El papel de los EDHF en la presión arterial tras un período prolongado de sedestación
7 de abril de 2026 actualizado por: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
El papel de los factores de hiperpolarización derivados del endotelio en la regulación de la presión arterial a 24 horas tras un episodio de sedestación prolongada
Los canadienses pasan la mayor parte de su día en posturas sedentarias (es decir, sentados, acostados, reclinados).
Si bien los efectos beneficiosos de la actividad física sobre el corazón están bien establecidos, se sabe menos sobre las consecuencias durante el tiempo que se pasa en posturas sedentarias.
Actualmente, sabemos que pasar tiempo en un período de estar sentado sin interrupciones altera la regulación de la presión arterial.
Sin embargo, se desconoce si hay efectos 'residuales' después de los períodos de estar sentado sin interrupciones (es decir, durante las siguientes 24 horas).
La liberación de sustancias químicas de las arterias controla qué tan rígidas o relajadas están y es importante para controlar la presión arterial.
Esto es especialmente cierto para las arterias directamente afectadas por estar sentado (por ejemplo, la arteria poplítea detrás de la rodilla) y que envían sangre al cerebro (por ejemplo, la arteria carótida).
También hemos establecido que los factores hiperpolarizantes derivados del endotelio (EDHF, sustancias químicas que relajan la arteria) son importantes para la relajación de la arteria poplítea.
Sin embargo, no sabemos si los efectos de los EDHF en esta arteria disminuyen durante o después de un período de estar sentado sin interrupciones.
Un período de estar sentado prolongado también provoca que la presión arterial y las fluctuaciones en la presión arterial aumenten.
Es importante destacar que informamos que las fluctuaciones en la presión arterial causadas por estar sentado son mayores en hombres jóvenes frente a mujeres, pero la presión arterial promedio fue mayor entre las mujeres.
Estos hallazgos sugieren que estar sentado ejerce diferencias de sexo en el control de la presión arterial.
Es importante destacar que estos efectos solo se demostraron durante el período de 2 horas de estar sentado.
Por lo tanto, se desconoce si la presión arterial se ve afectada negativamente después de estar sentado durante mucho tiempo.
El estudio propuesto determinará el impacto de los EDHF en la regulación de la presión arterial después de un período de 2 horas de estar sentado prolongado entre un grupo de hombres y mujeres sanos.
La frecuencia cardíaca continua (mediante electrocardiograma) y la presión arterial (mediante manguito de dedo), así como el flujo sanguíneo de la arteria carótida común (en el cuello), la arteria cerebral media (en el cerebro) y la arteria poplítea (detrás de la rodilla) se medirán antes y después de estar sentado (mediante ultrasonido).
La capacidad de la arteria poplítea para relajarse se evaluará mediante ultrasonido después de la liberación de un manguito de presión.
Finalmente, la presión arterial y la frecuencia cardíaca de 24 horas se registrarán después de estar sentado usando un monitor usado durante 24 horas.
El papel de los EDHF se investigará comparando 1) las respuestas de flujo sanguíneo y presión arterial de referencia (sin estar sentado), 2) las respuestas de presión arterial después de un período de 2 horas de estar sentado, y 3) las respuestas de presión arterial después de un período de 2 horas de estar sentado mientras se suprime la liberación de EDHF (mediante la ingestión de fluconazol).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Número de teléfono: 902-818-0783
- Correo electrónico: molly.courish@dal.ca
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H4R2
- Reclutamiento
- Dalhousie University
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Contacto:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Número de teléfono: 902-818-0783
- Correo electrónico: molly.courish@dal.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años de edad.
- Tener un índice de masa corporal de <40 kg/m² (no obeso).
- No haber fumado productos que contengan nicotina o marihuana la mayoría de los días de la semana en los últimos 6 meses.
- No haber sido diagnosticado con una enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, respiratoria o metabólica.
- Ser normotenso.
- No estar tomando actualmente ningún medicamento para trastornos cardiovasculares, metabólicos, pulmonares o neurológicos, ni tomar sildenafil regularmente.
- No ser alérgico al adhesivo utilizado para fijar los monitores de actividad activPAL.
- No estar embarazada ni en periodo de lactancia.
- No tomar regularmente ninguno de los siguientes: otro antifúngico, medicamentos para la acidez estomacal que contengan cisaprida (por ejemplo, Propulsid), medicamentos para la depresión que contengan amitriptilina (por ejemplo, Elavil) o nortriptilina (por ejemplo, Pamelor), eritromicina (antibiótico), medicamentos para reducir los lípidos (es decir, estatinas), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o suplementos de vitamina A.
Criterios de exclusión:
Menores de 18 años. Los individuos menores de 18 años muestran respuestas de FMD máxima más variables y requieren múltiples evaluaciones para determinar la respuesta máxima.
- Mayores de 65 años. Existen impactos relacionados con la edad en la función arterial y en las respuestas al estar sentado.
- Índice de masa corporal >40 kg/m² (es decir, categoría de obesidad II) (6-8).
- Haber fumado productos que contengan nicotina o marihuana la mayoría de los días de la semana en los últimos 6 meses. La salud cardiovascular de los participantes que fuman es peor en comparación con los que no fuman, lo que afectará negativamente nuestros resultados de función arterial.
- Haber sido diagnosticado con una enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, respiratoria o metabólica. Tales condiciones afectan nuestras evaluaciones de la salud arterial. Los resultados de participantes no saludables no son de interés en este estudio.
- Hipertensión (presión sistólica en reposo sentado >139 mmHg y/o presión diastólica >89 mmHg). Los individuos hipertensos tienen alteraciones en la salud arterial, lo que afectará sus medidas basales de salud arterial.
- Hipotensión (presión sistólica en reposo sentado <90 mmHg y/o presión diastólica <60 mmHg). Las personas hipotensas tienen más probabilidades de experimentar reducciones adicionales en la presión arterial durante el protocolo de estar sentado, lo que aumentará el riesgo de desmayo y/o mareos.
- Tener antecedentes de desmayos y/o mareos al estar sentado o de pie.
- Medicamentos prescritos para trastornos cardiovasculares, metabólicos, pulmonares o neurológicos. Esto incluye a personas que usan terapia de reemplazo hormonal. Estos medicamentos interferirán con nuestras evaluaciones e interpretación de la salud arterial.
- Tener una alergia conocida al adhesivo médico transparente utilizado para fijar los monitores de actividad activPAL.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia no son elegibles para participar. Esto se debe a los aumentos conocidos en la vasodilatación arterial asociados con las hormonas sexuales relacionadas con el embarazo.
- Tomar actualmente o recientemente (en los últimos 6 meses) sildenafil u otros medicamentos que aumenten los efectos relajantes del óxido nítrico en las arterias de forma regular. Dichos medicamentos influirán en el flujo sanguíneo arterial y en las respuestas de dilatación mediada por flujo.
- Tomar regularmente cualquiera de los siguientes: otro antifúngico, medicamentos para la acidez estomacal que contengan cisaprida (por ejemplo, Propulsid), medicamentos para la depresión que contengan amitriptilina (por ejemplo, Elavil) o nortriptilina (por ejemplo, Pamelor), eritromicina (antibiótico), medicamentos para reducir los lípidos (es decir, estatinas), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o suplementos de vitamina A. Esto es para minimizar la posibilidad de que un participante experimente una reacción adversa a la tableta de fluconazol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Varones
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Los participantes tomarán una píldora de azúcar placebo antes y después de un período prolongado de estar sentados como sesión de control.
Los participantes tomarán 150 mg de fluconazol, un inhibidor de EDHF, antes y después de una sesión de sedestación prolongada.
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Experimental: Mujeres
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Los participantes tomarán una píldora de azúcar placebo antes y después de un período prolongado de estar sentados como sesión de control.
Los participantes tomarán 150 mg de fluconazol, un inhibidor de EDHF, antes y después de una sesión de sedestación prolongada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Constricción Poplítea Mediante Flujo Bajo
Periodo de tiempo: Antes de sentarse prolongadamente, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado
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Durante un período de isquemia inducida por manguito distal, se evaluará la respuesta vasoconstrictora dependiente del endotelio mediante ecografía Doppler dúplex.
Se visualizará la arteria poplítea ligeramente por encima de la fosa poplítea.
La respuesta L-FMC se cuantificará como la reducción porcentual del diámetro arterial desde el valor basal hasta el diámetro mínimo registrado durante los últimos 30 segundos de un período de oclusión distal de 5 minutos.
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Antes de sentarse prolongadamente, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado
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Presión Arterial Aguda
Periodo de tiempo: Antes de sentarse durante un período prolongado, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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La presión arterial sistólica (SBP) y diastólica (DBP) latido a latido se medirá mediante fotopletismografía digital durante 20 minutos antes de la sesión de sedestación prolongada, 20 minutos después de 1 hora de sedestación y 20 minutos después de 2 horas de sedestación.
La presión arterial media se cuantificará como 1/3 SBP + 2/3 DBP.
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Antes de sentarse durante un período prolongado, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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Presión Arterial Ambulatoria
Periodo de tiempo: Esto se llevará puesto durante un período de 24 horas antes de la primera sesión de sedestación prolongada, y durante 24 horas después de cada episodio de sedestación prolongada.
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Utilizando un monitor de presión arterial ambulatoria ABPMpro, se medirá la presión arterial habitual cada 20 minutos durante las horas de vigilia y cada 30 minutos durante las horas de sueño.
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Esto se llevará puesto durante un período de 24 horas antes de la primera sesión de sedestación prolongada, y durante 24 horas después de cada episodio de sedestación prolongada.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad del Flujo Sanguíneo de la Arteria Carótida
Periodo de tiempo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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La velocidad del flujo sanguíneo se medirá inmediatamente antes de la bifurcación en la arteria carótida común utilizando ecografía dúplex durante 5 minutos.
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Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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Velocidad de la Arteria Cerebral Media
Periodo de tiempo: Antes de sentarse durante un tiempo prolongado, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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La velocidad del flujo sanguíneo se medirá mediante Doppler transcraneal a través de la ventana transtemporal durante 5 minutos.
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Antes de sentarse durante un tiempo prolongado, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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Dilatación Mediada por Flujo Poplítea (FMD)
Periodo de tiempo: Antes de sentarse durante un tiempo prolongado, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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Tras un período de isquemia inducida por el manguito distal, la respuesta vasodilatadora dependiente del endotelio se evaluará mediante ecografía dúplex.
La arteria poplítea se visualizará ligeramente por encima de la fosa poplítea.
La respuesta de la FMD se cuantificará como el incremento porcentual del diámetro arterial desde el valor basal hasta el diámetro máximo tras la liberación del manguito distal.
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Antes de sentarse durante un tiempo prolongado, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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Cuestionario de Comportamiento de Actividad Física
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio
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Un cuestionario subjetivo que proporciona información sobre la actividad física habitual y los comportamientos sedentarios.
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En el momento de la inscripción en el estudio
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Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Agudo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado. Ambulatorio: 24 horas en la línea de base, 24 horas después de cada episodio de estar sentado durante mucho tiempo.
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La frecuencia cardíaca se determinará utilizando intervalos cardíacos de una electrocardiografía de derivación II durante la sedestación prolongada, y del electrocardiograma incorporado en el monitor de presión arterial ambulatorio.
La VFC (variabilidad de la frecuencia cardíaca) se derivará de estas formas de onda utilizando un módulo de análisis de VFC sin conexión.
Para cada participante se cuantificarán el dominio temporal (p. ej., RMSSD), el dominio frecuencial, la potencia de baja frecuencia (BF), la potencia de alta frecuencia (AF) y la relación BF/AF.
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Agudo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado. Ambulatorio: 24 horas en la línea de base, 24 horas después de cada episodio de estar sentado durante mucho tiempo.
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Espesor de la Íntima-Media Carotídea (cIMT)
Periodo de tiempo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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El grosor íntima-media carotídeo (cIMT) se determinará a partir de una grabación de 5 minutos de la arteria carótida, obtenida antes de la bifurcación mediante ecografía dúplex.
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Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora sentado, después de 2 horas sentado.
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Distensibilidad de la Arteria Carótida
Periodo de tiempo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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La distensibilidad se determinará a partir de 5 minutos de imágenes de la arteria carótida registradas mediante ecografía dúplex y se calculará como la diferencia entre el diámetro arterial medio durante la sístole y la diástole.
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Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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Variabilidad de la Presión Arterial (VPA)
Periodo de tiempo: Agudo: Antes de sentarse prolongadamente, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado. Ambulatorio: 24 horas en la línea de base, 24 horas después de cada episodio de estar sentado prolongadamente.
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La VPA latido a latido durante la posición sentada se cuantificará utilizando las mediciones de presión arterial derivadas de la fotopletismografía del dedo.
Esto se calculará como la diferencia absoluta promedio entre mediciones sucesivas de presión arterial del dedo, para la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media.
La VPA ambulatoria se cuantificará a partir de los monitores de presión arterial de 24 horas.
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Agudo: Antes de sentarse prolongadamente, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado. Ambulatorio: 24 horas en la línea de base, 24 horas después de cada episodio de estar sentado prolongadamente.
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Sensibilidad Barorrefleja Cardiovagal (cvBRS)
Periodo de tiempo: Antes de permanecer sentado durante un tiempo prolongado, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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El cvBRS se cuantificará a partir de la presión arterial sistólica latido a latido (PAS) y los intervalos R-R en un software de cvBRS.
Los resultados de cvBRS se cuantificarán a partir de un mínimo de 3 secuencias en las que los cambios de PAS latido a latido fueron ≥1 mmHg y los cambios en el intervalo R-R fueron ≥1 ms.
El cvBRS general se representa mediante la pendiente promedio de las regresiones de PAS e intervalo R-R para las secuencias agrupadas, y se informa por separado tanto para las secuencias ascendentes como descendentes.
El índice de efectividad barorrefleja (BEI) se medirá como la proporción entre el número de cambios inducidos por rampas de PAS en el intervalo RR y el número total de rampas de PAS observadas.
Esto se informará por separado tanto para las secuencias ascendentes como descendentes.
Esto se medirá durante un período de tiempo de 20 minutos.
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Antes de permanecer sentado durante un tiempo prolongado, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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Diámetros Arteriales Basales
Periodo de tiempo: Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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El diámetro arterial de las arterias poplítea y carótida se determinará mediante ecografía dúplex durante un mínimo de 2 minutos.
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Antes de estar sentado durante mucho tiempo, después de 1 hora de estar sentado, después de 2 horas de estar sentado.
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Actividad Habitual
Periodo de tiempo: Antes del primer período de estar sentado, después de cada período de estar sentado.
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La actividad habitual se medirá utilizando inclinómetros-acelerómetros activPAL colocados en el torso, el muslo y la pantorrilla.
Los monitores serán impermeabilizados y se colocarán las 24 horas del día durante 8 días mediante adhesivo médico transparente.
La actividad física se determinará mediante un software personalizado validado que fue desarrollado y publicado abiertamente por nuestro grupo.
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Antes del primer período de estar sentado, después de cada período de estar sentado.
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Posturas Habituales
Periodo de tiempo: Antes del primer episodio de estar sentado, después de cada episodio de estar sentado.
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Las posturas habituales se medirán utilizando inclinómetros-acelerómetros activPAL colocados en el torso, el muslo y la pantorrilla.
Los monitores se impermeabilizarán y se colocarán las 24 horas del día durante 8 días mediante adhesivo médico transparente.
El tiempo dedicado a las posturas (por ejemplo, tiempo sentado frente a tiempo acostado) se determinará mediante un software personalizado validado, desarrollado y publicado abiertamente por nuestro grupo.
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Antes del primer episodio de estar sentado, después de cada episodio de estar sentado.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
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- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-7915
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los DPI no se compartirán para mantener la privacidad y confidencialidad de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .