- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07395453
Evaluaciones de los Síntomas Obsesivo-Compulsivos en Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias
Evaluaciones de Síntomas Obsesivo-Compulsivos en Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias y sus Correlaciones
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los trastornos por uso de sustancias y el trastorno obsesivo-compulsivo son afecciones crónicas y recidivantes que comparten mecanismos neurobiológicos subyacentes relacionados con la compulsividad y tienen un impacto sustancial en el funcionamiento y la calidad de vida. La experiencia clínica y la investigación previa sugieren que los síntomas obsesivo-compulsivos pueden estar infradiagnosticados entre las personas con trastornos por uso de sustancias, donde pueden empeorar la comorbilidad psiquiátrica, complicar el tratamiento y dificultar la recuperación.
El presente estudio reclutará a 102 adultos de 18 a 50 años, incluyendo 51 pacientes con un trastorno por uso de sustancias diagnosticado (simple o polisustancia) de la unidad de gestión de adicciones hospitalaria y ambulatoria del Departamento de Neuropsiquiatría del Hospital Universitario de Assiut, y 51 participantes de control sin trastorno por uso de sustancias seleccionados entre familiares, amigos y trabajadores del hospital. Todos los participantes deben estar en un estado no intoxicado, sin abstinencia y ser capaces de dar su consentimiento informado; se excluirán a las personas con trastornos psiquiátricos graves (como esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor con características graves o anorexia nerviosa), enfermedades médicas graves o deterioro cognitivo marcado.
La recopilación de datos incluirá una hoja estructurada sociodemográfica y clínica, una entrevista psiquiátrica breve y la administración de instrumentos validados como la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown, la Escala de Uso de Drogas Obsesivo-Compulsiva, la Lista de Verificación de Síntomas-90-R, la Evaluación Cognitiva de Montreal y las escalas de Hamilton para ansiedad y depresión, junto con un análisis de orina para sustancias. El objetivo principal es evaluar la correlación entre los síntomas obsesivo-compulsivos en pacientes con trastorno por uso de sustancias y tanto la gravedad de los síntomas como la calidad de vida, mientras que los objetivos secundarios abordan los aspectos compulsivos de la adicción, el craving en pacientes con síntomas obsesivo-compulsivos y las posibles implicaciones para las estrategias de manejo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
--Adultos de 18 a 50 años.
- Dispuestos y capaces de dar consentimiento informado y participar en las evaluaciones del estudio.
- Para el grupo de casos: pacientes con un trastorno por consumo de sustancias (simple o polisustancia) diagnosticado que asisten a la unidad de manejo de adicciones hospitalaria o ambulatoria del Departamento de Neuropsiquiatría, Hospital Universitario de Assiut.
- Para el grupo de control: familiares, amigos o trabajadores del hospital sin trastorno por consumo de sustancias, reclutados mediante invitación o publicidad.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades psiquiátricas graves como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar o anorexia nerviosa.
- Intoxicación actual o estado de abstinencia aguda de sustancias.
- Condiciones médicas graves que incluyen enfermedad renal terminal, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
- Deterioro cognitivo grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias
Adultos de 18 a 50 años con un trastorno por consumo de sustancias diagnosticado (monosustancia o polisustancia) que acuden a la unidad de gestión de adicciones hospitalaria o ambulatoria del Hospital Universitario de Asuán, evaluados para síntomas obsesivo-compulsivos, comorbilidades psiquiátricas, cognición y calidad de vida mediante escalas estandarizadas y toxicología urinaria.
|
|
Grupo de Control Saludable
Adultos de 18 a 50 años sin trastorno por consumo de sustancias, reclutados entre familiares, amigos o trabajadores hospitalarios, emparejados en características sociodemográficas cuando fue posible, y evaluados con la misma batería clínica y psicométrica para comparar los síntomas obsesivo-compulsivos y los resultados relacionados con el grupo de pacientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Gravedad de los Síntomas Obsesivo-Compulsivos en Pacientes con Trastorno por Uso de Sustancias Medida por la Puntuación Total de la Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Baseline (inscripción en el estudio durante la fase de recuperación definida como no intoxicación y no abstinencia); evaluación única
|
Puntuación total de la Escala Yale-Brown de Obsesión-Compulsión (Y-BOCS) que evalúa la gravedad de los síntomas obsesivo-compulsivos en pacientes con trastorno por consumo de sustancias.
La escala va de 0 a 40 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor gravedad, evaluada una vez durante la inscripción en el estudio en la etapa de recuperación definida como no intoxicación y no abstinencia.
|
Baseline (inscripción en el estudio durante la fase de recuperación definida como no intoxicación y no abstinencia); evaluación única
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OCD in substances use disorder
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .