- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07395453
Évaluations des symptômes obsessionnels-compulsifs chez les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances
Évaluations des symptômes obsessionnels-compulsifs chez les patients atteints de troubles liés à l'utilisation de substances et leurs corrélations
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les troubles liés à l'utilisation de substances et le trouble obsessionnel-compulsif sont des affections chroniques et récurrentes qui partagent des mécanismes neurobiologiques sous-jacents liés à la compulsivité et ont un impact considérable sur le fonctionnement et la qualité de vie. L'expérience clinique et les recherches antérieures suggèrent que les symptômes obsessionnels-compulsifs peuvent être sous-reconnus chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances, où ils peuvent aggraver la comorbidité psychiatrique, compliquer le traitement et entraver le rétablissement.
La présente étude recrutera 102 adultes âgés de 18 à 50 ans, dont 51 patients présentant un trouble lié à l'utilisation de substances (mono ou polyconsommation) diagnostiqué, issus de l'unité de prise en charge des addictions en hospitalisation et en consultation externe du Département de Neuropsychiatrie de l'Hôpital Universitaire d'Assiut, et 51 participants témoins sans trouble lié à l'utilisation de substances, recrutés parmi les proches, les amis et le personnel hospitalier. Tous les participants doivent être dans un état non intoxiqué et non en sevrage, et capables de donner un consentement éclairé ; les personnes souffrant de troubles psychiatriques sévères (tels que la schizophrénie, le trouble bipolaire, le trouble dépressif majeur avec caractéristiques sévères, ou l'anorexie mentale), de maladies médicales graves ou de déficience cognitive marquée seront exclues.
La collecte de données inclura une fiche sociodémographique et clinique structurée, un entretien psychiatrique bref, et l'administration d'instruments validés tels que l'Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown, l'Échelle d'utilisation compulsive de drogues, la Liste de contrôle des symptômes-90-R, l'Évaluation cognitive de Montréal, et les échelles de Hamilton pour l'anxiété et la dépression, ainsi qu'une analyse d'urine pour les substances. L'objectif principal est d'évaluer la corrélation entre les symptômes obsessionnels-compulsifs chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances et à la fois la sévérité des symptômes et la qualité de vie, tandis que les objectifs secondaires portent sur les aspects compulsifs de l'addiction, l'envie irrésistible chez les patients présentant des symptômes obsessionnels-compulsifs, et les implications potentielles pour les stratégies de prise en charge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
--Adultes âgés de 18 à 50 ans.
- Disposés et capables de fournir un consentement éclairé et de participer aux évaluations de l'étude.
- Pour le groupe cas : patients avec un trouble lié à l'utilisation de substances (monosubstance ou polysubstance) diagnostiqué, fréquentant l'unité de prise en charge des addictions en hospitalisation ou en consultation externe au Département de Neuropsychiatrie, Hôpital universitaire d'Assiut.
- Pour le groupe témoin : proches, amis ou travailleurs hospitaliers sans trouble lié à l'utilisation de substances, recrutés par invitation ou publicité.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités psychiatriques sévères telles que la schizophrénie, le trouble dépressif majeur, le trouble bipolaire ou l'anorexie mentale.
- Intoxication actuelle ou état de sevrage aigu lié à des substances.
- Affections médicales sévères incluant une maladie rénale terminale, un cancer métastatique, une insuffisance cardiaque sévère ou une bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Déficience cognitive sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients avec un trouble lié à l'usage de substances
Adultes âgés de 18 à 50 ans présentant un trouble lié à l'utilisation de substances (mono ou poly-consommation) diagnostiqué, fréquentant l'unité de prise en charge des addictions en hospitalisation ou en ambulatoire à l'hôpital universitaire d'Assiut, évalués pour les symptômes obsessionnels-compulsifs, les comorbidités psychiatriques, la cognition et la qualité de vie à l'aide d'échelles standardisées et de la toxicologie urinaire.
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Groupe témoin sain
Adultes âgés de 18 à 50 ans sans trouble de l'usage de substances, recrutés parmi des proches, des amis ou des travailleurs hospitaliers, appariés sur les caractéristiques sociodémographiques lorsque cela est possible, et évalués avec la même batterie clinique et psychométrique pour comparer les symptômes obsessionnels-compulsifs et les résultats associés avec le groupe de patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes obsessionnels-compulsifs chez les patients avec trouble lié à l'utilisation de substances mesurée par le score total de l'échelle Yale-Brown du trouble obsessionnel-compulsif (Y-BOCS)
Délai: Baseline (enrôlement à l'étude pendant la phase de récupération définie comme non-intoxication et non-sevrage) ; évaluation unique
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Score total de l'échelle Yale-Brown des symptômes obsessionnels-compulsifs (Y-BOCS) évaluant la gravité des symptômes obsessionnels-compulsifs chez les patients souffrant de trouble lié à l'utilisation de substances.
L'échelle va de 0 à 40 points, où des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité, évaluée une fois lors de l'inscription à l'étude pendant la phase de rétablissement définie comme non-intoxication et non-sevrage. |
Baseline (enrôlement à l'étude pendant la phase de récupération définie comme non-intoxication et non-sevrage) ; évaluation unique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OCD in substances use disorder
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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