정신치료와 비강 내 에스케타민 병용 요법을 통한 자살 사고 치료 (PIK-SI)
2026년 2월 1일 업데이트: Cory Weissman, University of California, San Diego
자살 사고에 대한 비강내 에스케타민과 간이 인지행동치료의 병합요법 - 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 치료 저항성 우울증(TRD) 환자에서 자살 사고(SI)에 대한 단기 인지행동치료 자살 예방(BCBT-SP)과 비강 내 에스케타민 병용 치료의 효과를 검토하는 것입니다.
부차적 목표는 경두개 자기 자극과 뇌파 검사(TMS-EEG)를 결합하여 치료 반응의 생물학적 표적을 확인하는 것입니다.
이 프로젝트에서는 18세에서 70세 사이의 환자를 모집할 예정이며, 이들은 지속적인 자살 사고를 동반한 주요 우울 삽화로 진단되었고, 이전에 적어도 한 번의 치료 후 실패했거나(또는 개선 징후를 보이지 않았거나) 환자입니다.
귀무가설은 병용 치료군과 케타민 단독 치료군 사이에서 치료 후 1주일 시점의 자살성 감소에 차이가 없을 것이라는 것입니다.
대립가설은 병용 치료가 치료 후 1주일 시점에 더 큰 자살 사고 감소를 가져올 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92127
- UC San Diego Health - 4S Ranch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모든 성별
- 18세부터 70세까지
- UCSD 중재정신의학 클리닉에서 비강내 에스케타민 처방 의사의 지시
- 주문 의사가 확인한 치료 저항성 우울증 진단 (치료 실패는 항우울제 시험 후 우울증에 대한 임상적으로 의미 있는 반응 부족으로 정의됨)
- 연구의 스크리닝 단계를 넘어서 지속되는 자살 사고 존재 (Beck SSI 점수 ≥4로 확인)
- TMS 성인 안전성 스크리닝(TASS) 설문지를 통과
- UC 샌디에이고 헬스 중재정신의학 프로그램에서 치료에 동의할 수 있는 자발적 외래환자
- 치료 일정을 준수할 수 있음
제외 기준:
- 이전에 자살 예방을 위한 간단한 인지행동치료(BCBT-SP) 프로토콜을 받은 적이 있음
- 현재 근거 기반 심리치료를 받고 있음 (미국심리학회 정책에 따름)
- 응급 입원을 요하는 자살 사고 존재 (참가자가 자발적으로 외래환자로 유지할 수 있는 자살 사고 및 최근 자살 시도는 제외되지 않음)
- 치료에 동의할 수 없거나 외래치료에 적합하지 않음
- 심장 박동기 또는 이식형 약물 펌프 보유; ECT로 치료적으로 유도된 경우 또는 유아기의 열성 경련을 제외한 경련 병력, 뇌동맥류, 5분 이상 의식 상실을 동반한 중대한 두부 외상; 두개 내 임플란트(예: 동맥류 클립, 분로, 자극기, 인공와우, 전극) 또는 입을 제외하고 안전하게 제거할 수 없는 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체 보유
- UCSD IPP 클리닉의 비강내 에스케타민 적격성 기준: 평생 양극성 장애 I형 또는 II형 또는 정신분열증 스펙트럼 장애 진단, 또는 전자의무기록에 문서화된 현재 물질 사용 장애 또는 인지 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비강 내 에스케타민
자연주의적 비강 내 에스케타민
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자연주의적 비강 내 에스케타민 투여는 정신과 의사의 권고에 따라 시행됩니다
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실험적: BCBT-SP + 비강 내 에스케타민
자살 예방을 위한 간이 인지행동치료와 비강내 에스케타민 병용요법
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자연주의적 비강 내 에스케타민 투여는 정신과 의사의 권고에 따라 시행됩니다
주간 50분 세션으로 진행되는 12회기 근거 기반 심리치료 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자살 사고 척도(Beck Scale for Suicidal Ideation)
기간: 1주 치료 후
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1주 치료 후
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TMS-EEG N100 피크
기간: 치료 후 1주
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치료 후 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자살 사고 속성 척도 (SIDAS)
기간: 치료 후 1주
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치료 후 1주
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콜럼비아 자살 심각도 척도 (C-SSRS)
기간: 치료 후 1주
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치료 후 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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