Vurderinger av tvangspregete symptomer hos pasienter med stoffmisbrukslidelse
Vurderinger av tvangslidelsessymptomer hos pasienter med stoffmisbrukslidelse og deres korrelater
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Stoffmisbrukslidelser og tvangslidelse er kroniske, tilbakevendende tilstander som deler underliggende nevrobiologiske mekanismer relatert til kompulsivitet og har betydelig innvirkning på funksjon og livskvalitet. Klinisk erfaring og tidligere forskning tyder på at tvangssymptomer kan være undergjenkjent blant personer med stoffmisbrukslidelser, hvor de kan forverre psykisk komorbiditet, komplisere behandling og hemme bedring.
Denne studien vil rekruttere 102 voksne i alderen 18–50 år, inkludert 51 pasienter med en diagnostisert stoffmisbrukslidelse (enkeltstoff eller flerstoffmisbruk) fra inneliggende og poliklinisk avhengighetsbehandlingsavdeling ved Nevropsykiatrisk avdeling, Assiut universitetssykehus, og 51 kontrollpersoner uten stoffmisbrukslidelse hentet fra slektninger, venner og sykehusansatte. Alle deltakere må være i en ikke-ruset, ikke-abstinens tilstand og i stand til å gi informert samtykke; personer med alvorlige psykiske lidelser (som schizofreni, bipolar lidelse, alvorlig depressiv lidelse med alvorlige trekk, eller anorexia nervosa), alvorlig medisinsk sykdom eller markert kognitiv svikt vil bli ekskludert.
Datainnsamling vil inkludere et strukturert sosiodemografisk og klinisk skjema, kort psykiatrisk intervju og administrering av validerte instrumenter som Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, Obsessive Compulsive Drug Use Scale, Symptom Checklist-90-R, Montreal Cognitive Assessment, og Hamilton-skalaer for angst og depresjon, sammen med urinanalyse for stoffer. Hovedmålet er å vurdere korrelasjonen mellom tvangssymptomer hos pasienter med stoffmisbrukslidelse og både symptomalvorlighetsgrad og livskvalitet, mens sekundære mål omhandler kompulsive aspekter ved avhengighet, craving hos pasienter med tvangssymptomer og potensielle implikasjoner for behandlingsstrategier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
--Voksne i alderen 18-50 år.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og delta i studieundersøkelsene.
- For kasusgruppen: pasienter med en diagnostisert ruslidelse (enkelt eller flerstoff) som mottar behandling ved inneliggende eller poliklinisk avhengighetsbehandlingsenhet ved Nevropsykiatrisk avdeling, Assiut universitetssykehus.
- For kontrollgruppen: slektninger, venner eller sykehusansatte uten ruslidelse, rekruttert gjennom invitasjon eller annonsering.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiatriske komorbiditeter som schizofreni, major depresjonslidelse, bipolar lidelse eller anorexia nervosa.
- Nåværende rusintoksikasjon eller akutt abstinensstatus fra rusmidler.
- Alvorlige medisinske tilstander inkludert endestadium nyresykdom, metastaserende kreft, alvorlig hjertesvikt eller kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Alvorlig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med rusmiddelavhengighet
Voksne i alderen 18-50 år med en diagnostisert ruslidelse (enkelt- eller flerrus) som mottar behandling ved inneliggende eller poliklinisk avhengighetsenhet ved Assiut universitetssykehus, vurdert for obsessive-compulsive symptomer, psykiatriske komorbiditeter, kognisjon og livskvalitet ved bruk av standardiserte skalaer og urintoksikologi.
|
|
Kontrollgruppe med friske deltakere
Voksne i alderen 18–50 år uten rusmiddelavhengighet, rekruttert fra slektninger, venner eller sykehusansatte, matchet på sosiodemografiske egenskaper der det er mulig, og vurdert med samme kliniske og psykometriske batteri for å sammenligne tvangslidelsessymptomer og relaterte utfall med pasientgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av tvangssymptomer hos pasienter med rusmiddelavhengighet målt med Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totalsum
Tidsramme: Utgangspunkt (studiedeltakelse i rekonvalesensfasen definert som ikke-rus og ikke-avvenning); enkeltvurdering
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) totalpoengsum som vurderer alvorlighetsgraden av tvangssymptomer hos pasienter med rusmiddelavhengighet.
Skalaen går fra 0 til 40 poeng, hvor høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad, vurdert én gang ved studiestart under rehabiliteringsfasen definert som ikke-ruset og ikke-abstinens. |
Utgangspunkt (studiedeltakelse i rekonvalesensfasen definert som ikke-rus og ikke-avvenning); enkeltvurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OCD in substances use disorder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .