- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07396857
장시간 앉아 있은 후 혈압에 미치는 EDHF의 역할
2026년 4월 7일 업데이트: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
지속적인 장시간 앉아 있기 후 24시간 혈압 조절에 대한 내피 유래 과분극 인자의 역할
캐나다인들은 대부분의 시간을 앉거나 누워 있는 등 활동량이 적은 자세로 보냅니다.
신체 활동이 심장에 미치는 긍정적인 영향은 잘 알려져 있지만, 활동량이 적은 자세로 시간을 보낼 때 발생하는 결과에 대해서는 잘 알려져 있지 않습니다.
현재 우리는 중단 없이 앉아 있는 시간이 혈압 조절을 방해한다는 것을 알고 있습니다.
그러나 중단 없이 앉아 있는 시간 이후(즉, 이후 24시간 동안) '지속' 효과가 있는지는 알려져 있지 않습니다.
동맥에서 분비되는 화학 물질은 동맥이 얼마나 뻣뻣하거나 이완되는지를 조절하며, 혈압 조절에 중요합니다.
이는 앉는 자세로 직접 영향을 받는 동맥(예: 무릎 뒤쪽의 슬와동맥)과 뇌로 혈액을 공급하는 동맥(예: 경동맥)에서 특히 그렇습니다.
우리는 또한 내피 유래 과분극 인자(EDHF, 동맥을 이완시키는 화학 물질)가 슬와동맥의 이완에 중요하다는 것을 확인했습니다.
그러나 중단 없이 앉아 있는 시간 동안 또는 이후에 EDHF가 이 동맥에 미치는 효과가 감소하는지는 알려져 있지 않습니다.
장시간 앉아 있는 것은 또한 혈압과 혈압 변동을 증가시킵니다.
중요하게도, 우리는 앉아 있을 때 발생하는 혈압 변동이 젊은 남성에서 여성보다 더 높지만, 평균 혈압은 여성에서 더 높았다고 보고했습니다.
이러한 발견은 앉는 자세가 혈압 조절에 성별 차이를 유발함을 시사합니다.
중요하게도, 이러한 효과는 2시간 동안 앉아 있는 동안에만 나타났습니다.
따라서 장시간 앉은 후에 혈압이 부정적으로 영향을 받는지는 알려져 있지 않습니다.
제안된 연구는 건강한 남성과 여성 그룹을 대상으로 2시간 동안 장시간 앉은 후 EDHF가 혈압 조절에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
앉기 전과 후에 연속 심박수(심전도를 통해)와 혈압(손가락 커프를 통해), 그리고 총경동맥(목에 위치), 중대뇌동맥(뇌에 위치), 슬와동맥(무릎 뒤쪽)의 혈류를 측정할 것입니다(초음파를 통해).
슬와동맥의 이완 능력은 압력 커프를 해제한 후 초음파를 사용하여 평가할 것입니다.
마지막으로, 앉은 후 24시간 동안 착용하는 모니터를 사용하여 24시간 혈압과 심박수를 기록할 것입니다.
EDHF의 역할은 다음을 비교하여 조사할 것입니다: 1) 기준 혈류 및 혈압 반응(앉지 않음), 2) 2시간 동안 앉은 후의 혈압 반응, 3) EDHF 분비를 억제한 상태(플루코나졸 복용을 통해)에서 2시간 동안 앉은 후의 혈압 반응.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- 전화번호: 902-818-0783
- 이메일: molly.courish@dal.ca
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H4R2
- 모병
- Dalhousie University
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연락하다:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- 전화번호: 902-818-0783
- 이메일: molly.courish@dal.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이입니다.
- 체질량지수가 <40kg/m2(비비만)입니다.
- 지난 6개월 동안 주중 대부분의 날에 니코틴이나 마리화나 함유 제품을 피우지 않았습니다.
- 심혈관, 뇌혈관, 호흡기 또는 대사 질환 진단을 받은 적이 없습니다.
- 정상 혈압입니다.
- 현재 심혈관, 대사, 폐 또는 신경계 장애 치료제나 실데나필을 정기적으로 복용하지 않습니다.
- activPAL 활동 모니터 고정용 접착제에 알레르기가 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이 아닙니다.
- 다음 중 어느 것도 정기적으로 복용하지 않습니다: 다른 항진균제, 시사프라이드 함유 속쓰림 약(예: 프로펄시드), 아미트립틸린(예: 엘라빌) 또는 노르트립틸린(예: 파멜로) 함유 우울증 약, 에리스로마이신(항생제), 지질 강하제(즉, 스타틴), 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜), 또는 비타민 A 보충제.
제외 기준:
18세 미만입니다. 18세 미만 개인은 더 변동성이 큰 최대 FMD 반응을 보이며 최대 반응을 결정하기 위해 여러 평가가 필요합니다.
- 65세 이상입니다. 동맥 기능과 앉기 자세에 대한 반응에 연령 관련 영향이 있습니다.
- 체질량지수가 >40 kg/m2(즉, 비만 II 범주)(6-8)입니다.
- 지난 6개월 동안 주중 대부분의 날에 니코틴이나 마리화나 함유 제품을 피웠습니다. 흡연 참가자의 심혈관 건강은 비흡연자에 비해 좋지 않아 동맥 기능 결과에 부정적 영향을 미칠 것입니다.
- 심혈관, 뇌혈관, 호흡기 또는 대사 질환 진단을 받은 적이 있습니다. 이러한 상태는 동맥 건강 평가에 영향을 미칩니다. 건강하지 않은 참가자의 결과는 본 연구에서 관심 대상이 아닙니다.
- 고혈압(앉은 자세 안정 시 수축기 혈압 >139 mmHg 및/또는 이완기 혈압 >89 mmHg). 고혈압 환자는 동맥 건강에 손상이 있어 기저 동맥 건강 측정치에 영향을 미칠 것입니다.
- 저혈압(앉은 자세 안정 시 수축기 혈압 <90 mmHg 및/또는 이완기 혈압 <60 mmHg). 저혈압 환자는 앉기 프로토콜 중 혈압이 추가로 감소할 가능성이 더 높아 실신 및/또는 어지러움 위험이 증가할 것입니다.
- 앉거나 서 있는 동안 실신 및/또는 어지러움 병력이 있습니다.
- 심혈관, 대사, 폐 또는 신경계 장애 치료제가 처방되었습니다. 이는 호르몬 대체 요법을 사용하는 사람들을 포함합니다. 이러한 약물은 동맥 건강 평가 및 해석에 방해가 될 것입니다.
- activPAL 활동 모니터 고정용 투명 의료 접착제에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다. 임신 및 수유 중인 여성은 참여 자격이 없습니다. 이는 임신 관련 성 호르몬과 연관된 동맥 혈관 확장 증가로 인한 것입니다.
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 실데나필이나 동맥에서 일산화질소의 이완 효과를 증가시키는 다른 약물을 정기적으로 복용하고 있습니다. 이러한 약물은 동맥 혈류 및 유도 확장 반응에 영향을 미칠 것입니다.
- 다음 중 어느 것도 정기적으로 복용하고 있습니다: 다른 항진균제, 시사프라이드 함유 속쓰림 약(예: 프로펄시드), 아미트립틸린(예: 엘라빌) 또는 노르트립틸린(예: 파멜로) 함유 우울증 약, 에리스로마이신(항생제), 지질 강하제(즉, 스타틴), 비스테로이드성 항염증제(예: 이부프로펜), 또는 비타민 A 보충제. 이는 플루코나졸 정제에 대한 참가자의 부작용 발생 가능성을 최소화하기 위한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남성
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참가자는 대조 세션으로 장시간 앉아 있는 운동 전후에 위약 설탕 알약을 복용하게 됩니다.
참가자들은 장시간 앉은 자세 전후에 EDHF 억제제인 플루코나졸 150mg을 복용하게 됩니다.
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실험적: 여성
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참가자는 대조 세션으로 장시간 앉아 있는 운동 전후에 위약 설탕 알약을 복용하게 됩니다.
참가자들은 장시간 앉은 자세 전후에 EDHF 억제제인 플루코나졸 150mg을 복용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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슬와동맥 저혈류 매개 수축
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후
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원위 커프 유발 허혈 기간 동안, 이중 초음파를 통해 내피 의존성 혈관 수축 반응을 평가합니다.
슬와동맥은 슬와와 약간 위에서 영상화됩니다.
L-FMC 반응은 5분간의 원위 커프 폐쇄 기간 중 마지막 30초 동안의 최저 지름까지의 동맥 직경 감소율로 정량화됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후
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급성 혈압
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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연속 심박수별 수축기 혈압(SBP)과 이완기 혈압(DBP)은 지속 앉기 전 20분, 1시간 앉은 후 20분, 그리고 2시간 앉은 후 20분 동안 손가락 광용적맥파기록법을 사용하여 측정됩니다.
평균 동맥압은 1/3 SBP + 2/3 DBP로 계산됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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이동식 혈압 모니터링
기간: 이것은 첫 번째 장시간 앉기 세션 전 24시간 동안 착용되며, 각 장시간 앉기 후 24시간 동안 착용됩니다.
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ABPMpro 이동식 혈압 모니터를 사용하여, 깨어 있는 시간 동안에는 20분마다, 그리고 수면 시간 동안에는 30분마다 습관적인 혈압을 측정합니다.
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이것은 첫 번째 장시간 앉기 세션 전 24시간 동안 착용되며, 각 장시간 앉기 후 24시간 동안 착용됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥 혈류 속도
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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혈류 속도는 5분 동안 이중 초음파를 사용하여 총경동맥의 분기 직전에 측정됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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대뇌중동맥 속도
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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경두개 도플러를 통해 측두골 창을 통해 5분 동안 혈류 속도를 측정합니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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슬와동 유동 매개 확장 (FMD)
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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원위 커프 유발 허혈 기간 이후, 내피 의존성 혈관확장 반응이 듀플렉스 초음파를 통해 평가될 것입니다.
슬와동맥은 슬와와 약간 위쪽에서 영상화될 것입니다.
FMD 반응은 원위 커프 해제 후 기저선에서 최대 직경까지의 동맥 직경 증가율로 정량화될 것입니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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신체 활동 행동 설문지
기간: 연구 등록 시점
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습관적인 신체 활동과 좌식 생활 습관에 관한 정보를 제공하는 주관적 설문지.
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연구 등록 시점
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심박변이도 (HRV)
기간: 급성: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후. 이동성: 기준선에서 24시간, 장시간 앉은 각 회기 후 24시간.
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심박수는 장시간 앉아 있는 동안 Lead II 심전도의 심장 간격과 이동식 혈압 모니터에 내장된 심전도를 사용하여 측정됩니다.
HRV는 오프라인 HRV 분석 모듈을 사용하여 이러한 파형에서 도출됩니다.
시간 영역(예: RMSSD), 주파수 영역, 저주파(LF) 전력, 고주파(HF) 전력 및 LF/HF 비율이 각 참가자에 대해 정량화됩니다.
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급성: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후. 이동성: 기준선에서 24시간, 장시간 앉은 각 회기 후 24시간.
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경동맥 내중막 두께 (cIMT)
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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cIMT는 이중 초음파를 사용하여 분기 전에 촬영한 경동맥의 5분 기록으로 결정됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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경동맥 확장성
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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Distensibility는 경동맥 이중 초음파 검사를 통해 기록된 5분간의 경동맥 영상으로부터 결정되며, 이는 수축기와 이완기 동안의 평균 동맥 직경 차이로 계산됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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혈압 변동성 (BPV)
기간: 급성: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후. 이동 중: 기준선에서 24시간, 장시간 앉은 후 각 회기 이후 24시간.
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앉은 자세에서의 박동별 BPV는 손가락 광용적맥파법에서 도출된 혈압 측정치를 사용하여 정량화됩니다.
이것은 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 평균 동맥압에 대해 연속적인 손가락 혈압 측정치 간의 평균 절대 차이로 계산됩니다.
이동 중 BPV는 24시간 혈압 모니터에서 정량화됩니다.
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급성: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후. 이동 중: 기준선에서 24시간, 장시간 앉은 후 각 회기 이후 24시간.
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심혈관 미주신경 압반사 민감도 (cvBRS)
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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cvBRS는 cvBRS 소프트웨어에서 박자별 수축기 혈압(SBP)과 R-R 간격을 통해 정량화됩니다.
cvBRS 결과는 박자별 SBP 변화가 ≥1 mmHg이고 R-R 간격 변화가 ≥1 ms인 최소 3개 시퀀스에서 정량화됩니다.
전체 cvBRS는 통합된 시퀀스에 대한 SBP와 R-R 간격 회귀의 평균 기울기로 표현되며, 상승 및 하강 시퀀스 각각에 대해 별도로 보고됩니다.
압반사 효과 지수(BEI)는 RR 간격 변화를 유도한 SBP 램프의 수를 관찰된 총 SBP 램프 수로 나눈 비율로 측정됩니다.
이는 상승 및 하강 시퀀스 각각에 대해 별도로 보고됩니다.
이 측정은 20분 동안의 시간 동안 수행됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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기초 동맥 직경
기간: 장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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슬와동맥 및 경동맥의 동맥 직경은 최소 2분 동안 이중 초음파 검사를 통해 결정됩니다.
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장시간 앉기 전, 1시간 앉은 후, 2시간 앉은 후.
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습관적 활동
기간: 첫 번째 앉기 시작 전, 각 앉기 시작 후.
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습관적 활동은 몸통, 허벅지, 종아리에 부착된 activPAL 경사계-가속도계를 사용하여 측정됩니다.
모니터는 방수 처리되어 있으며 투명한 의료용 접착제를 통해 8일 동안 하루 24시간 부착됩니다.
신체 활동은 우리 그룹에서 개발하여 공개적으로 게시한 검증된 맞춤형 소프트웨어를 통해 결정됩니다.
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첫 번째 앉기 시작 전, 각 앉기 시작 후.
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습관적 자세
기간: 첫 번째 앉기 시작 전, 각 앉기 시작 후.
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습관적 자세는 몸통, 허벅지, 종아리에 부착된 activPAL 경사계-가속도계를 사용하여 측정됩니다.
모니터는 방수 처리되며 투명한 의료용 접착제로 8일 동안 하루 24시간 부착됩니다.
자세(예: 앉은 시간 대 누운 시간)에 소요된 시간은 우리 그룹에서 개발하고 공개적으로 발표한 검증된 맞춤형 소프트웨어를 통해 결정됩니다.
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첫 번째 앉기 시작 전, 각 앉기 시작 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-7915
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 사생활과 기밀성을 보호하기 위해 IPD는 공유되지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .