- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07396857
Role EDHF na krevní tlak po delším sezení
7. dubna 2026 aktualizováno: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Role faktorů hyperpolarizace pocházejících z endotelu na 24hodinovou regulaci krevního tlaku po jednorázovém dlouhodobém sezení
Kanaďané tráví většinu dne v sedavých polohách (tj. sezení, ležení, pololežení).
Zatímco blahodárné účinky fyzické aktivity na srdce jsou dobře známé, méně se ví o důsledcích během doby strávené v sedavých polohách.
V současné době víme, že trávení času v nepřetržitém sezení narušuje regulaci krevního tlaku.
Není však známo, zda existují nějaké "přetrvávající" účinky po nepřetržitém sezení (tj. během následujících 24 hodin).
Uvolňování chemických látek z tepen řídí, jak jsou ztuhlé nebo uvolněné, a je důležité pro kontrolu krevního tlaku.
To platí zejména pro tepny přímo ovlivněné sezením (např. podkolenní tepna za kolenem) a které vedou krev do mozku (např. krkavice).
Také jsme zjistili, že endoteliální hyperpolarizační faktory (EDHF, chemické látky, které uvolňují tepnu) jsou důležité pro uvolnění podkolenní tepny.
Nevíme však, zda jsou účinky EDHF na tuto tepnu sníženy během nebo po období nepřetržitého sezení.
Prodloužené sezení také způsobuje zvýšení krevního tlaku a jeho výkyvů.
Důležité je, že jsme zaznamenali, že výkyvy krevního tlaku způsobené sezením jsou vyšší u mladých mužů než u žen, ale průměrný krevní tlak byl vyšší u žen.
Tyto zjištění naznačují, že sezení vyvolává rozdíly mezi pohlavími v kontrole krevního tlaku.
Důležité je, že tyto účinky byly prokázány pouze během 2hodinového období sezení.
Proto není známo, zda je krevní tlak negativně ovlivněn po prodlouženém sezení.
Navrhovaná studie určí vliv EDHF na regulaci krevního tlaku po 2hodinovém prodlouženém sezení u skupiny zdravých mužů a žen.
Spojitá srdeční frekvence (pomocí elektrokardiogramu) a krevní tlak (pomocí prstové manžety), stejně jako průtok krve z krkavice (na krku), střední mozkové tepny (v mozku) a podkolenní tepny (za kolenem) budou měřeny před a po sezení (pomocí ultrazvuku).
Schopnost podkolenní tepny uvolnit se bude hodnocena pomocí ultrazvuku po uvolnění tlakové manžety.
Nakonec bude 24hodinový krevní tlak a srdeční frekvence zaznamenán po sezení pomocí monitoru nošeného po dobu 24 hodin.
Role EDHF bude zkoumána porovnáním 1) výchozích reakcí průtoku krve a krevního tlaku (bez sezení), 2) reakcí krevního tlaku po 2hodinovém sezení a 3) reakcí krevního tlaku po 2hodinovém sezení při potlačení uvolňování EDHF (pomocí požití flukonazolu).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Telefonní číslo: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H4R2
- Nábor
- Dalhousie University
-
Kontakt:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Telefonní číslo: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou ve věku 18–65 let.
- Mají index tělesné hmotnosti <40 kg/m² (neobézní).
- V posledních 6 měsících většinu dní v týdnu nekouřili produkty obsahující nikotin nebo marihuanu.
- Nebyla jim diagnostikována kardiovaskulární, cerebrovaskulární, respirační nebo metabolická onemocnění.
- Jsou normotenzní.
- Aktuálně neužívají žádné léky na kardiovaskulární, metabolická, plicní nebo neurologická onemocnění ani pravidelně neužívají sildenafil.
- Nejsou alergičtí na lepidlo používané k upevnění monitorů aktivity activPAL.
- Nejsou těhotné ani kojící.
- Pravidelně neužívají žádné z následujících: jiné antifungální léky, léky na pálení žáhy obsahující cisaprid (např. Propulsid), léky na depresi obsahující amitriptylin (např. Elavil) nebo nortriptylin (např. Pamelor), erythromycin (antibiotikum), léky na snížení lipidů (tj. statiny), nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo doplňky stravy s vitaminem A.
Kritéria pro vyloučení:
o Mladší než 18 let. Jedinci mladší 18 let vykazují variabilnější špičkové FMD odezvy a vyžadují více hodnocení k určení špičkové odezvy.
- Věk nad 65 let. Existují věkem podmíněné vlivy na arteriální funkci a reakce na sezení.
- Index tělesné hmotnosti >40 kg/m² (tj. kategorie obezity II)(6-8).
- V posledních 6 měsících většinu dní v týdnu kouřili produkty obsahující nikotin nebo marihuanu. Kardiovaskulární zdraví účastníků, kteří kouří, je ve srovnání s nekuřáky horší, což negativně ovlivní naše výsledky arteriální funkce.
- Byla jim diagnostikována kardiovaskulární, cerebrovaskulární, respirační nebo metabolická onemocnění. Takové stavy ovlivňují naše hodnocení arteriálního zdraví. Výsledky nezdravých účastníků nejsou v této studii předmětem zájmu.
- Hypertenze (klidový systolický tlak vsedě >139 mmHg a/nebo diastolický tlak >89 mmHg). Hypertonici mají poruchy arteriálního zdraví, což ovlivní jejich základní měření arteriálního zdraví.
- Hypotenze (klidový systolický tlak vsedě <90 mmHg a/nebo diastolický tlak <60 mmHg). Hypotonici mají větší pravděpodobnost dalšího snížení krevního tlaku během protokolu sezení, což zvýší riziko mdlob a/nebo závratí.
- Mají anamnézu mdlob a/nebo závratí při sezení nebo stání.
- Předepsané léky na kardiovaskulární, metabolická, plicní nebo neurologická onemocnění. To zahrnuje osoby užívající hormonální substituční terapii. Tyto léky budou interferovat s našimi hodnoceními a interpretací arteriálního zdraví.
- Má známou alergii na čiré lékařské lepidlo používané k upevnění monitorů aktivity activPAL.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. Těhotné a kojící ženy nemohou účastnit. Je to kvůli známému zvýšení arteriální vazodilatace spojené s pohlavními hormony souvisejícími s těhotenstvím.
- Aktuálně nebo nedávno (v posledních 6 měsících) pravidelně užívají sildenafil nebo jiné léky, které zvyšují relaxační účinky oxidu dusnatého v tepnách. Takové léky ovlivní arteriální průtok krve a odezvy na průtokem zprostředkovanou dilataci.
- Pravidelně užívají některé z následujících: jiné antifungální léky, léky na pálení žáhy obsahující cisaprid (např. Propulsid), léky na depresi obsahující amitriptylin (např. Elavil) nebo nortriptylin (např. Pamelor), erythromycin (antibiotikum), léky na snížení lipidů (tj. statiny), nesteroidní protizánětlivé léky (např. ibuprofen) nebo doplňky stravy s vitaminem A. Cílem je minimalizovat šanci, že účastník zažije nežádoucí reakci na tabletu flukonazolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Muži
|
Účastníci budou užívat placebo cukrovou pilulku před a po delším sezení jako kontrolní sezení.
Účastníci užijí 150 mg flukonazolu, inhibitoru EDHF, před a po období dlouhodobého sezení.
|
|
Experimentální: Ženy
|
Účastníci budou užívat placebo cukrovou pilulku před a po delším sezení jako kontrolní sezení.
Účastníci užijí 150 mg flukonazolu, inhibitoru EDHF, před a po období dlouhodobého sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popliteální nízkoprůtoková mediovaná konstrikce
Časové okno: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení
|
Během období ischemie vyvolané distální manžetou bude endotel-dependentní vazokonstrikční odpověď hodnocena pomocí duplexní ultrasonografie.
Popliteální tepna bude zobrazena mírně nad popliteální jamkou.
Odpověď L-FMC bude kvantifikována jako procentuální snížení arteriálního průměru od výchozí hodnoty k nejnižšímu průměru z posledních 30 sekund 5minutového období okluze distální manžetou.
|
Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení
|
|
Akutní krevní tlak
Časové okno: Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Srdeční systolický (SBP) a diastolický (DBP) krevní tlak bude měřen pomocí fotopletysmografie prstu po dobu 20 minut před sezením, 20 minut po 1 hodině sezení a 20 minut po 2 hodinách sezení.
Střední arteriální tlak bude stanoven jako 1/3 SBP + 2/3 DBP.
|
Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Ambulatorní měření krevního tlaku
Časové okno: Toto zařízení se bude nosit po dobu 24 hodin před prvním prodlouženým sezením a po dobu 24 hodin po každém prodlouženém sezení.
|
Pomocí přístroje ABPMpro pro ambulantní měření krevního tlaku bude obvyklý krevní tlak měřen každých 20 minut během bdělých hodin a každých 30 minut během spánku.
|
Toto zařízení se bude nosit po dobu 24 hodin před prvním prodlouženým sezením a po dobu 24 hodin po každém prodlouženém sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost průtoku krve v krkavici
Časové okno: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Rychlost průtoku krve bude měřena bezprostředně před bifurkací ve společné krkavici pomocí duplexní ultrasonografie po dobu 5 minut.
|
Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Rychlost toku ve střední mozkové tepně
Časové okno: Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Rychlost průtoku krve bude měřena pomocí transkraniálního Doppleru přes trans-temporální okno po dobu 5 minut.
|
Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Popliteální průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD)
Časové okno: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Po období ischemie vyvolané distální manžetou bude odpověď endotel-dependentní vazodilatace vyhodnocena pomocí duplexní ultrasonografie.
Popliteální tepna bude zobrazena těsně nad podkolenní jamkou.
Odpověď FMD bude kvantifikována jako procentuální zvýšení arteriálního průměru od výchozí hodnoty k maximálnímu průměru po uvolnění distální manžety.
|
Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Dotazník o chování v oblasti fyzické aktivity
Časové okno: V době zápisu do studie
|
Subjektivní dotazník, který poskytuje informace o obvyklé fyzické aktivitě a sedavém chování.
|
V době zápisu do studie
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Akutní: Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení. Ambulantní: 24 hodin na začátku, 24 hodin po každé epizodě dlouhého sezení.
|
Srdeční frekvence bude stanovena pomocí srdečních intervalů z elektrokardiografie ve svodu II během prodlouženého sezení a z vestavěného elektrokardiogramu v ambulantním monitoru krevního tlaku.
HRV bude odvozena z těchto vlnových průběhů pomocí offline modulu pro analýzu HRV.
Pro každého účastníka budou kvantifikovány parametry v časové doméně (tj. RMSSD), ve frekvenční doméně, výkon nízkofrekvenčního pásma (LF), výkon vysokofrekvenčního pásma (HF) a poměr LF/HF.
|
Akutní: Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení. Ambulantní: 24 hodin na začátku, 24 hodin po každé epizodě dlouhého sezení.
|
|
Tloušťka intima-media karotidy (cIMT)
Časové okno: Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
cIMT bude stanoven z 5minutového záznamu karotické tepny, zobrazené před bifurkací pomocí duplexní ultrasonografie.
|
Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Distenzibilita karotické tepny
Časové okno: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Distenzibilita bude stanovena z 5minutového záznamu zobrazení krkavice pomocí duplexní ultrasonografie a bude vypočtena jako rozdíl mezi průměrným arteriálním průměrem během systoly a diastoly.
|
Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Variabilita krevního tlaku (BPV)
Časové okno: Akutní: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení. Ambulantní: 24 hodin na výchozím bodě, 24 hodin po každém období dlouhodobého sezení.
|
Beat-by-beat BPV během sezení bude kvantifikována pomocí měření krevního tlaku získaných z fotopletysmografie prstu.
To bude vypočítáno jako průměrný absolutní rozdíl mezi po sobě jdoucími měřeními krevního tlaku prstu, pro systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a střední arteriální tlak.
Ambulantní BPV bude kvantifikována z 24hodinových monitorů krevního tlaku.
|
Akutní: Před dlouhodobým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení. Ambulantní: 24 hodin na výchozím bodě, 24 hodin po každém období dlouhodobého sezení.
|
|
Kardiovagální baroreflexní senzitivita (cvBRS)
Časové okno: Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
cvBRS bude kvantifikováno z tep po tepu měřeného systolického krevního tlaku (SBP) a R-R intervalů v softwaru cvBRS.
Výsledky cvBRS budou kvantifikovány z minimálně 3 sekvencí, ve kterých byly změny SBP měřené tep po tepu ≥1 mmHg a změny R-R intervalu ≥ 1 ms.
Celkové cvBRS je reprezentováno průměrným sklonem regresí SBP a R-R intervalu pro sloučené sekvence a je uváděno odděleně pro vzestupné i sestupné sekvence.
Index účinnosti baroreflexu (BEI) bude měřen jako poměr počtu změn RR intervalu vyvolaných rampou SBP k celkovému počtu pozorovaných ramp SBP.
To bude uvedeno odděleně pro vzestupné i sestupné sekvence.
Měření bude provedeno v průběhu 20minutového časového období.
|
Před dlouhým sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Základní arteriální průměry
Časové okno: Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
Arteriální průměr podkolenní a krkavice bude stanoven pomocí duplexní ultrasonografie po dobu minimálně 2 minut.
|
Před delším sezením, po 1 hodině sezení, po 2 hodinách sezení.
|
|
Běžná činnost
Časové okno: Před prvním sezením, po každém sezení.
|
Habitual activity will be measured using activPAL inclinometer-accelerometers positioned on the torso, thigh, and calf.
Monitors will be waterproofed and attached 24-hr/day for 8 days via clear medical adhesive.
Physical activity will be determined via validated, custom software that was developed and openly published by our group.
|
Před prvním sezením, po každém sezení.
|
|
Obvyklé držení těla
Časové okno: Před prvním sezením, po každém sezení.
|
Habitual postures will be measured using activPAL inclinometer-accelerometers positioned on the torso, thigh, and calf.
Monitors will be waterproofed and attached 24-hr/day for 8 days via clear medical adhesive.
Time spent in postures (e.g., sitting versus lying time) will be determined via validated, custom software that was developed and openly published by our group.
|
Před prvním sezením, po každém sezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Seals DR, Jablonski KL, Donato AJ. Aging and vascular endothelial function in humans. Clin Sci (Lond). 2011 May;120(9):357-75. doi: 10.1042/CS20100476.
- Sedentary Behaviour Research Network. Letter to the editor: standardized use of the terms "sedentary" and "sedentary behaviours". Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Jun;37(3):540-2. doi: 10.1139/h2012-024. Epub 2012 Apr 27. No abstract available.
- Turner JR, Viera AJ, Shimbo D. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical practice: a review. Am J Med. 2015 Jan;128(1):14-20. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.07.021. Epub 2014 Aug 12.
- Pellerine LP, Miller K, Frayne RJ, O'Brien MW. Characterizing objective and self-report habitual physical activity and sedentary time in outpatients with an acquired brain injury. Sports Med Health Sci. 2024 Feb 10;6(4):338-343. doi: 10.1016/j.smhs.2024.02.001. eCollection 2024 Dec.
- Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT. Obesity, adiposity, and dyslipidemia: a consensus statement from the National Lipid Association. J Clin Lipidol. 2013 Jul-Aug;7(4):304-83. doi: 10.1016/j.jacl.2013.04.001. Epub 2013 May 31.
- O'Brien MW, Johns JA, Al-Hinnawi A, Kimmerly DS. Popliteal flow-mediated dilatory responses to an acute bout of prolonged sitting between earlier and later phases of natural menstrual and oral contraceptive pill cycles. J Appl Physiol (1985). 2020 Oct 1;129(4):637-645. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2020. Epub 2020 Aug 13.
- Liu H, O'Brien MW, Wu Y, Bustamante CM, Kimmerly DS. An acute bout of prolonged sitting blunts popliteal endothelium-independent dilation in young, healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2023 Mar 1;134(3):521-528. doi: 10.1152/japplphysiol.00712.2022. Epub 2023 Jan 19.
- Ishikura F, Beppu S, Hamada T, Khandheria BK, Seward JB, Nehra A. Effects of sildenafil citrate (Viagra) combined with nitrate on the heart. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2516-21. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2516.
- Lopes van Balen VA, van Gansewinkel TAG, de Haas S, van Kuijk SMJ, van Drongelen J, Ghossein-Doha C, Spaanderman MEA. Physiological adaptation of endothelial function to pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):697-708. doi: 10.1002/uog.17431.
- Puranik R, Celermajer DS. Smoking and endothelial function. Prog Cardiovasc Dis. 2003 May-Jun;45(6):443-58. doi: 10.1053/pcad.2003.YPCAD13.
- Jarvisalo MJ, Ronnemaa T, Volanen I, Kaitosaari T, Kallio K, Hartiala JJ, Irjala K, Viikari JS, Simell O, Raitakari OT. Brachial artery dilatation responses in healthy children and adolescents. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Jan;282(1):H87-92. doi: 10.1152/ajpheart.2002.282.1.H87.
- Tomiyama AJ, Hunger JM, Nguyen-Cuu J, Wells C. Misclassification of cardiometabolic health when using body mass index categories in NHANES 2005-2012. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):883-6. doi: 10.1038/ijo.2016.17. Epub 2016 Feb 4.
- Paterson C, Fryer S, Stone K, Zieff G, Turner L, Stoner L. The Effects of Acute Exposure to Prolonged Sitting, with and Without Interruption, on Peripheral Blood Pressure Among Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jun;52(6):1369-1383. doi: 10.1007/s40279-021-01614-7. Epub 2021 Dec 21.
- Petterson JL, O'Brien MW, Johns JA, Chiasson J, Kimmerly DS. Influence of prostaglandins and endothelial-derived hyperpolarizing factors on brachial and popliteal endothelial-dependent function in young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Jan 1;130(1):17-25. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2020. Epub 2020 Oct 29.
- Hall JE. Integration and regulation of cardiovascular function. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6 Pt 2):S174-86. doi: 10.1152/advances.1999.277.6.S174.
- Herman KM, Saunders TJ. Sedentary behaviours among adults across Canada. Can J Public Health. 2016 Dec 27;107(4-5):e438-e446. doi: 10.17269/cjph.107.5587.
- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-7915
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, aby byla zachována soukromí a důvěrnost účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .