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주관적 인지 저하가 있는 개인의 인지, 이동성 및 정서 개선을 위한 고주파 자극

2026년 8월 26일 업데이트: University of Florida

주관적 인지 저하를 보이는 개인의 인지, 이동성 및 감정 개선을 위한 고주파 자극

목표는 백색 소음 감각 자극을 받는 주관적 인지 저하(SCD) 대조군에 비해, 주관적 인지 저하(SCD)를 가진 노인에서 주 3회 이상의 감각 깜빡임 자극을 3개월 동안 시행하는 것이 인지, 이동성 및 감정을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구진은 또한 중재가 알츠하이머병(AD)의 혈액 바이오마커 변화 및 뇌 기능 네트워크 분리 감소와 피질 얇아짐을 늦추는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Natalie C. Ebner, PhD
        • 수석 연구원:
          • Rachael Seidler, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65-89세의 지역사회 거주 남성 및 여성
  • 10분 동안 보조 없이 걸을 수 있는 능력
  • 영어 구사 가능

SCD에 대한 추가 포함 기준:

  • 인지 선별검사(즉, NACC 통합 데이터 세트(UDS) 기준8에 따른 연령, 교육 수준 및 성별에 대한 정상 범위 내의 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수)에 기반하여 치매나 경도 인지 장애(MCI)의 증거가 없음
  • 전반적 임상 치매 평가(CDR) 점수는 0 또는 0.5여야 함31
  • 주관적 인지 불만 보고서 및 검증된 주관적 인지 저하 척도6인 인지 변화 지수(CCI-20)에서 20점 이상의 점수; 이 척도는 5점 리커트 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성되며, 여기서 1= "정상: 5년 전과 비교하여 변화 없음", 3= "경미한 문제: 5년 전과 비교하여 약간의 변화", 5= "심각한 문제: 5년 전과 비교하여 훨씬 더 나쁨"
  • 1촌 직계 가족(부모, 자녀, 형제자매) 중 치매/가능한 알츠하이머병(AD) 가족력
  • 일상 활동 측면에서 기능적 활동 척도32에 기반한 정상 기능적 행동
  • SCD 태스크 포스33의 권고에 따라 정보 제공자가 두 가지 이유로 이용 가능해야 함: a) 정보 제공자용 CDR 및 CCI-20을 사용하여 참가자의 인지에 대한 정보를 제공하기 위해, b) 기능적 활동 설문지32에서 정상적인 IADL(도구적 일상생활활동)을 확인하기 위해(정보 제공자 데이터는 전화 통화를 통해 수집되며 코드로 참가자 데이터와 연결됨).

제외 기준:

  • 참가자가 전화 인지 상태 인터뷰(TICS)에서 21점 미만을 받는 경우
  • 수집 중인 데이터를 오염시킬 가능성이 있는 과거 6개월 동안의 중대한 의학적 사건(골절, 입원 등)으로 인한 입원 필요
  • 평가 완료를 방해할 수 있는 심각한 시각 장애 또는 교정 시력 20/40 미만
  • 폐쇄공포증 또는 페이스메이커, 심장 판막, 뇌 동맥류 클립, 치과 교정기, 제거 불가능한 특정 신체 장신구, 강자성 금속을 포함한 파편과 같은 임플란트로 인한 뇌 MRI 촬영 불가능
  • 심각한 뇌졸중 병력
  • 주요 ADL(일상생활활동) 장애(먹기, 옷 입기, 목욕하기, 화장실 사용하기, 이동하기 불가능)
  • 이동성을 현저히 제한하는 골관절염으로 인한 하지 통증 보고
  • 류마티스 관절염 진단 또는 치료
  • 알려진 신경근육 장애 또는 명백한 신경학적 질환(예: 다발성 경화증, 횡문근융해증, 중증 근무력증, 운동실조증, 실행증, 소아마비 후 증후군, 미토콘드리아 근병증, 파킨슨병, ALS 등)
  • 심각한 청력 손실 또는 언어 장애로 인한 의사소통 불가능
  • 향후 4개월 내 계획된 수술 절차 또는 입원(관절 치환술, 관상동맥 우회술 등)
  • 보충 산소 사용이 필요한 심각한 폐질환
  • 의사가 판단한 말기 질환
  • NYHA(뉴욕심장학회) 3급 또는 4급 울혈성 심부전, 임상적으로 유의한 대동맥판막협착증, 최근 심정지 병력, 심장 제세동기 사용, 또는 조절되지 않는 협심증을 포함한 심각한 심장 질환
  • 보행기 또는 휠체어 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Control
Participants in this group will receive the control stimulation at the slower rate.
행동: Control - 1Hz Visual Occlusion
This group will wear visual occlusion glasses with visible stimulation at 1 Hz
실험적: Experimental
Participants in this group will receive the experimental stimulation at the faster rate.
행동: Experimental -- 16.67 Hz Visual Occlusion
This group will wear visual occlusion glasses with visible stimulation at 16.67 Hz (corresponding to flicker of 32-36 Hz)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cognition - The Tablet-based Cognitive Assessment Tool (TabCAT)
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This test battery assesses performance in various cognitive components. A composite score across subtasks will be computed. Higher scores in the composite indicates better cognition.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Mobility - Grip Strength
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This test assesses grip strength in kg. A composite score across trials will be computed. Higher scores indicate more strength.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Mobility - 10 Meter Gait Speed
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This test assesses speed in seconds during unassisted walking for 10 meters. A composite score across trials will be computed. Higher scores indicate lower walking speed.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Mobility - Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (CTSIB)
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This test assesses sway area (measured in m^2/s^4) with eyes open and closed while standing on a hard and a foam surface. A larger sway area indicates greater postural instability and poorer balance control during specific sensory conditions
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Affect - Profile of Mood States Second Edition (POMS-2)
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This questionnaire assesses transient feelings and mood on a scale from 0 = not at all to 4 = extremely). A composite score across items will be computed as primary outcome. Higher scores indicate greater intensity of the mood state.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Affect - Ryff Scales of Psychological Wellbeing
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This questionnaire assesses psychological well-being via 42 statements using a 6-point scale (1 = strongly agree; 6 = strongly disagree). A composite score across items will be computed as primary outcome. Higher scores indicate greater psychological wellbeing.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Affect - Satisfaction with Life Scale
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
This questionnaire assesses satisfaction with life. A composite score across items will be computed as primary outcome. The possible range of scores is 5-35. Scores between 5-9 indicate the respondent is extremely dissatisfied with life, whereas scores between 31-35 indicate the respondent is extremely satisfied. A composite score across items will be computed as primary outcome. Higher scores indicate greater life satisfaction.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Brain Markers - Structure
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Cortical thickness (in mm) will be determined via a T1 MRI scan in dorsolateral prefrontal, sensorimotor, and insular cortices using the CAT computational anatomy toolbox. Greater values indicate greater cortical thickness.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
AD Biomarkers - Amyloid
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
These assays will determine amyloid (e.g., Aβ17) sensitive to Alzheimer's Disease. Higher values indicate higher amyloid levels.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Biomarkers - P-Tau
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
These assays will determine p-tau levels sensitive to Alzheimer's Disease. A composite score across items will be computed as primary outcome. Higher values indicate higher p-tau levels.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Brain Markers - Network Function
기간: Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)
Brain network function will be assessed via resting-state fMRI (in Blood oxygen level dependent response) to capture functional segregation of dorsolateral prefrontal, sensorimotor, and insular networks using the CONN toolbox. Greater values indicate greater functional connectivity.
Baseline, halfway through (1.5 months), and post-intervention (3 months)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Rachael C. Seidler, University of Florida
  • 수석 연구원: Natalie C. Ebner, PhD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB202500587

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Upon study completion, published data will be made available via established repositories (e.g., NIH OpenNeuro, OSF).

IPD 공유 기간

Upon publication acceptance of data.

IPD 공유 액세스 기준

Via open source repositories

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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