Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola EDHF w ciśnieniu krwi po okresie przedłużonego siedzenia

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke

Rola czynników hiperpolaryzacyjnych pochodzenia śródbłonkowego w 24-godzinnej regulacji ciśnienia krwi po okresie przedłużonego siedzenia

Kanadyjczycy spędzają większość dnia w pozycjach siedzących (tj. siedząc, leżąc, odchylając się). Podczas gdy korzystny wpływ aktywności fizycznej na serce jest dobrze udokumentowany, mniej wiadomo o konsekwencjach podczas czasu spędzanego w pozycjach siedzących. Obecnie wiemy, że spędzanie czasu w ciągu nieprzerwanego siedzenia zaburza regulację ciśnienia krwi. Jednak nie wiadomo, czy istnieją jakiekolwiek "efekty przeniesienia" po okresach nieprzerwanego siedzenia (tj. w ciągu następnych 24 godzin). Uwalnianie chemikaliów z tętnic kontroluje, jak sztywne lub rozluźnione są one, i jest ważne dla kontroli ciśnienia krwi. Jest to szczególnie prawdziwe dla tętnic bezpośrednio dotkniętych siedzeniem (np. tętnicy podkolanowej za kolanem) oraz tych, które dostarczają krew do mózgu (np. tętnicy szyjnej). Ustaliliśmy również, że czynniki hiperpolaryzujące pochodzenia śródbłonkowego (EDHF, chemikalia rozluźniające tętnicę) są ważne dla rozluźnienia tętnicy podkolanowej. Jednak nie wiemy, czy wpływ EDHF na tę tętnicę zmniejsza się podczas lub po okresie nieprzerwanego siedzenia. Okres przedłużonego siedzenia powoduje również wzrost ciśnienia krwi i jego wahań. Co ważne, wykazaliśmy, że wahania ciśnienia krwi spowodowane siedzeniem są wyższe u młodych mężczyzn w porównaniu z kobietami, ale średnie ciśnienie krwi było wyższe wśród kobiet. Te odkrycia sugerują, że siedzenie wywiera różnice płciowe w kontroli ciśnienia krwi. Co ważne, te efekty wykazano tylko podczas 2-godzinnego okresu siedzenia. W związku z tym nie wiadomo, czy ciśnienie krwi jest negatywnie wpływane po przedłużonym siedzeniu. Proponowane badanie określi wpływ EDHF na regulację ciśnienia krwi po 2-godzinnym okresie przedłużonego siedzenia w grupie zdrowych mężczyzn i kobiet. Ciągłe tętno (poprzez elektrokardiogram) i ciśnienie krwi (poprzez mankiet na palcu), a także przepływ krwi z tętnicy szyjnej wspólnej (w szyi), tętnicy środkowej mózgu (w mózgu) i tętnicy podkolanowej (za kolanem) będą mierzone przed i po siedzeniu (poprzez ultradźwięki). Zdolność tętnicy podkolanowej do rozluźnienia zostanie oceniona za pomocą ultradźwięków po zwolnieniu mankietu uciskowego. Na koniec, 24-godzinne ciśnienie krwi i tętno zostaną zarejestrowane po siedzeniu za pomocą monitora noszonego przez 24 godziny. Rola EDHF zostanie zbadana poprzez porównanie 1) podstawowych odpowiedzi przepływu krwi i ciśnienia krwi (brak siedzenia), 2) odpowiedzi ciśnienia krwi po 2-godzinnym okresie siedzenia, oraz 3) odpowiedzi ciśnienia krwi po 2-godzinnym okresie siedzenia podczas tłumienia uwalniania EDHF (poprzez spożycie flukonazolu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
        • Rekrutacyjny
        • Dalhousie University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała <40 kg/m² (nieotyłość).
  • Nie palili produktów zawierających nikotynę lub marihuanę przez większość dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nie zdiagnozowano u nich chorób sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych, oddechowych ani metabolicznych.
  • Są normotensyjni.
  • Obecnie nie przyjmują żadnych leków na choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne lub neurologiczne ani nie przyjmują regularnie syldenafilu.
  • Nie są uczuleni na klej używany do mocowania monitorów aktywności activPAL.
  • Nie są w ciąży ani karmią piersią.
  • Nie przyjmują regularnie żadnego z następujących: innych leków przeciwgrzybiczych, leków na zgagę zawierających cisapryd (np. Propulsid), leków na depresję zawierających amitryptylinę (np. Elavil) lub nortryptylinę (np. Pamelor), erytromycyny (antybiotyk), leków obniżających lipidy (tj. statyn), niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen) lub suplementów witaminy A.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat. Osoby młodsze niż 18 lat wykazują bardziej zmienne szczytowe odpowiedzi FMD i wymagają wielu ocen, aby określić szczytową odpowiedź.

    • Wiek powyżej 65 lat. Występują związane z wiekiem wpływy na funkcję tętnic i reakcje na siedzenie.
    • Wskaźnik masy ciała >40 kg/m² (tj. otyłość II stopnia) (6-8).
    • Palenie produktów zawierających nikotynę lub marihuanę przez większość dni w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zdrowie sercowo-naczyniowe uczestników palących jest gorsze w porównaniu z niepalącymi, co negatywnie wpłynie na nasze wyniki funkcji tętnic.
    • Zdiagnozowano choroby sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, oddechowe lub metaboliczne. Takie schorzenia wpływają na nasze oceny zdrowia tętnic. Wyniki niezdrowych uczestników nie są przedmiotem zainteresowania w tym badaniu.
    • Nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej >139 mmHg i/lub rozkurczowe >89 mmHg). Osoby z nadciśnieniem mają upośledzone zdrowie tętnic, co wpłynie na ich podstawowe pomiary zdrowia tętnic.
    • Niedociśnienie (spoczynkowe ciśnienie skurczowe w pozycji siedzącej <90 mmHg i/lub rozkurczowe <60 mmHg). Osoby z niedociśnieniem są bardziej narażone na dalsze spadki ciśnienia krwi podczas protokołu siedzenia, co zwiększy ryzyko omdlenia i/lub zawrotów głowy.
    • Występowanie w przeszłości omdleń i/lub zawrotów głowy podczas siedzenia lub stania.
    • Przepisane leki na choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, płucne lub neurologiczne. Dotyczy to osób stosujących hormonalną terapię zastępczą. Te leki będą zakłócać nasze oceny i interpretację zdrowia tętnic.
    • Znana alergia na przezroczysty klej medyczny używany do mocowania monitorów aktywności activPAL.
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie kwalifikują się do udziału. Wynika to ze znanego wzrostu rozszerzenia naczyń tętniczych związanych z hormonami płciowymi związanymi z ciążą.
    • Obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) regularne przyjmowanie syldenafilu lub innych leków zwiększających relaksacyjne efekty tlenku azotu w tętnicach. Takie leki wpłyną na przepływ krwi w tętnicach i odpowiedzi na rozszerzenie zależne od przepływu.
    • Regularne przyjmowanie któregokolwiek z następujących: innych leków przeciwgrzybiczych, leków na zgagę zawierających cisapryd (np. Propulsid), leków na depresję zawierających amitryptylinę (np. Elavil) lub nortryptylinę (np. Pamelor), erytromycyny (antybiotyk), leków obniżających lipidy (tj. statyn), niesteroidowych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen) lub suplementów witaminy A. Ma to na celu zminimalizowanie szansy na wystąpienie u uczestnika niepożądanej reakcji na tabletkę flukonazolu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mężczyźni
Lek: Placebo
Uczestnicy przyjmą placebo w postaci pigułki cukrowej przed i po sesji długotrwałego siedzenia jako sesję kontrolną.
Lek: Fluconazol 150 mg
Uczestnicy przyjmą 150 mg flukonazolu, inhibitora EDHF, przed i po okresie przedłużonego siedzenia.
Eksperymentalny: Kobiety
Lek: Placebo
Uczestnicy przyjmą placebo w postaci pigułki cukrowej przed i po sesji długotrwałego siedzenia jako sesję kontrolną.
Lek: Fluconazol 150 mg
Uczestnicy przyjmą 150 mg flukonazolu, inhibitora EDHF, przed i po okresie przedłużonego siedzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podkolanowa Niskoprzepływowa Konstrykcja Wywołana
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia
Podczas okresu niedokrwienia wywołanego przez mankiet dystalny, odpowiedź naczynioskurczową zależną od śródbłonka oceni się za pomocą ultrasonografii dupleksowej. Tętnica podkolanowa zostanie zobrazowana nieco powyżej dołu podkolanowego. Odpowiedź L-FMC zostanie określona ilościowo jako procentowy spadek średnicy tętnicy od wartości wyjściowej do najniższej średnicy z ostatnich 30 sekund 5-minutowego okresu okluzji mankietem dystalnym.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia
Ostre Nadciśnienie Krwi
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Ciśnienie skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP) będzie mierzone uderzenie po uderzeniu za pomocą fotopletyzmografii palcowej przez 20 minut przed sesją przedłużonego siedzenia, 20 minut po 1 godzinie siedzenia oraz 20 minut po 2 godzinach siedzenia. Średnie ciśnienie tętnicze będzie obliczane jako 1/3 SBP + 2/3 DBP.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Ambulatoryjny Pomiar Ciśnienia Krwi
Ramy czasowe: Urządzenie to będzie noszone przez 24 godziny przed pierwszym dłuższym sesją siedzenia oraz przez 24 godziny po każdej sesji dłuższego siedzenia.
Przy użyciu ABPMpro Ambulatoryjnego Monitora Ciśnienia Krwi, rutynowe ciśnienie krwi będzie mierzone co 20 minut w godzinach czuwania i co 30 minut w godzinach snu.
Urządzenie to będzie noszone przez 24 godziny przed pierwszym dłuższym sesją siedzenia oraz przez 24 godziny po każdej sesji dłuższego siedzenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość przepływu krwi w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Prędkość przepływu krwi będzie mierzona bezpośrednio przed rozwidleniem w tętnicy szyjnej wspólnej za pomocą ultrasonografii duplex przez 5 minut.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Prędkość przepływu krwi będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego Dopplera przez okno skroniowe przez 5 minut.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Popliteal Flow Mediated Dilation (FMD)
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Po okresie niedokrwienia wywołanego dystalną mankietem, odpowiedź zależną od śródbłonka na wazodylator zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii Duplex. Tętnica podkolanowa zostanie zobrazowana nieco powyżej dołu podkolanowego. Odpowiedź FMD zostanie określona jako procentowy wzrost średnicy tętnicy od wartości wyjściowej do szczytowej średnicy po zwolnieniu dystalnej mankietu.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Kwestionariusz Zachowań Związanych z Aktywnością Fizyczną
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji do badania
Kwestionariusz subiektywny, który dostarcza informacji na temat zwyczajowej aktywności fizycznej i zachowań siedzących.
W momencie rekrutacji do badania
Zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: Ostra: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia. Ambulatoryjna: 24 godziny w punkcie wyjściowym, 24 godziny po każdej sesji długotrwałego siedzenia.
Częstotliwość akcji serca zostanie określona za pomocą odstępów sercowych z elektrokardiografii w odprowadzeniu II podczas długotrwałego siedzenia oraz z wbudowanego elektrokardiogramu w ambulatoryjnym monitorze ciśnienia krwi.
HRV zostanie wyliczone z tych przebiegów za pomocą modułu offline do analizy HRV.
Dla każdego uczestnika zostaną określone parametry w dziedzinie czasu (tj. RMSSD), w dziedzinie częstotliwości, moc niskiej częstotliwości (LF), moc wysokiej częstotliwości (HF) oraz stosunek LF/HF.
Ostra: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia. Ambulatoryjna: 24 godziny w punkcie wyjściowym, 24 godziny po każdej sesji długotrwałego siedzenia.
Grubość błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej (cIMT)
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
cIMT zostanie określona na podstawie 5-minutowego zapisu tętnicy szyjnej, obrazowanej przed rozwidleniem za pomocą ultrasonografii Duplex.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Podatność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Distensywność zostanie określona na podstawie 5-minutowego obrazowania tętnicy szyjnej za pomocą ultrasonografii dupleksowej i zostanie obliczona jako różnica między średnicą tętnicy podczas skurczu a rozkurczem.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Zmienność ciśnienia krwi (BPV)
Ramy czasowe: Ostry: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia. Ambulatoryjny: 24 godziny na początku, 24 godziny po każdej sesji długotrwałego siedzenia.
Zmienność ciśnienia tętniczego (BPV) mierzona uderzenie po uderzeniu podczas siedzenia będzie określana na podstawie pomiarów ciśnienia krwi uzyskanych metodą fotopletyzmografii palcowej.
Będzie to obliczane jako średnia bezwzględna różnica między kolejnymi pomiarami ciśnienia krwi z palca, dla ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego.
Ambulatoryjna BPV będzie określana na podstawie 24-godzinnych monitorów ciśnienia krwi.
Ostry: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia. Ambulatoryjny: 24 godziny na początku, 24 godziny po każdej sesji długotrwałego siedzenia.
Kardiowagalna wrażliwość barorefleksu (cvBRS)
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
cvBRS zostanie określona na podstawie skurczowego ciśnienia krwi (SBP) i odstępów R-R w oprogramowaniu cvBRS. Wyniki cvBRS zostaną określone na podstawie co najmniej 3 sekwencji, w których zmiany SBP były ≥1 mmHg, a zmiany odstępu R-R ≥1 ms. Ogólna cvBRS jest reprezentowana przez średnie nachylenie regresji SBP i odstępu R-R dla połączonych sekwencji i raportowana osobno dla sekwencji rosnących i malejących. Wskaźnik skuteczności barorefleksu (BEI) będzie mierzony jako stosunek liczby zmian odstępu R-R wywołanych zmianami SBP do całkowitej liczby obserwowanych zmian SBP. Będzie to raportowane osobno dla sekwencji rosnących i malejących. Pomiary będą przeprowadzane w okresie 20 minut.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Początkowe średnice tętnic
Ramy czasowe: Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Średnicę tętnic podkolanowej i szyjnej określi się za pomocą ultrasonografii duplex przez co najmniej 2 minuty.
Przed długotrwałym siedzeniem, po 1 godzinie siedzenia, po 2 godzinach siedzenia.
Zwyczajowa Aktywność
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją siedzenia, po każdej sesji siedzenia.
Habitualną aktywność będzie mierzyć za pomocą akcelerometrów-inclinometrów activPAL umieszczonych na tułowiu, udzie i łydce. Monitory będą wodoszczelne i przymocowane 24 godziny/dobę przez 8 dni za pomocą przezroczystego kleju medycznego. Aktywność fizyczna będzie określana za pomocą zwalidowanego, niestandardowego oprogramowania opracowanego i opublikowanego przez naszą grupę.
Przed pierwszą sesją siedzenia, po każdej sesji siedzenia.
Nawyki Posturalne
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją siedzenia, po każdej sesji siedzenia.
Przyzwyczajone postawy będą mierzone za pomocą akcelerometrów-inclinometrów activPAL umieszczonych na tułowiu, udzie i łydce. Monitory będą zabezpieczone przed wodą i przymocowane 24 godziny/dobę przez 8 dni za pomocą przezroczystego kleju medycznego. Czas spędzony w pozycjach (np. siedzenie w porównaniu z leżeniem) będzie określany za pomocą zwalidowanego, niestandardowego oprogramowania, które zostało opracowane i otwarcie opublikowane przez naszą grupę.
Przed pierwszą sesją siedzenia, po każdej sesji siedzenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Współpracownicy

Dalhousie University

Śledczy

  • Główny śledczy: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-7915

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane w celu zachowania prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj