- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07396857
Роль EDHF в регуляции артериального давления после периода длительного сидения
7 апреля 2026 г. обновлено: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Роль эндотелиальных гиперполяризующих факторов в регуляции артериального давления в течение 24 часов после продолжительного сидения
Большую часть дня канадцы проводят в сидячих позах (т.е. сидя, лёжа, полулёжа).
Хотя благотворное влияние физической активности на сердце хорошо изучено, о последствиях времени, проведённого в сидячих позах, известно меньше.
В настоящее время известно, что продолжительное непрерывное сидение нарушает регуляцию артериального давления.
Однако неизвестно, есть ли какие-либо «отсроченные» эффекты после периодов непрерывного сидения (т.е. в течение следующих 24 часов).
Высвобождение химических веществ из артерий контролирует их жёсткость или расслабленность и важно для регулирования артериального давления.
Это особенно актуально для артерий, непосредственно подверженных влиянию сидения (например, подколенная артерия позади колена) и направляющих кровь к мозгу (например, сонная артерия).
Мы также установили, что эндотелий-зависимые гиперполяризующие факторы (EDHF, химические вещества, расслабляющие артерию) важны для расслабления подколенной артерии.
Однако мы не знаем, снижаются ли эффекты EDHF на эту артерию во время или после периода непрерывного сидения.
Продолжительное сидение также вызывает повышение артериального давления и его колебаний.
Важно отметить, что мы сообщили, что колебания артериального давления, вызванные сидением, выше у молодых мужчин по сравнению с женщинами, но среднее артериальное давление было выше у женщин.
Эти данные свидетельствуют о том, что сидение оказывает половые различия в контроле артериального давления.
Важно отметить, что эти эффекты были продемонстрированы только в течение 2-часового периода сидения.
Таким образом, неизвестно, оказывает ли продолжительное сидение негативное влияние на артериальное давление после его окончания.
Предлагаемое исследование определит влияние EDHF на регуляцию артериального давления после 2-часового периода продолжительного сидения в группе здоровых мужчин и женщин.
Непрерывная частота сердечных сокращений (с помощью электрокардиограммы) и артериальное давление (с помощью манжеты на пальце), а также кровоток из общей сонной артерии (в шее), средней мозговой артерии (в мозге) и подколенной артерии (позади колена) будут измеряться до и после сидения (с помощью ультразвука).
Способность подколенной артерии расслабляться будет оцениваться с помощью ультразвука после снятия манжеты давления.
Наконец, 24-часовое артериальное давление и частота сердечных сокращений будут регистрироваться после сидения с помощью монитора, который носят в течение 24 часов.
Роль EDHF будет исследоваться путём сравнения 1) исходных показателей кровотока и реакции артериального давления (без сидения), 2) реакции артериального давления после 2-часового периода сидения и 3) реакции артериального давления после 2-часового периода сидения при подавлении высвобождения EDHF (через приём флуконазола).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Номер телефона: 902-818-0783
- Электронная почта: molly.courish@dal.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H4R2
- Рекрутинг
- Dalhousie University
-
Контакт:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Номер телефона: 902-818-0783
- Электронная почта: molly.courish@dal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Индекс массы тела менее 40 кг/м² (не страдающие ожирением).
- Не курили никотиновые или содержащие марихуану продукты большинство дней недели в течение последних 6 месяцев.
- Не были диагностированы с сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными, респираторными или метаболическими заболеваниями.
- Нормотензивные.
- В настоящее время не принимают лекарства от сердечно-сосудистых, метаболических, легочных или неврологических расстройств и не принимают силденафил регулярно.
- Не имеют аллергии на клей, используемый для крепления мониторов активности activPAL.
- Не беременны и не кормят грудью.
- Не принимают регулярно следующие препараты: другие противогрибковые средства, лекарства от изжоги, содержащие цизаприд (например, Пропульсид), антидепрессанты, содержащие амитриптилин (например, Элавил) или нортриптилин (например, Памелор), эритромицин (антибиотик), препараты для снижения липидов (статины), нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или добавки витамина А.
Критерии исключения:
Моложе 18 лет. Лица моложе 18 лет демонстрируют более вариабельные пиковые ответы FMD и требуют нескольких оценок для определения пикового ответа.
- Старше 65 лет. Существуют возрастные влияния на артериальную функцию и реакции на сидение.
- Индекс массы тела более 40 кг/м² (т.е. категория ожирения II)(6-8).
- Курили никотиновые или содержащие марихуану продукты большинство дней недели в течение последних 6 месяцев. Сердечно-сосудистое здоровье участников, которые курят, хуже по сравнению с некурящими, что негативно повлияет на наши результаты по артериальной функции.
- Были диагностированы с сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными, респираторными или метаболическими заболеваниями. Такие состояния влияют на наши оценки здоровья артерий. Результаты нездоровых участников не представляют интереса в данном исследовании.
- Гипертония (сидячее систолическое давление в покое >139 мм рт. ст. и/или диастолическое давление >89 мм рт. ст.). У гипертоников наблюдаются нарушения здоровья артерий, что повлияет на их базовые показатели здоровья артерий.
- Гипотония (сидячее систолическое давление в покое <90 мм рт. ст. и/или диастолическое давление <60 мм рт. ст.). У гипотоников выше вероятность дальнейшего снижения артериального давления во время протокола сидения, что увеличит риск обморока и/или головокружения.
- Имеют историю обмороков и/или головокружений во время сидения или стояния.
- Назначены лекарства от сердечно-сосудистых, метаболических, легочных или неврологических расстройств. Это включает людей, использующих заместительную гормональную терапию. Эти лекарства будут мешать нашим оценкам и интерпретации здоровья артерий.
- Имеют известную аллергию на прозрачный медицинский клей, используемый для крепления мониторов активности activPAL.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью. Беременные и кормящие женщины не имеют права участвовать. Это связано с известным увеличением артериальной вазодилатации, связанным с половыми гормонами беременности.
- В настоящее время или недавно (в течение последних 6 месяцев) регулярно принимают силденафил или другие лекарства, усиливающие расслабляющие эффекты оксида азота в артериях. Такие лекарства будут влиять на кровоток в артериях и ответы на опосредованную потоком дилатацию.
- Регулярно принимают любые из следующих препаратов: другие противогрибковые средства, лекарства от изжоги, содержащие цизаприд (например, Пропульсид), антидепрессанты, содержащие амитриптилин (например, Элавил) или нортриптилин (например, Памелор), эритромицин (антибиотик), препараты для снижения липидов (статины), нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или добавки витамина А. Это необходимо для минимизации вероятности неблагоприятной реакции участника на таблетку флуконазола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мужчины
|
Участники будут принимать плацебо в виде сахарной таблетки до и после продолжительного сидения в качестве контрольной сессии.
Участники примут 150 мг флуконазола, ингибитора EDHF, до и после периода длительного сидения.
|
|
Экспериментальный: Женщины
|
Участники будут принимать плацебо в виде сахарной таблетки до и после продолжительного сидения в качестве контрольной сессии.
Участники примут 150 мг флуконазола, ингибитора EDHF, до и после периода длительного сидения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подколенная низкопотоковая опосредованная констрикция
Временное ограничение: До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения
|
Во время периода ишемии, вызванной дистальной манжетой, эндотелий-зависимый вазоконстрикторный ответ будет оценен с помощью дуплексной ультразвуковой сонографии.
Подколенная артерия будет визуализирована чуть выше подколенной ямки.
Ответ L-FMC будет количественно определен как процентное снижение диаметра артерии от исходного уровня до минимального диаметра за последние 30 секунд 5-минутного периода окклюзии дистальной манжетой.
|
До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения
|
|
Острое Артериальное Давление
Временное ограничение: До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
Систолическое (САД) и диастолическое (ДАД) артериальное давление будет измеряться с использованием пальцевой фотоплетизмографии в режиме beat-by-beat в течение 20 минут до начала длительного сидения, 20 минут после 1 часа сидения и 20 минут после 2 часов сидения.
Среднее артериальное давление будет рассчитываться как 1/3 САД + 2/3 ДАД.
|
До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Амбулаторное мониторирование артериального давления
Временное ограничение: Это будет носиться в течение 24 часов перед первым сеансом длительного сидения и в течение 24 часов после каждого эпизода длительного сидения.
|
С использованием амбулаторного монитора артериального давления ABPMpro, привычное артериальное давление будет измеряться каждые 20 минут в часы бодрствования и каждые 30 минут в часы сна.
|
Это будет носиться в течение 24 часов перед первым сеансом длительного сидения и в течение 24 часов после каждого эпизода длительного сидения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость кровотока в сонной артерии
Временное ограничение: До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
Скорость кровотока будет измерена непосредственно перед бифуркацией в общей сонной артерии с помощью дуплексного ультразвукового исследования в течение 5 минут.
|
До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Скорость кровотока в средней мозговой артерии
Временное ограничение: До продолжительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
Скорость кровотока будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии через височное окно в течение 5 минут.
|
До продолжительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Поплитеальная опосредованная потоком дилатация (ОПД)
Временное ограничение: До продолжительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
После периода ишемии, вызванной дистальной манжетой, эндотелий-зависимая вазодилататорная реакция будет оценена с помощью дуплексного ультразвукового исследования.
Подколенная артерия будет визуализирована немного выше подколенной ямки.
Реакция FMD будет количественно определена как процентное увеличение диаметра артерии от исходного уровня до пикового диаметра после снятия дистальной манжеты.
|
До продолжительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Анкета оценки физической активности
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
Субъективный опросник, предоставляющий информацию о привычной физической активности и малоподвижном поведении.
|
На момент включения в исследование
|
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: Острая: до длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения. Амбулаторная: 24 часа на исходном уровне, 24 часа после каждого периода длительного сидения.
|
Частота сердечных сокращений будет определяться с использованием кардиоинтервалов от электрокардиографии отведения II во время длительного сидения и с помощью встроенной электрокардиограммы в амбулаторном мониторе артериального давления.
ВСР будет получена из этих волновых форм с использованием автономного модуля анализа ВСР.
Для каждого участника будут количественно оценены временные домены (например, RMSSD), частотные домены, мощность низкой частоты (LF), мощность высокой частоты (HF) и соотношение LF/HF.
|
Острая: до длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения. Амбулаторная: 24 часа на исходном уровне, 24 часа после каждого периода длительного сидения.
|
|
Толщина комплекса интима-медиа сонной артерии (ТКИМСА)
Временное ограничение: Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
cIMT будет определен на основе 5-минутной записи сонной артерии, визуализированной до бифуркации с использованием дуплексного ультразвукового исследования.
|
Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Растяжимость сонной артерии
Временное ограничение: До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
Дистензибильность будет определяться на основе 5-минутной записи изображения сонной артерии с помощью дуплексного ультразвукового исследования и будет рассчитываться как разница между средним диаметром артерии во время систолы и диастолы.
|
До длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Изменчивость артериального давления (ИАД)
Временное ограничение: Острая фаза: до длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения. Амбулаторная фаза: 24 часа на исходном уровне, 24 часа после каждого периода длительного сидения.
|
БПВ (вариабельность артериального давления) от удара к удару в положении сидя будет количественно определена с использованием измерений артериального давления, полученных с помощью фотоплетизмографии пальца.
Это будет рассчитано как средняя абсолютная разница между последовательными измерениями артериального давления пальца для систолического артериального давления, диастолического артериального давления и среднего артериального давления.
Амбулаторная БПВ будет количественно определена с помощью 24-часовых мониторов артериального давления.
|
Острая фаза: до длительного сидения, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения. Амбулаторная фаза: 24 часа на исходном уровне, 24 часа после каждого периода длительного сидения.
|
|
Кардиовагальная барорефлекторная чувствительность (cvBRS)
Временное ограничение: Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
cvBRS будет количественно определяться с помощью программного обеспечения cvBRS на основе систолического артериального давления (САД) и интервалов R-R, измеряемых от удара к удару.
Результаты cvBRS будут количественно определяться минимум по 3 последовательностям, в которых изменения САД от удара к удару составляли ≥1 мм рт.ст., а изменения интервала R-R — ≥1 мс.
Общий cvBRS представлен средним наклоном регрессий САД и интервала R-R для объединенных последовательностей и отдельно сообщается как для возрастающих, так и для убывающих последовательностей.
Индекс эффективности барорефлекса (BEI) будет измеряться как отношение количества вызванных рампой САД изменений интервала RR к общему количеству наблюдаемых рамп САД.
Это будет сообщаться отдельно как для возрастающих, так и для убывающих последовательностей.
Измерение будет проводиться в течение 20-минутного периода времени.
|
Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Базовые диаметры артерий
Временное ограничение: Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
Диаметр артерий подколенной и сонной артерий будет определен с помощью дуплексного ультразвукового исследования в течение минимум 2 минут.
|
Перед длительным сидением, после 1 часа сидения, после 2 часов сидения.
|
|
Привычная активность
Временное ограничение: Перед первым периодом сидения, после каждого периода сидения.
|
Привычная активность будет измеряться с помощью инклинометров-акселерометров activPAL, размещённых на туловище, бедре и голени.
Мониторы будут гидроизолированы и закреплены 24 часа/сутки в течение 8 дней с помощью прозрачного медицинского клея.
Физическая активность будет определяться с помощью валидированного, специально разработанного программного обеспечения, которое было создано и открыто опубликовано нашей группой.
|
Перед первым периодом сидения, после каждого периода сидения.
|
|
Привычные позы
Временное ограничение: Перед первым периодом сидения, после каждого периода сидения.
|
Привычные позы будут измеряться с помощью инклинометров-акселерометров activPAL, расположенных на туловище, бедре и голени.
Мониторы будут защищены от воды и прикреплены на 24 часа в сутки в течение 8 дней с помощью прозрачного медицинского клея.
Время, проведенное в различных позах (например, сидя или лежа), будет определяться с помощью проверенного пользовательского программного обеспечения, разработанного и открыто опубликованного нашей группой.
|
Перед первым периодом сидения, после каждого периода сидения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Seals DR, Jablonski KL, Donato AJ. Aging and vascular endothelial function in humans. Clin Sci (Lond). 2011 May;120(9):357-75. doi: 10.1042/CS20100476.
- Sedentary Behaviour Research Network. Letter to the editor: standardized use of the terms "sedentary" and "sedentary behaviours". Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Jun;37(3):540-2. doi: 10.1139/h2012-024. Epub 2012 Apr 27. No abstract available.
- Turner JR, Viera AJ, Shimbo D. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical practice: a review. Am J Med. 2015 Jan;128(1):14-20. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.07.021. Epub 2014 Aug 12.
- Pellerine LP, Miller K, Frayne RJ, O'Brien MW. Characterizing objective and self-report habitual physical activity and sedentary time in outpatients with an acquired brain injury. Sports Med Health Sci. 2024 Feb 10;6(4):338-343. doi: 10.1016/j.smhs.2024.02.001. eCollection 2024 Dec.
- Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT. Obesity, adiposity, and dyslipidemia: a consensus statement from the National Lipid Association. J Clin Lipidol. 2013 Jul-Aug;7(4):304-83. doi: 10.1016/j.jacl.2013.04.001. Epub 2013 May 31.
- O'Brien MW, Johns JA, Al-Hinnawi A, Kimmerly DS. Popliteal flow-mediated dilatory responses to an acute bout of prolonged sitting between earlier and later phases of natural menstrual and oral contraceptive pill cycles. J Appl Physiol (1985). 2020 Oct 1;129(4):637-645. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2020. Epub 2020 Aug 13.
- Liu H, O'Brien MW, Wu Y, Bustamante CM, Kimmerly DS. An acute bout of prolonged sitting blunts popliteal endothelium-independent dilation in young, healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2023 Mar 1;134(3):521-528. doi: 10.1152/japplphysiol.00712.2022. Epub 2023 Jan 19.
- Ishikura F, Beppu S, Hamada T, Khandheria BK, Seward JB, Nehra A. Effects of sildenafil citrate (Viagra) combined with nitrate on the heart. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2516-21. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2516.
- Lopes van Balen VA, van Gansewinkel TAG, de Haas S, van Kuijk SMJ, van Drongelen J, Ghossein-Doha C, Spaanderman MEA. Physiological adaptation of endothelial function to pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):697-708. doi: 10.1002/uog.17431.
- Puranik R, Celermajer DS. Smoking and endothelial function. Prog Cardiovasc Dis. 2003 May-Jun;45(6):443-58. doi: 10.1053/pcad.2003.YPCAD13.
- Jarvisalo MJ, Ronnemaa T, Volanen I, Kaitosaari T, Kallio K, Hartiala JJ, Irjala K, Viikari JS, Simell O, Raitakari OT. Brachial artery dilatation responses in healthy children and adolescents. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Jan;282(1):H87-92. doi: 10.1152/ajpheart.2002.282.1.H87.
- Tomiyama AJ, Hunger JM, Nguyen-Cuu J, Wells C. Misclassification of cardiometabolic health when using body mass index categories in NHANES 2005-2012. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):883-6. doi: 10.1038/ijo.2016.17. Epub 2016 Feb 4.
- Paterson C, Fryer S, Stone K, Zieff G, Turner L, Stoner L. The Effects of Acute Exposure to Prolonged Sitting, with and Without Interruption, on Peripheral Blood Pressure Among Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jun;52(6):1369-1383. doi: 10.1007/s40279-021-01614-7. Epub 2021 Dec 21.
- Petterson JL, O'Brien MW, Johns JA, Chiasson J, Kimmerly DS. Influence of prostaglandins and endothelial-derived hyperpolarizing factors on brachial and popliteal endothelial-dependent function in young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Jan 1;130(1):17-25. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2020. Epub 2020 Oct 29.
- Hall JE. Integration and regulation of cardiovascular function. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6 Pt 2):S174-86. doi: 10.1152/advances.1999.277.6.S174.
- Herman KM, Saunders TJ. Sedentary behaviours among adults across Canada. Can J Public Health. 2016 Dec 27;107(4-5):e438-e446. doi: 10.17269/cjph.107.5587.
- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-7915
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет распространяться для сохранения конфиденциальности и неприкосновенности частной жизни участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .