Ocena Objawów Zaburzeń Obsesyjno-Kompulsyjnych u Pacjentów z Zaburzeniami Używania Substancji
Ocena objawów obsesyjno-kompulsyjnych u pacjentów z zaburzeniami używania substancji i ich korelacje
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zaburzenia związane z używaniem substancji oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne są przewlekłymi, nawracającymi schorzeniami, które mają wspólne podstawowe mechanizmy neurobiologiczne związane z kompulsywnością i mają znaczący wpływ na funkcjonowanie oraz jakość życia. Doświadczenie kliniczne oraz wcześniejsze badania sugerują, że objawy obsesyjno-kompulsyjne mogą być niedostatecznie rozpoznawane u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji, gdzie mogą one pogarszać współwystępowanie chorób psychicznych, komplikować leczenie oraz utrudniać powrót do zdrowia.
Obecne badanie zakłada rekrutację 102 dorosłych w wieku 18-50 lat, w tym 51 pacjentów ze zdiagnozowanym zaburzeniem związanym z używaniem substancji (pojedynczej lub wielu) z oddziału stacjonarnego i ambulatoryjnego zarządzania uzależnieniami w Katedrze Neuropsychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie oraz 51 uczestników kontrolnych bez zaburzeń związanych z używaniem substancji, wybranych spośród krewnych, przyjaciół i pracowników szpitala. Wszyscy uczestnicy muszą znajdować się w stanie nietrzeźwości i nieodstawienia oraz być w stanie wyrazić świadomą zgodę; osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi (takimi jak schizofrenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duża depresja z ciężkimi objawami lub jadłowstręt psychiczny), ciężką chorobą somatyczną lub znacznym upośledzeniem funkcji poznawczych zostaną wykluczone.
Zbieranie danych obejmie ustrukturyzowany arkusz socjodemograficzny i kliniczny, krótki wywiad psychiatryczny oraz zastosowanie zwalidowanych narzędzi, takich jak Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown, Skala Obsesyjno-Kompulsyjnego Używania Narkotyków, Symptom Checklist-90-R, Montrealski Test Oceny Funkcji Poznawczych oraz skale Hamiltona do oceny lęku i depresji, wraz z analizą moczu pod kątem substancji. Głównym celem jest ocena korelacji między objawami obsesyjno-kompulsyjnymi u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji a zarówno nasileniem objawów, jak i jakością życia, podczas gdy cele drugorzędne dotyczą kompulsywnych aspektów uzależnienia, głodu u pacjentów z objawami obsesyjno-kompulsyjnymi oraz potencjalnych implikacji dla strategii zarządzania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
--Dorośli w wieku 18-50 lat.
- Chętni i zdolni do wyrażenia świadomej zgody oraz udziału w ocenach badania.
- Dla grupy przypadków: pacjenci ze zdiagnozowanym zaburzeniem używania substancji (pojedynczym lub wielolekowym) uczęszczający do stacjonarnej lub ambulatoryjnej jednostki zarządzania uzależnieniami w Oddziale Neuropsychiatrii Szpitala Uniwersyteckiego Assiut.
- Dla grupy kontrolnej: krewni, przyjaciele lub pracownicy szpitala bez zaburzeń używania substancji, rekrutowani poprzez zaproszenie lub ogłoszenie.
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie współwystępujące zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub jadłowstręt psychiczny.
- Aktualne zatrucie lub ostry stan odstawienia substancji.
- Cieżkie schorzenia medyczne, w tym schyłkowa choroba nerek, przerzutowy nowotwór, ciężka niewydolność serca lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Cieżkie zaburzenia poznawcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z Zaburzeniami Używania Substancji
Dorośli w wieku 18-50 lat z rozpoznanym zaburzeniem używania substancji (jednej lub wielu substancji) uczęszczający do oddziału leczenia uzależnień stacjonarnego lub ambulatoryjnego w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, oceniani pod kątem objawów obsesyjno-kompulsyjnych, współwystępujących zaburzeń psychicznych, funkcji poznawczych i jakości życia przy użyciu standaryzowanych skal oraz toksykologii moczu.
|
|
Grupa Kontrolna Zdrowych Osobników
Osoby dorosłe w wieku 18-50 lat bez zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, rekrutowane spośród krewnych, przyjaciół lub pracowników szpitala, dopasowane pod względem cech socjodemograficznych, jeśli to możliwe, oraz oceniane za pomocą tego samego zestawu badań klinicznych i psychometrycznych w celu porównania objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i powiązanych wyników z grupą pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u pacjentów z zaburzeniami używania substancji mierzone za pomocą całkowitego wyniku Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (zapisy do badania podczas etapu rekonwalescencji zdefiniowanego jako stan bez intoksykacji i bez objawów odstawienia); pojedyncza ocena
|
Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS) – całkowity wynik oceniający nasilenie objawów obsesyjno-kompulsyjnych u pacjentów z zaburzeniami używania substancji.
Skala obejmuje zakres od 0 do 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie, oceniane jednorazowo podczas rekrutacji do badania, w fazie zdrowienia określanej jako stan bez intoksykacji i bez objawów odstawiennych.
|
Linia wyjściowa (zapisy do badania podczas etapu rekonwalescencji zdefiniowanego jako stan bez intoksykacji i bez objawów odstawienia); pojedyncza ocena
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCD in substances use disorder
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .