- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07395453
Valutazioni dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi in Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze
Valutazioni dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi nei Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze e loro Correlati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi da uso di sostanze e il disturbo ossessivo-compulsivo sono condizioni croniche e recidivanti che condividono meccanismi neurobiologici sottostanti legati alla compulsività e hanno un impatto sostanziale sul funzionamento e sulla qualità della vita. L'esperienza clinica e le ricerche precedenti suggeriscono che i sintomi ossessivo-compulsivi potrebbero essere sottovalutati tra gli individui con disturbi da uso di sostanze, dove possono peggiorare la comorbidità psichiatrica, complicare il trattamento e compromettere il recupero.
Il presente studio recluterà 102 adulti di età compresa tra 18 e 50 anni, inclusi 51 pazienti con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singola sostanza o polisostanza) provenienti dall'unità di gestione delle dipendenze ospedaliera e ambulatoriale del Dipartimento di Neuropsichiatria dell'Ospedale Universitario di Assiut, e 51 partecipanti di controllo senza disturbi da uso di sostanze reclutati tra parenti, amici e dipendenti ospedalieri. Tutti i partecipanti devono essere in uno stato non intossicato e non in astinenza e in grado di fornire il consenso informato; saranno esclusi individui con gravi disturbi psichiatrici (come schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore con caratteristiche gravi o anoressia nervosa), gravi malattie mediche o marcato deterioramento cognitivo.
La raccolta dei dati includerà una scheda sociodemografica e clinica strutturata, un'intervista psichiatrica breve e la somministrazione di strumenti validati come la Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, l'Obsessive Compulsive Drug Use Scale, il Symptom Checklist-90-R, il Montreal Cognitive Assessment e le scale di Hamilton per ansia e depressione, insieme all'analisi delle urine per le sostanze. L'obiettivo primario è valutare la correlazione tra i sintomi ossessivo-compulsivi nei pazienti con disturbo da uso di sostanze e sia la gravità dei sintomi che la qualità della vita, mentre gli obiettivi secondari affrontano gli aspetti compulsivi della dipendenza, il craving nei pazienti con sintomi ossessivo-compulsivi e le potenziali implicazioni per le strategie di gestione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
--Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni.
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato e di partecipare alle valutazioni dello studio.
- Per il gruppo dei casi: pazienti con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singolo o polisostanza) che frequentano l'unità di gestione delle dipendenze in regime di ricovero o ambulatoriale presso il Dipartimento di Neuropsichiatria, Ospedale Universitario di Assiut.
- Per il gruppo di controllo: parenti, amici o lavoratori ospedalieri senza disturbo da uso di sostanze, reclutati tramite invito o pubblicità.
Criteri di esclusione:
- Gravi comorbidità psichiatriche come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare o anoressia nervosa.
- Intossicazione attuale o stato di astinenza acuta da sostanze.
- Gravi condizioni mediche tra cui malattia renale allo stadio terminale, cancro metastatico, grave insufficienza cardiaca o broncopneumopatia cronica ostruttiva.
- Grave compromissione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze
Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni con un disturbo da uso di sostanze diagnosticato (singola sostanza o polisostanza) che frequentano l'unità di gestione delle dipendenze in regime di ricovero o ambulatoriale presso l'Ospedale Universitario di Assiut, valutati per sintomi ossessivo-compulsivi, comorbilità psichiatriche, cognizione e qualità della vita utilizzando scale standardizzate e tossicologia urinaria.
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Gruppo di Controllo Sano
Adulti di età compresa tra 18 e 50 anni senza disturbi da uso di sostanze, reclutati tra parenti, amici o operatori ospedalieri, abbinati per caratteristiche sociodemografiche quando possibile, e valutati con la stessa batteria clinica e psicometrica per confrontare i sintomi ossessivo-compulsivi e gli esiti correlati con il gruppo di pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei Sintomi Ossessivo-Compulsivi in Pazienti con Disturbo da Uso di Sostanze Misurata dal Punteggio Totale della Scala Ossessivo-Compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Baseline (arruolamento allo studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza); valutazione singola
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Punteggio totale della Scala Yale-Brown per il Disturbo Ossessivo-Compulsivo (Y-BOCS) che valuta la gravità dei sintomi ossessivo-compulsivi in pazienti con disturbo da uso di sostanze.
La scala va da 0 a 40 punti, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità, valutata una volta all'arruolamento nello studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza.
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Baseline (arruolamento allo studio durante la fase di recupero definita come non-intossicazione e non-astinenza); valutazione singola
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCD in substances use disorder
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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