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Valutazioni dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi in Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze

1 febbraio 2026 aggiornato da: Esraa Refaat Sayed Ahmed, Assiut University

Valutazioni dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi nei Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze e loro Correlati

Questo studio osservazionale trasversale caso-controllo valuta i sintomi ossessivo-compulsivi negli adulti con disturbo da uso di sostanze rispetto a un gruppo di controllo demograficamente simile senza disturbo da uso di sostanze. I pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni che frequentano i servizi di gestione delle dipendenze in regime di ricovero e ambulatoriale presso l'Ospedale Universitario di Assiut, e i controlli sani reclutati tra parenti, amici e personale ospedaliero, completeranno interviste cliniche strutturate, la Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown e altre scale standardizzate per i sintomi psichiatrici, la cognizione e la qualità della vita. L'obiettivo principale è stimare la prevalenza e la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi nel disturbo da uso di sostanze ed esaminare le loro associazioni con fattori sociodemografici e clinici, la gravità della dipendenza e la qualità della vita nella fase di recupero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi da uso di sostanze e il disturbo ossessivo-compulsivo sono condizioni croniche e recidivanti che condividono meccanismi neurobiologici sottostanti legati alla compulsività e hanno un impatto sostanziale sul funzionamento e sulla qualità della vita. L'esperienza clinica e le ricerche precedenti suggeriscono che i sintomi ossessivo-compulsivi potrebbero essere sottovalutati tra gli individui con disturbi da uso di sostanze, dove possono peggiorare la comorbidità psichiatrica, complicare il trattamento e compromettere il recupero.

Il presente studio recluterà 102 adulti di età compresa tra 18 e 50 anni, inclusi 51 pazienti con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singola sostanza o polisostanza) provenienti dall'unità di gestione delle dipendenze ospedaliera e ambulatoriale del Dipartimento di Neuropsichiatria dell'Ospedale Universitario di Assiut, e 51 partecipanti di controllo senza disturbi da uso di sostanze reclutati tra parenti, amici e dipendenti ospedalieri. Tutti i partecipanti devono essere in uno stato non intossicato e non in astinenza e in grado di fornire il consenso informato; saranno esclusi individui con gravi disturbi psichiatrici (come schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche gravi o anoressia nervosa), gravi malattie mediche o marcato deterioramento cognitivo.

La raccolta dei dati includerà una scheda sociodemografica e clinica strutturata, un'intervista psichiatrica breve e la somministrazione di strumenti validati come la Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, l'Obsessive Compulsive Drug Use Scale, il Symptom Checklist-90-R, il Montreal Cognitive Assessment e le scale di Hamilton per ansia e depressione, insieme all'analisi delle urine per le sostanze. L'obiettivo primario è valutare la correlazione tra i sintomi ossessivo-compulsivi nei pazienti con disturbo da uso di sostanze e sia la gravità dei sintomi che la qualità della vita, mentre gli obiettivi secondari affrontano gli aspetti compulsivi della dipendenza, il craving nei pazienti con sintomi ossessivo-compulsivi e le potenziali implicazioni per le strategie di gestione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

102

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni che frequentano l'unità di gestione delle dipendenze in regime di ricovero e ambulatoriale presso il Dipartimento di Neuropsichiatria dell'Assiut University Hospital, con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato, e un gruppo di confronto di parenti, amici o lavoratori ospedalieri senza disturbo da uso di sostanze. I partecipanti di entrambi i sessi che forniscono il consenso informato saranno valutati una volta durante la fase di recupero (non in stato di intossicazione, non in fase di astinenza) utilizzando interviste cliniche strutturate, scale standardizzate per i sintomi ossessivo-compulsivi, comorbidità psichiatrica, cognizione e psicopatologia globale, nonché tossicologia urinaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

--Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni.

  • Disposti e in grado di fornire il consenso informato e di partecipare alle valutazioni dello studio.
  • Per il gruppo dei casi: pazienti con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singolo o polisostanza) che frequentano l'unità di gestione delle dipendenze in regime di ricovero o ambulatoriale presso il Dipartimento di Neuropsichiatria, Ospedale Universitario di Assiut.
  • Per il gruppo di controllo: parenti, amici o lavoratori ospedalieri senza disturbo da uso di sostanze, reclutati tramite invito o pubblicità.

Criteri di esclusione:

  • Gravi comorbidità psichiatriche come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare o anoressia nervosa.
  • Intossicazione attuale o stato di astinenza acuta da sostanze.
  • Gravi condizioni mediche tra cui malattia renale allo stadio terminale, cancro metastatico, grave insufficienza cardiaca o broncopneumopatia cronica ostruttiva.
  • Grave compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze
Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singola sostanza o polisostanza) che frequentano l'unità di gestione delle dipendenze in regime di ricovero o ambulatoriale presso l'Ospedale Universitario di Assiut, valutati per sintomi ossessivo-compulsivi, comorbilità psichiatriche, cognizione e qualità della vita utilizzando scale standardizzate e tossicologia urinaria.
Gruppo di Controllo Sano
Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni senza disturbi da uso di sostanze, reclutati tra parenti, amici o operatori ospedalieri, abbinati per caratteristiche sociodemografiche quando possibile, e valutati con la stessa batteria clinica e psicometrica per confrontare i sintomi ossessivo-compulsivi e gli esiti correlati con il gruppo di pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi in Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze Misurata dal Punteggio Totale della Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento allo studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza); valutazione singola
Punteggio totale della Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (Y-BOCS) che valuta la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi in pazienti con disturbo da uso di sostanze. La scala va da 0 a 40 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità, valutata una volta all'arruolamento nello studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza.
Baseline (arruolamento allo studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza); valutazione singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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