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Die Rolle von EDHFs auf den Blutdruck nach einer Phase längerem Sitzens

7. April 2026 aktualisiert von: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke

Die Rolle endothelstammiger Hyperpolarisationsfaktoren bei der 24-Stunden-Blutdruckregulation nach einer Phase längerem Sitzens

Kanadier verbringen den größten Teil ihres Tages in sitzenden Positionen (d.h. Sitzen, Liegen, Zurücklehnen). Während die positiven Auswirkungen körperlicher Aktivität auf das Herz gut erforscht sind, ist weniger über die Folgen während der Zeit in sitzenden Positionen bekannt. Derzeit wissen wir, dass länger andauerndes, ununterbrochenes Sitzen die Blutdruckregulation stört. Es ist jedoch unbekannt, ob es nach ununterbrochenen Sitzphasen 'Übertragungseffekte' gibt (d.h. über die nächsten 24 Stunden). Die Freisetzung von Chemikalien aus den Arterien steuert, wie steif oder entspannt sie sind, und ist wichtig für die Regulierung des Blutdrucks. Dies gilt insbesondere für Arterien, die direkt vom Sitzen betroffen sind (z.B. die Kniekehlenarterie hinter dem Knie) und die Blut zum Gehirn senden (z.B. die Halsschlagader). Wir haben auch festgestellt, dass endothelial-abgeleitete hyperpolarisierende Faktoren (EDHF, Chemikalien, die die Arterie entspannen) für die Entspannung der Kniekehlenarterie wichtig sind. Wir wissen jedoch nicht, ob die Wirkung von EDHF auf diese Arterie während oder nach einer Phase ununterbrochenen Sitzens verringert wird. Eine Phase länger anhaltenden Sitzens verursacht auch, dass der Blutdruck und Blutdruckschwankungen zunehmen. Wichtig ist, dass wir berichteten, dass die durch Sitzen verursachten Blutdruckschwankungen bei jungen Männern höher sind als bei Frauen, aber der durchschnittliche Blutdruck bei Frauen höher war. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Sitzen geschlechtsspezifische Unterschiede in der Blutdruckkontrolle bewirkt. Wichtig ist, dass diese Effekte nur während der 2-stündigen Sitzphase nachgewiesen wurden. Daher ist unbekannt, ob der Blutdruck nach längerem Sitzen negativ beeinflusst wird. Die vorgeschlagene Studie wird die Auswirkung von EDHF auf die Blutdruckregulation nach einer 2-stündigen Phase länger anhaltenden Sitzens bei einer Gruppe gesunder Männer und Frauen bestimmen. Kontinuierliche Herzfrequenz (über Elektrokardiogramm) und Blutdruck (über Finger-Manschette) sowie Blutfluss aus der Halsschlagader (im Nacken), der mittleren Hirnarterie (im Gehirn) und der Kniekehlenarterie (hinter dem Knie) werden vor und nach dem Sitzen gemessen (über Ultraschall). Die Fähigkeit der Kniekehlenarterie, sich zu entspannen, wird nach dem Lösen einer Druckmanschette mittels Ultraschall bewertet. Schließlich werden 24-Stunden-Blutdruck und Herzfrequenz nach dem Sitzen mit einem 24 Stunden lang getragenen Monitor aufgezeichnet. Die Rolle von EDHF wird untersucht, indem 1) basale Blutfluss- und Blutdruckreaktionen (kein Sitzen), 2) Blutdruckreaktionen nach einer 2-stündigen Sitzphase und 3) die Blutdruckreaktionen nach einer 2-stündigen Sitzphase bei Unterdrückung der Freisetzung von EDHF (über Einnahme von Fluconazol) verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • Rekrutierung
        • Dalhousie University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind zwischen 18 und 65 Jahren alt.
  • Haben einen Body-Mass-Index von <40 kg/m² (nicht fettleibig).
  • Haben in den letzten 6 Monaten an den meisten Tagen der Woche keine Nikotin- oder Marihuana-haltigen Produkte geraucht.
  • Wurden nicht mit einer Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankung diagnostiziert.
  • Sind normoton.
  • Nehmen derzeit keine Medikamente für Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Lungen- oder neurologische Störungen ein oder nehmen regelmäßig Sildenafil.
  • Sind nicht allergisch gegen den Kleber, der zur Befestigung der activPAL-Aktivitätsmonitore verwendet wird.
  • Sind nicht schwanger oder stillen.
  • Nehmen nicht regelmäßig eines der folgenden Mittel ein: ein anderes Antimykotikum, Sodbrennen-Medikamente, die Cisaprid enthalten (z. B. Propulsid), Depressionen-Medikamente, die Amitriptylin (z. B. Elavil) oder Nortriptylin (z. B. Pamelor) enthalten, Erythromycin (Antibiotikum), lipidsenkende Medikamente (z. B. Statine), nichtsteroidale Antirheumatika (z. B. Ibuprofen) oder Vitamin-A-Präparate.

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre. Personen unter 18 Jahren zeigen variablere Spitzen-FMD-Reaktionen und benötigen mehrere Bewertungen, um die Spitzenreaktion zu bestimmen.

    • Über 65 Jahre alt. Es gibt altersbedingte Auswirkungen auf die arterielle Funktion und die Reaktionen auf das Sitzen.
    • Body-Mass-Index von >40 kg/m² (d. h. Fettleibigkeitskategorie II) (6-8).
    • Haben in den letzten 6 Monaten an den meisten Tagen der Woche Nikotin- oder Marihuana-haltige Produkte geraucht. Die Herz-Kreislauf-Gesundheit von Teilnehmern, die rauchen, ist im Vergleich zu Nichtrauchern schlechter, was sich negativ auf unsere arteriellen Funktionsergebnisse auswirken wird.
    • Wurden mit einer Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, Atemwegs- oder Stoffwechselerkrankung diagnostiziert. Solche Erkrankungen beeinflussen unsere Bewertungen der arteriellen Gesundheit. Die Ergebnisse ungesunder Teilnehmer sind für diese Studie nicht von Interesse.
    • Hypertonie (sitzender Ruhesystolendruck >139 mmHg und/oder diastolischer Druck >89 mmHg). Hypertoniker haben Beeinträchtigungen der arteriellen Gesundheit, die ihre Basiswerte der arteriellen Gesundheit beeinflussen werden.
    • Hypotonie (sitzender Ruhesystolendruck <90 mmHg und/oder diastolischer Druck <60 mmHg). Hypotoniker haben ein höheres Risiko für weitere Blutdrucksenkungen während des Sitzprotokolls, was das Risiko von Ohnmacht und/oder Schwindel erhöht.
    • Haben eine Vorgeschichte von Ohnmacht und/oder Schwindel während des Sitzens oder Stehens.
    • Verschriebene Medikamente für Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, Lungen- oder neurologische Störungen. Dies schließt Personen ein, die eine Hormonersatztherapie anwenden. Diese Medikamente werden unsere Bewertungen und Interpretation der arteriellen Gesundheit beeinträchtigen.
    • Haben eine bekannte Allergie gegen den klaren medizinischen Kleber, der zur Befestigung der activPAL-Aktivitätsmonitore verwendet wird.
    • Frauen, die schwanger sind oder stillen. Schwangere und stillende Frauen sind nicht teilnahmeberechtigt. Dies liegt an den bekannten Zunahmen der arteriellen Vasodilatation, die mit schwangerschaftsbedingten Sexualhormonen verbunden sind.
    • Nehmen derzeit oder kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) regelmäßig Sildenafil oder andere Medikamente ein, die die entspannende Wirkung von Stickstoffmonoxid in den Arterien verstärken. Solche Medikamente beeinflussen den arteriellen Blutfluss und die flussvermittelten Dilatationsreaktionen.
    • Nehmen regelmäßig eines der folgenden Mittel ein: ein anderes Antimykotikum, Sodbrennen-Medikamente, die Cisaprid enthalten (z. B. Propulsid), Depressionen-Medikamente, die Amitriptylin (z. B. Elavil) oder Nortriptylin (z. B. Pamelor) enthalten, Erythromycin (Antibiotikum), lipidsenkende Medikamente (z. B. Statine), nichtsteroidale Antirheumatika (z. B. Ibuprofen) oder Vitamin-A-Präparate. Dies dient dazu, die Wahrscheinlichkeit einer unerwünschten Reaktion eines Teilnehmers auf die Fluconazol-Tablette zu minimieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männer
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer werden vor und nach einer Phase längerem Sitzens ein Placebo-Zuckerpille als Kontrollsitzung einnehmen.
Arzneimittel: Fluconazol 150 mg
Die Teilnehmer nehmen vor und nach einer Sitzung mit längerem Sitzen 150 mg Fluconazol, einen EDHF-Hemmer, ein.
Experimental: Frauen
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer werden vor und nach einer Phase längerem Sitzens ein Placebo-Zuckerpille als Kontrollsitzung einnehmen.
Arzneimittel: Fluconazol 150 mg
Die Teilnehmer nehmen vor und nach einer Sitzung mit längerem Sitzen 150 mg Fluconazol, einen EDHF-Hemmer, ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Popliteale niedrigflussinduzierte Vasokonstriktion
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen
Während einer Periode der durch distale Manschetten induzierten Ischämie wird die endothelabhängige Vasokonstriktorantwort mittels Duplex-Ultraschall bewertet. Die Arteria poplitea wird knapp oberhalb der Kniekehle abgebildet. Die L-FMC-Antwort wird als prozentuale Verringerung des arteriellen Durchmessers vom Ausgangswert bis zum Nadir-Durchmesser der letzten 30 Sekunden einer 5-minütigen distalen Manschettenokklusionsperiode quantifiziert.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen
Akuter Blutdruck
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Die systolische (SBP) und diastolische (DBP) Blutdruckwerte Schlag für Schlag werden mittels Finger-Photoplethysmographie für 20 Minuten vor der Sitzungsphase, 20 Minuten nach 1 Stunde Sitzen und 20 Minuten nach 2 Stunden Sitzen gemessen. Der mittlere arterielle Druck wird als 1⁄3 SBP + 2⁄3 DBP quantifiziert.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Ambulatorische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Dies wird für einen Zeitraum von 24 Stunden vor der ersten längeren Sitzung und für 24 Stunden nach jeder Einheit längerer Sitzung getragen werden.
Mit einem ABPMpro ambulanten Blutdruckmessgerät wird der gewöhnliche Blutdruck während der Wachstunden alle 20 Minuten und während der Schlafstunden alle 30 Minuten gemessen.
Dies wird für einen Zeitraum von 24 Stunden vor der ersten längeren Sitzung und für 24 Stunden nach jeder Einheit längerer Sitzung getragen werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschwindigkeit des Blutflusses in der Halsschlagader
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Die Blutflussgeschwindigkeit wird unmittelbar vor der Bifurkation in der Arteria carotis communis mittels Duplex-Sonographie für 5 Minuten gemessen.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Geschwindigkeit der Arteria cerebri media
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Die Blutflussgeschwindigkeit wird über das trans-temporale Fenster mittels transkranieller Doppler-Sonographie für 5 Minuten gemessen.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Popliteale flussvermittelte Dilatation (FMD)
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1-stündigem Sitzen, nach 2-stündigem Sitzen.
Nach einer Phase der distalen Manschetten-induzierten Ischämie wird die endothelabhängige Vasodilatatorreaktion mittels Duplex-Sonographie beurteilt. Die Arteria poplitea wird knapp oberhalb der Kniekehle abgebildet. Die FMD-Reaktion wird als prozentuale Zunahme des arteriellen Durchmessers vom Ausgangswert bis zum Spitzendurchmesser nach Freigabe der distalen Manschette quantifiziert.
Vor längerem Sitzen, nach 1-stündigem Sitzen, nach 2-stündigem Sitzen.
Fragebogen zum Bewegungsverhalten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Ein subjektiver Fragebogen, der Informationen über gewöhnliche körperliche Aktivität und sitzende Verhaltensweisen liefert.
Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Akut: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen. Ambulant: 24 Stunden bei Ausgangswerten, 24 Stunden nach jeder Sitzphase.
Die Herzfrequenz wird mithilfe von Herzintervallen aus einer Ableitung II der Elektrokardiographie während längerem Sitzen sowie aus dem eingebauten Elektrokardiogramm im ambulanten Blutdruckmessgerät bestimmt. Die HRV wird aus diesen Wellenformen mithilfe eines Offline-HRV-Analysemoduls abgeleitet. Zeitbereich (d.h. RMSSD), Frequenzbereich, Niederfrequenz (LF)-Leistung, Hochfrequenz (HF)-Leistung und das LF/HF-Verhältnis werden für jeden Teilnehmer quantifiziert.
Akut: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen. Ambulant: 24 Stunden bei Ausgangswerten, 24 Stunden nach jeder Sitzphase.
Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT)
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Die cIMT wird aus einer 5-minütigen Aufzeichnung der Halsschlagader bestimmt, die vor der Bifurkation mittels Duplex-Sonographie abgebildet wird.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Dehnbarkeit der Arteria carotis
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Die Dehnbarkeit wird aus 5-minütigen Aufnahmen der Karotisarterie mittels Duplex-Sonographie bestimmt und als Differenz zwischen dem durchschnittlichen arteriellen Durchmesser während der Systole und Diastole berechnet.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Blutdruckvariabilität (BPV)
Zeitfenster: Akut: Vor längerem Sitzen, nach 1-stündigem Sitzen, nach 2-stündigem Sitzen. Ambulant: 24 Stunden zu Beginn, 24 Stunden nach jeder Sitzung mit längerem Sitzen.
Die Schlag-für-Schlag-BPV im Sitzen wird mithilfe der Blutdruckmessungen quantifiziert, die aus der Fingerphotoplethysmographie abgeleitet werden. Dies wird als durchschnittliche absolute Differenz zwischen aufeinanderfolgenden Fingerblutdruckmessungen für den systolischen Blutdruck, den diastolischen Blutdruck und den mittleren arteriellen Druck berechnet. Die ambulante BPV wird aus den 24-Stunden-Blutdruckmonitoren quantifiziert.
Akut: Vor längerem Sitzen, nach 1-stündigem Sitzen, nach 2-stündigem Sitzen. Ambulant: 24 Stunden zu Beginn, 24 Stunden nach jeder Sitzung mit längerem Sitzen.
Kardiovagale Baroreflexsensitivität (cvBRS)
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
cvBRS wird aus schlagweise gemessenem systolischem Blutdruck (SBP) und R-R-Intervallen in einer cvBRS-Software quantifiziert. cvBRS-Ergebnisse werden aus mindestens 3 Sequenzen quantifiziert, in denen schlagweise SBP-Veränderungen ≥1 mmHg und Veränderungen im R-R-Intervall ≥1 ms betrugen. Der Gesamt-cvBRS wird durch die durchschnittliche Steigung der SBP- und R-R-Intervall-Regressionen für die zusammengefassten Sequenzen dargestellt und separat für beide Aufwärts- und Abwärtssequenzen berichtet. Der Baroreflex-Effektivitätsindex (BEI) wird als Verhältnis der Anzahl der durch SBP-Rampen induzierten Veränderungen im RR-Intervall zur Gesamtzahl der beobachteten SBP-Rampen gemessen. Dies wird separat für beide Aufwärts- und Abwärtssequenzen berichtet. Dies wird über einen Zeitraum von 20 Minuten gemessen.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Baseline Arterial Diameters
Zeitfenster: Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Der arterielle Durchmesser der Popliteal- und Karotisarterien wird mittels Duplex-Sonographie über mindestens 2 Minuten bestimmt.
Vor längerem Sitzen, nach 1 Stunde Sitzen, nach 2 Stunden Sitzen.
Gewohnheitsmäßige Aktivität
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzphase, nach jeder Sitzphase.
Die gewohnheitsmäßige Aktivität wird mit activPAL-Inklinometer-Akzelerometern gemessen, die am Torso, Oberschenkel und Unterschenkel positioniert sind. Die Monitore werden wasserdicht gemacht und 24 Stunden/Tag über 8 Tage hinweg mit klarem medizinischem Klebeband befestigt. Die körperliche Aktivität wird über validierte, maßgeschneiderte Software bestimmt, die von unserer Gruppe entwickelt und offen veröffentlicht wurde.
Vor der ersten Sitzphase, nach jeder Sitzphase.
Habitual Postures
Zeitfenster: Vor der ersten Sitzphase, nach jeder Sitzphase.
Gewohnheitsmäßige Körperhaltungen werden mithilfe von activPAL Neigungsmesser-Beschleunigungsmessern gemessen, die am Rumpf, Oberschenkel und Unterschenkel positioniert werden.
Die Monitore werden wasserdicht gemacht und über klares medizinisches Klebeband 24 Stunden/Tag für 8 Tage befestigt.
Die in Körperhaltungen verbrachte Zeit (z.B. Sitzzeit im Vergleich zu Liegezeit) wird über validierte, maßgeschneiderte Software ermittelt, die von unserer Gruppe entwickelt und offen veröffentlicht wurde.
Vor der ersten Sitzphase, nach jeder Sitzphase.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Mitarbeiter

Dalhousie University

Ermittler

  • Hauptermittler: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-7915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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