- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07395453
Beoordelingen van obsessief-compulsieve symptomen bij patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen
Beoordelingen van Obsessief-compulsieve Symptomen bij Patiënten met Middelengebruiksstoornis en de Correlaten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het gebruik van middelen en obsessief-compulsieve stoornis zijn chronische, recidiverende aandoeningen die onderliggende neurobiologische mechanismen delen die verband houden met compulsiviteit en die een aanzienlijke impact hebben op het functioneren en de kwaliteit van leven. Klinische ervaring en eerder onderzoek suggereren dat obsessief-compulsieve symptomen mogelijk ondergewaardeerd worden bij personen met stoornissen in het gebruik van middelen, waar ze de psychiatrische comorbiditeit kunnen verergeren, de behandeling kunnen bemoeilijken en het herstel kunnen belemmeren.
De huidige studie zal 102 volwassenen van 18-50 jaar werven, waaronder 51 patiënten met een gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van middelen (enkelvoudig of polysubstantie) van de klinische en poliklinische verslavingsbehandelingsafdeling van de Neuropsychiatrie-afdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis, en 51 controle-deelnemers zonder stoornis in het gebruik van middelen, afkomstig van familieleden, vrienden en ziekenhuismedewerkers. Alle deelnemers moeten zich in een niet-onder invloed zijnde, niet-ontwennende toestand bevinden en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven; personen met ernstige psychiatrische stoornissen (zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige depressieve stoornis met ernstige kenmerken, of anorexia nervosa), ernstige medische aandoeningen of uitgesproken cognitieve stoornissen worden uitgesloten.
Gegevensverzameling omvat een gestructureerde sociodemografische en klinische vragenlijst, een kort psychiatrisch interview en de afname van gevalideerde instrumenten zoals de Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, de Obsessive Compulsive Drug Use Scale, de Symptom Checklist-90-R, de Montreal Cognitive Assessment, en de Hamilton-schalen voor angst en depressie, samen met urineanalyse voor middelen. Het primaire doel is het beoordelen van de correlatie tussen obsessief-compulsieve symptomen bij patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen en zowel de ernst van de symptomen als de kwaliteit van leven, terwijl secundaire doelstellingen de compulsieve aspecten van verslaving, craving bij patiënten met obsessief-compulsieve symptomen, en mogelijke implicaties voor behandelstrategieën behandelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
--Volwassenen van 18-50 jaar oud.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de studiebeoordelingen.
- Voor de casusgroep: patiënten met een gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van middelen (enkelvoudig of meervoudig) die de polikliniek of kliniek voor verslavingsbehandeling van de afdeling Neuropsychiatrie, Assiut Universitair Ziekenhuis, bezoeken.
- Voor de controlegroep: familieleden, vrienden of ziekenhuismedewerkers zonder stoornis in het gebruik van middelen, geworven via uitnodiging of advertentie.
Exclusiecriteria:
- Ernstige psychiatrische comorbiditeiten zoals schizofrenie, ernstige depressieve stoornis, bipolaire stoornis of anorexia nervosa.
- Huidige intoxicatie of acute onthoudingsstatus van middelen.
- Ernstige medische aandoeningen waaronder eindstadium nierfalen, uitgezaaide kanker, ernstig hartfalen of chronische obstructieve longziekte.
- Ernstige cognitieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen
Volwassenen van 18-50 jaar met een gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van middelen (enkelvoudig of polysubstantie) die de klinische of poliklinische verslavingszorgafdeling van het Assiut Universitair Ziekenhuis bezoeken, beoordeeld op obsessief-compulsieve symptomen, psychiatrische comorbiditeiten, cognitie en kwaliteit van leven met behulp van gestandaardiseerde schalen en urine-toxicologie.
|
|
Gezonde Controlegroep
Volwassenen van 18-50 jaar zonder middelenmisbruikstoornis, geworven onder familieleden, vrienden of ziekenhuismedewerkers, gematcht op sociaaldemografische kenmerken waar mogelijk, en beoordeeld met dezelfde klinische en psychometrische batterij om obsessief-compulsieve symptomen en gerelateerde uitkomsten te vergelijken met de patiëntengroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van Obsessief-Compulsieve Symptomen bij Patiënten met Stoornis in het Gebruik van Middelen Gemeten met Yale-Brown Obsessief-Compulsieve Schaal (Y-BOCS) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (studie-inschrijving tijdens het herstelfase gedefinieerd als niet-intoxicatie en niet-ontwenning); enkele beoordeling
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totaalscore die de ernst van obsessief-compulsieve symptomen bij patiënten met een stoornis in het gebruik van middelen beoordeelt.
De schaal loopt van 0 tot 40 punten, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven, eenmaal beoordeeld bij inschrijving in de studie tijdens het herstelfase, gedefinieerd als niet-intoxicatie en niet-ontwenning.
|
Baseline (studie-inschrijving tijdens het herstelfase gedefinieerd als niet-intoxicatie en niet-ontwenning); enkele beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OCD in substances use disorder
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .