Pakko-oireiden arviointi aineiden käyttöhäiriöpotilailla
Pakko-oireiden arviointi aineiden väärinkäyttöhäiriöpotilailla ja niiden yhteydet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöt ja pakko-oireinen häiriö ovat kroonisia, uusiutuvia sairauksia, joilla on yhteisiä neurobiologisia mekanismeja pakonomaisuuteen liittyen ja joilla on merkittävä vaikutus toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Kliininen kokemus ja aiempi tutkimus viittaavat siihen, että pakko-oireita ei ehkä tunnisteta riittävästi päihteiden käyttöhäiriöistä kärsivillä henkilöillä, joilla ne voivat pahentaa psykiatrista komorbiditeettia, vaikeuttaa hoitoa ja heikentää toipumista.
Tämänhetkinen tutkimus rekrytoi 102 aikuista 18–50-vuotiaita, mukaan lukien 51 potilasta diagnosoidulla päihteiden käyttöhäiriöllä (yksittäinen tai monipäihteinen) Assiutin yliopistosairaalan neuropsykiatrian osaston sisä- ja ulkopuolisen päihdehoidon yksiköstä, sekä 51 verrokkiosallistujaa ilman päihteiden käyttöhäiriötä, jotka on valittu sukulaisista, ystävistä ja sairaalan työntekijöistä. Kaikkien osallistujien on oltava selväjärkisessä tilassa, ei päihtyneinä tai vieroitusoireisina, ja heidän on kyettävä antamaan tietoon perustuva suostumus; henkilöt, joilla on vakavia psykiatrisia sairauksia (kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakavien piirteiden masennushäiriö tai anoreksia nervosa), vakavia sairauksia tai merkittäviä kognitiivisia heikkouksia, jätetään pois tutkimuksesta.
Tiedonkeruu sisältää strukturoidun sosiodemografisen ja kliinisen lomakkeen, lyhyen psykiatrisen haastattelun ja validoitujen mittareiden käytön, kuten Yale-Brownin pakko-oireisen häiriön asteikon, pakko-oireisen päihdekäytön asteikon, Symptom Checklist-90-R:n, Montrealin kognitiivisen arvioinnin, sekä Hamiltonin ahdistuksen ja masennuksen asteikot yhdessä päihteiden virtsa-analyysin kanssa. Ensisijainen tavoite on arvioida pakko-oireiden ja päihteiden käyttöhäiriöpotilaiden oireiden vakavuuden sekä elämänlaadun välistä korrelaatiota, kun taas toissijaiset tavoitteet käsittelevät riippuvuuden pakonomaisia puolia, himoa pakko-oireisissa potilaissa sekä mahdollisia vaikutuksia hoitostrategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
--Aikuiset 18-50-vuotiaat.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan tutkimusarvoihin.
- Tapausryhmälle: aineiden käyttöhäiriön (yksittäinen tai moniaine) diagnosoidut potilaat, jotka käyvät Assiutin yliopistosairaalan neuropsykiatrian osaston sisä- tai ulkopuolisen riippuvuuden hoidon yksikössä.
- Vertailuryhmälle: aineiden käyttöhäiriöttömät sukulaiset, ystävät tai sairaalan työntekijät, jotka on rekrytoitu kutsun tai ilmoituksen kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat psykiatriset komorbiditeetit, kuten skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai anoreksia nervosa.
- Nykyinen päihteiden päihtymystila tai akuutti vieroitustila.
- Vakavat sairaudet, kuten loppuvaiheen munuaissairaus, etäpesäkkeinen syöpä, vakava sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
- Vakava kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päihteiden käyttöhäiriöpotilaat
18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu päihdehäiriö (yksittäinen tai monipäihdehäiriö) ja jotka käyvät Assiutin yliopistosairaalan päihdehoito-osaston avo- tai suljetulla osastolla, arvioidaan pakko-oireisiin, psykiatrisiin komorbiditeetteihin, kognitioon ja elämänlaatuun liittyen käyttäen standardoituja asteikkoja ja virtsatoksiikologiaa.
|
|
Terve Kontrolliryhmä
18–50-vuotiaat aikuiset ilman päihdehäiriötä, jotka rekrytoitiin sukulaisista, ystävistä tai sairaalan työntekijöistä, sovitettiin sosiodemografisilta ominaisuuksilta mikäli mahdollista, ja arvioitiin samalla kliinisellä ja psykometrisellä testistöllä verratakseen pakko-oireita ja niihin liittyviä tuloksia potilasryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Substanssiriippuvuushäiriöpotilaiden pakko-oireiden vakavuus mitattuna Yale-Brownin pakkooireiden asteikon (Y-BOCS) kokonaispisteillä
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimukseen osallistuminen toipumisvaiheessa, määritelty ei-päihtyneenä ja ei-vieroitusoireisena); yksittäinen arviointi
|
Yale-Brown-pakkooireiden asteikko (Y-BOCS) kokonaispistemäärä, jolla arvioidaan pakkooireiden vakavuutta aineiden väärinkäyttöhäiriöitä sairastavilla potilailla.
Asteikko vaihtelee 0–40 pisteen välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Arviointi suoritetaan kerran tutkimukseen liittymisen yhteydessä toipumisvaiheessa, joka määritellään olevan päihtymättömyyden ja vieroitusoireettomuuden tilassa.
|
Perustaso (tutkimukseen osallistuminen toipumisvaiheessa, määritelty ei-päihtyneenä ja ei-vieroitusoireisena); yksittäinen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCD in substances use disorder
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .