen und frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Zwangssymptome bei Personen mit Störungen durch Substanzkonsum möglicherweise untererkannt werden, wo sie psychiatrische Komorbidität verschlimmern, die Behandlung erschweren und die Genesung beeinträchtigen können.
Die aktuelle Studie wird 102 Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren rekrutieren, darunter 51 Patienten mit einer diagnostizierten Störung durch Substanzkonsum (Einzel- oder Mehrfachsubstanz) aus der stationären und ambulanten Suchtmanagement-Einheit der Neuropsychiatrie-Abteilung des Assiut-Universitätskrankenhauses und 51 Kontrollteilnehmer ohne Störung durch Substanzkonsum, die aus Verwandten, Freunden und Krankenhausmitarbeitern stammen. Alle Teilnehmer müssen sich in einem nicht-intoxikierten, nicht-Entzugs-Zustand befinden und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben; Personen mit schweren psychiatrischen Störungen (wie Schizophrenie, bipolare Störung, schwere depressive Störung mit schweren Merkmalen oder Anorexia nervosa), schweren medizinischen Erkrankungen oder ausgeprägter kognitiver Beeinträchtigung werden ausgeschlossen.
Die Datenerhebung umfasst ein strukturiertes soziodemografisches und klinisches Blatt, ein kurzes psychiatrisches Interview und die Anwendung validierter Instrumente wie der Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, der Obsessive Compulsive Drug Use Scale, der Symptom Checklist-90-R, der Montreal Cognitive Assessment sowie der Hamilton-Skalen für Angst und Depression, zusammen mit einer Urinanalyse auf Substanzen. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Korrelation zwischen Zwangssymptomen bei Patienten mit Störung durch Substanzkonsum und sowohl der Symptomstärke als auch der Lebensqualität, während sekundäre Ziele zwanghafte Aspekte der Sucht, Verlangen bei Patienten mit Zwangssymptomen und potenzielle Implikationen für Managementstrategien behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
--Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an den Studienbewertungen teilzunehmen.
- Für die Fallgruppe: Patienten mit einer diagnostizierten Substanzgebrauchsstörung (Einzel- oder Mehrfachsubstanz), die die stationäre oder ambulante Suchtmanagement-Einheit der Neuropsychiatrie-Abteilung des Assiut University Hospital besuchen.
- Für die Kontrollgruppe: Verwandte, Freunde oder Krankenhausmitarbeiter ohne Substanzgebrauchsstörung, die durch Einladung oder Werbung rekrutiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Komorbiditäten wie Schizophrenie, schwere depressive Störung, bipolare Störung oder Anorexia nervosa.
- Aktuelle Intoxikation oder akuter Entzugszustand durch Substanzen.
- Schwere medizinische Erkrankungen einschließlich terminaler Niereninsuffizienz, metastasierendem Krebs, schwerer Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit Substanzgebrauchsstörung
Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren mit einer diagnostizierten Substanzgebrauchsstörung (Einzel- oder Polysubstanz), die die stationäre oder ambulante Suchtmanagementeinheit am Assiut University Hospital besuchen, wurden bezüglich Zwangssymptomen, psychiatrischen Komorbiditäten, Kognition und Lebensqualität unter Verwendung standardisierter Skalen und Urintoxikologie bewertet.
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Gesunde Kontrollgruppe
Erwachsene im Alter von 18-50 Jahren ohne Substanzgebrauchsstörung, die aus dem Kreis von Verwandten, Freunden oder Krankenhausmitarbeitern rekrutiert wurden, nach Möglichkeit anhand soziodemografischer Merkmale abgeglichen wurden und mit der gleichen klinischen und psychometrischen Testbatterie untersucht wurden, um Zwangssymptome und verwandte Ergebnisse mit der Patientengruppe zu vergleichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Zwangssymptome bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung gemessen anhand des Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Gesamtscores
Zeitfenster: Baseline (Studieneinschreibung während der Erholungsphase, definiert als Nicht-Berauschung und Nicht-Entzug); Einzelbeurteilung
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) Gesamtpunktzahl zur Bewertung der Schwere von Zwangssymptomen bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörung.
Die Skala reicht von 0 bis 40 Punkten, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen, bewertet einmal bei Studieneinschluss während der Erholungsphase, definiert als Nicht-Intoxikation und Nicht-Entzug.
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Baseline (Studieneinschreibung während der Erholungsphase, definiert als Nicht-Berauschung und Nicht-Entzug); Einzelbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OCD in substances use disorder
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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