- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07395453
Vurderinger af tvangsneurotiske symptomer hos patienter med stofmisbrugsforstyrrelse
Vurderinger af obsessive-kompulsive symptomer hos patienter med stofbrugsforstyrrelse og deres korrelationer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Stofmisbrugsforstyrrelser og tvangsforstyrrelse er kroniske, tilbagevendende tilstande, der deler underliggende neurobiologiske mekanismer relateret til tvangsmæssighed og har betydelig indvirkning på funktionsevne og livskvalitet. Klinisk erfaring og tidligere forskning antyder, at tvangsforstyrrelsesymptomer muligvis ikke bliver anerkendt tilstrækkeligt hos personer med stofmisbrugsforstyrrelser, hvor de kan forværre psykiatrisk komorbiditet, komplicere behandling og hæmme bedring.
Nuværende undersøgelse vil rekruttere 102 voksne i alderen 18-50 år, herunder 51 patienter med en diagnosticeret stofmisbrugsforstyrrelse (enkelt eller flerstof) fra indlæggelses- og ambulante afdelinger for afhængighedsbehandling på Neuropsykiatriske Afdeling, Assiut Universitetshospital, og 51 kontrolpersoner uden stofmisbrugsforstyrrelse hentet fra slægtninge, venner og hospitalsansatte. Alle deltagere skal være i en ikke-beruset, ikke-abstinens tilstand og i stand til at give informeret samtykke; personer med alvorlige psykiatriske lidelser (såsom skizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse med markante symptomer eller anoreksi), alvorlig medicinsk sygdom eller markant kognitiv svækkelse vil blive udelukket.
Dataindsamling vil omfatte et struktureret sociodemografisk og klinisk skema, kort psykiatrisk interview og udførelse af validerede instrumenter såsom Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Drug Use Scale, Symptom Checklist-90-R, Montreal Cognitive Assessment og Hamilton-skalaer for angst og depression, sammen med urinanalyse for stoffer. Det primære mål er at vurdere sammenhængen mellem tvangsforstyrrelsesymptomer hos patienter med stofmisbrugsforstyrrelse og både symptomernes sværhedsgrad og livskvalitet, mens sekundære mål adresserer tvangsmæssige aspekter af afhængighed, cravings hos patienter med tvangsforstyrrelsesymptomer og potentielle implikationer for behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
--Voksne i alderen 18-50 år.
- Villige og i stand til at give informeret samtykke og deltage i studievurderingerne.
- Tilfældegruppen: patienter med en diagnosticeret stofmisbrugsforstyrrelse (enkelt eller polysubstans), der behandles på indlæggelses- eller ambulante afdeling for afhængighedsbehandling på Neuropsykiatrisk Afdeling, Assiut Universitetshospital.
- Kontrolgruppen: pårørende, venner eller hospitalsansatte uden stofmisbrugsforstyrrelse, rekrutteret gennem invitation eller annonce.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige psykiatriske komorbiditeter som skizofreni, større depressiv forstyrrelse, bipolar forstyrrelse eller anorexia nervosa.
- Aktuel rus eller akut abstinens fra stoffer.
- Alvorlige medicinske tilstande inklusive terminal nyresygdom, metastaserende kræft, alvorligt hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
- Alvorlig kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med stofmisbrugsforstyrrelse
Voksne i alderen 18-50 år med en diagnosticeret stofmisbrugssygdom (enkeltstof eller flerstof) der behandles på indlæggelses- eller ambulatorietilbuddet for afhængighedsbehandling på Assiut Universitetshospital, vurderet for obsessive-kompulsive symptomer, psykiatriske komorbiditeter, kognition og livskvalitet ved hjælp af standardiserede skalaer og urintoksikologi.
|
|
Sund kontrolgruppe
Voksne i alderen 18-50 år uden stofmisbrugsforstyrrelse, rekrutteret fra slægtninge, venner eller hospitalspersonale, matchet på sociodemografiske karakteristika, hvor det er muligt, og vurderet med samme kliniske og psykometriske batteri for at sammenligne tvangsneurotiske symptomer og relaterede resultater med patientgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af tvangstanker og tvangshandlinger hos patienter med stofmisbrug målt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totalscore
Tidsramme: Baseline (studieindskrivning under genopretningsfasen defineret som ikke-beruselse og ikke-abstinens); enkelt vurdering
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totalscore, der vurderer sværhedsgraden af obsessive-kompulsive symptomer hos patienter med stofmisbrugsforstyrrelse.
Skalaen spænder fra 0 til 40 point, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad, vurderet én gang ved studieindskrivning under genopretningsfasen defineret som ikke-beruselse og ikke-abstinens.
|
Baseline (studieindskrivning under genopretningsfasen defineret som ikke-beruselse og ikke-abstinens); enkelt vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OCD in substances use disorder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .