- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395453
Avaliações de Sintomas Obsessivo-Compulsivos em Pacientes com Perturbação por Uso de Substâncias
Avaliações de Sintomas Obsessivo-compulsivos em Pacientes com Transtorno por Uso de Substâncias e suas Correlações
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os transtornos por uso de substâncias e o transtorno obsessivo-compulsivo são condições crónicas e recorrentes que partilham mecanismos neurobiológicos subjacentes relacionados com a compulsividade e têm um impacto substancial no funcionamento e na qualidade de vida. A experiência clínica e investigação prévia sugerem que os sintomas obsessivo-compulsivos podem estar sub-reconhecidos entre indivíduos com transtornos por uso de substâncias, onde podem agravar a comorbilidade psiquiátrica, complicar o tratamento e prejudicar a recuperação.
O presente estudo irá recrutar 102 adultos com idades entre os 18 e os 50 anos, incluindo 51 pacientes com um diagnóstico de transtorno por uso de substâncias (mono ou polissubstância) da unidade de gestão de adições hospitalar e ambulatorial do Departamento de Neuropsiquiatria do Hospital Universitário de Assiut, e 51 participantes de controlo sem transtorno por uso de substâncias, recrutados entre familiares, amigos e trabalhadores do hospital. Todos os participantes devem estar num estado não intoxicado e sem síndrome de abstinência e ser capazes de fornecer consentimento informado; indivíduos com transtornos psiquiátricos graves (como esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior com características graves, ou anorexia nervosa), doença médica grave ou comprometimento cognitivo marcado serão excluídos.
A recolha de dados incluirá uma ficha sociodemográfica e clínica estruturada, uma entrevista psiquiátrica breve e a administração de instrumentos validados, como a Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown, a Escala de Uso Obsessivo-Compulsivo de Drogas, a Lista de Verificação de Sintomas-90-R, a Avaliação Cognitiva de Montreal, e as escalas de Hamilton para ansiedade e depressão, juntamente com análise de urina para substâncias. O objetivo principal é avaliar a correlação entre os sintomas obsessivo-compulsivos em pacientes com transtorno por uso de substâncias e tanto a gravidade dos sintomas como a qualidade de vida, enquanto os objetivos secundários abordam os aspetos compulsivos da adição, o craving em pacientes com sintomas obsessivo-compulsivos e as potenciais implicações para estratégias de gestão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
--Adultos com idades entre 18 e 50 anos.
- Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado e participar nas avaliações do estudo.
- Para o grupo de casos: pacientes com um diagnóstico de perturbação por uso de substâncias (monosubstância ou polissubstância) que frequentam a unidade de gestão de dependências, em regime de internamento ou ambulatório, no Departamento de Neuropsiquiatria do Hospital Universitário de Assiut.
- Para o grupo de controlo: familiares, amigos ou trabalhadores hospitalares sem perturbação por uso de substâncias, recrutados por convite ou anúncio.
Critérios de Exclusão:
- Comorbidades psiquiátricas graves, como esquizofrenia, perturbação depressiva major, perturbação bipolar ou anorexia nervosa.
- Intoxicação atual ou estado de abstinência aguda de substâncias.
- Condições médicas graves, incluindo doença renal terminal, cancro metastático, insuficiência cardíaca grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica.
- Comprometimento cognitivo grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Perturbação por Uso de Substâncias
Adultos com idades entre os 18 e os 50 anos com um transtorno por uso de substâncias diagnosticado (monosubstância ou polissubstância) que frequentam a unidade de gestão de dependências, em regime de internamento ou ambulatório, do Hospital Universitário de Assiut, avaliados quanto a sintomas obsessivo-compulsivos, comorbilidades psiquiátricas, cognição e qualidade de vida, utilizando escalas padronizadas e toxicologia urinária.
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Grupo de Controlo Saudável
Adultos com idades entre 18 e 50 anos sem perturbação por uso de substâncias, recrutados entre familiares, amigos ou trabalhadores hospitalares, emparelhados em características sociodemográficas sempre que possível, e avaliados com a mesma bateria clínica e psicométrica para comparar sintomas obsessivo-compulsivos e resultados relacionados com o grupo de pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos Sintomas Obsessivo-Compulsivos em Pacientes com Perturbação do Uso de Substâncias Medida pela Pontuação Total da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
Prazo: Baseline (inscrição no estudo durante a fase de recuperação definida como não intoxicação e não abstinência); avaliação única
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Pontuação total da Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS) avaliando a gravidade dos sintomas obsessivo-compulsivos em pacientes com transtorno por uso de substâncias.
A escala varia de 0 a 40 pontos, em que pontuações mais altas indicam maior gravidade, avaliada uma vez na inscrição do estudo durante a fase de recuperação definida como não intoxicação e não abstinência.
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Baseline (inscrição no estudo durante a fase de recuperação definida como não intoxicação e não abstinência); avaliação única
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCD in substances use disorder
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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