Il Ruolo degli EDHF sulla Pressione Arteriosa Dopo una Sessione di Seduta Prolungata
7 aprile 2026 aggiornato da: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Il Ruolo dei Fattori di Iperpolarizzazione di Origine Endoteliale sulla Regolazione della Pressione Sanguigna nelle 24 Ore Successive a una Sessione di Seduta Prolungata
I canadesi trascorrono la maggior parte della loro giornata in posture sedentarie (cioè seduti, sdraiati, reclinati).
Mentre gli impatti benefici dell'attività fisica sul cuore sono ben stabiliti, si sa meno delle conseguenze durante il tempo trascorso in posture sedentarie.
Attualmente, sappiamo che trascorrere tempo in una sessione di seduta ininterrotta interrompe la regolazione della pressione sanguigna.
Tuttavia, non è noto se ci siano effetti di 'persistenza' dopo sessioni di seduta ininterrotta (cioè nelle successive 24 ore).
Il rilascio di sostanze chimiche dalle arterie controlla quanto siano rigide o rilassate ed è importante per il controllo della pressione sanguigna.
Questo è particolarmente vero per le arterie direttamente influenzate dalla seduta (ad esempio, l'arteria poplitea dietro il ginocchio) e che inviano sangue al cervello (ad esempio, l'arteria carotide).
Abbiamo anche stabilito che i fattori di iperpolarizzazione derivati dall'endotelio (EDHF, sostanze chimiche che rilassano l'arteria) sono importanti per il rilassamento dell'arteria poplitea.
Tuttavia, non sappiamo se gli effetti degli EDHF su questa arteria diminuiscano durante o dopo una sessione di seduta ininterrotta.
Una sessione di seduta prolungata causa anche un aumento della pressione sanguigna e delle fluttuazioni della pressione sanguigna.
È importante notare che abbiamo riportato che le fluttuazioni della pressione sanguigna causate dalla seduta sono più elevate nei giovani maschi rispetto alle femmine, ma la pressione sanguigna media era più alta tra le femmine.
Questi risultati suggeriscono che la seduta esercita differenze di sesso nel controllo della pressione sanguigna.
È importante notare che questi effetti sono stati dimostrati solo durante la sessione di seduta di 2 ore.
Pertanto, non è noto se la pressione sanguigna sia influenzata negativamente dopo una seduta prolungata.
Lo studio proposto determinerà l'impatto degli EDHF sulla regolazione della pressione sanguigna dopo una sessione di seduta prolungata di 2 ore in un gruppo di maschi e femmine sani.
La frequenza cardiaca continua (tramite elettrocardiogramma) e la pressione sanguigna (tramite bracciale per dito), così come il flusso sanguigno dall'arteria carotide comune (nel collo), dall'arteria cerebrale media (nel cervello) e dall'arteria poplitea (dietro il ginocchio) verranno misurati prima e dopo la seduta (tramite ultrasuoni).
La capacità dell'arteria poplitea di rilassarsi sarà valutata utilizzando gli ultrasuoni dopo il rilascio di un bracciale di pressione.
Infine, la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca delle 24 ore saranno registrate dopo la seduta utilizzando un monitor indossato per 24 ore.
Il ruolo degli EDHF sarà investigato confrontando 1) le risposte di flusso sanguigno e pressione sanguigna di base (nessuna seduta), 2) le risposte di pressione sanguigna dopo una sessione di seduta di 2 ore, e 3) le risposte di pressione sanguigna dopo una sessione di seduta di 2 ore mentre si sopprime il rilascio di EDHF (tramite ingestione di fluconazolo).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Numero di telefono: 902-818-0783
- Email: molly.courish@dal.ca
Luoghi di studio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4R2
- Reclutamento
- Dalhousie University
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Contatto:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Numero di telefono: 902-818-0783
- Email: molly.courish@dal.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Avere un indice di massa corporea <40 kg/m² (non obesi).
- Non aver fumato prodotti contenenti nicotina o marijuana per la maggior parte dei giorni della settimana negli ultimi 6 mesi.
- Non essere stati diagnosticati con malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, respiratorie o metaboliche.
- Essere normotesi.
- Non assumere attualmente farmaci per disturbi cardiovascolari, metabolici, polmonari o neurologici, né assumere regolarmente sildenafil.
- Non essere allergici all'adesivo utilizzato per fissare i monitor di attività activPAL.
- Non essere in gravidanza o allattamento.
- Non assumere regolarmente nessuno dei seguenti: un altro antimicotico, farmaci per il bruciore di stomaco contenenti cisapride (ad esempio, Propulsid), farmaci per la depressione contenenti amitriptilina (ad esempio, Elavil) o nortriptilina (ad esempio, Pamelor), eritromicina (antibiotico), farmaci ipolipemizzanti (ad esempio, statine), farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio, ibuprofene) o integratori di vitamina A.
Criteri di esclusione:
o Minori di 18 anni.
Gli individui di età inferiore ai 18 anni mostrano risposte FMD di picco più variabili e richiedono valutazioni multiple per determinare la risposta di picco.- Oltre i 65 anni.
Ci sono impatti legati all'età sulla funzione arteriosa e sulle risposte alla seduta. - Indice di massa corporea >40 kg/m² (ovvero, categoria obesi II)(6-8).
- Aver fumato prodotti contenenti nicotina o marijuana per la maggior parte dei giorni della settimana negli ultimi 6 mesi.
La salute cardiovascolare dei partecipanti che fumano è peggiore rispetto a quella dei non fumatori, il che influirà negativamente sui nostri risultati sulla funzione arteriosa. - Essere stati diagnosticati con malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, respiratorie o metaboliche.
Tali condizioni influenzano le nostre valutazioni della salute arteriosa.
I risultati dei partecipanti non sani non sono di interesse in questo studio. - Ipertensione (pressione sistolica a riposo seduta >139 mmHg e/o pressione diastolica >89 mmHg).
Gli individui ipertesi presentano compromissioni della salute arteriosa, che influenzeranno le loro misurazioni basali della salute arteriosa. - Ipotensione (pressione sistolica a riposo seduta <90 mmHg e/o pressione diastolica <60 mmHg).
Le persone ipotese hanno maggiori probabilità di sperimentare ulteriori riduzioni della pressione arteriosa durante il protocollo di seduta, il che aumenterà il rischio di svenimento e/o vertigini. - Avere una storia di svenimento e/o vertigini durante la seduta o la stazione eretta.
- Assumere farmaci prescritti per disturbi cardiovascolari, metabolici, polmonari o neurologici.
Ciò include le persone che utilizzano la terapia ormonale sostitutiva.
Questi farmaci interferiranno con le nostre valutazioni e interpretazioni della salute arteriosa. - Avere un'allergia nota all'adesivo medico trasparente utilizzato per fissare i monitor di attività activPAL.
- Donne in gravidanza o allattamento.
Le donne in gravidanza e allattamento non sono idonee a partecipare.
Ciò è dovuto ai noti aumenti della vasodilatazione arteriosa associati agli ormoni sessuali legati alla gravidanza. - Assumere attualmente o recentemente (negli ultimi 6 mesi) regolarmente sildenafil o altri farmaci che aumentano gli effetti rilassanti dell'ossido nitrico nelle arterie.
Tali farmaci influenzeranno il flusso sanguigno arterioso e le risposte di dilatazione mediata dal flusso. - Assumere regolarmente uno dei seguenti: un altro antimicotico, farmaci per il bruciore di stomaco contenenti cisapride (ad esempio, Propulsid), farmaci per la depressione contenenti amitriptilina (ad esempio, Elavil) o nortriptilina (ad esempio, Pamelor), eritromicina (antibiotico), farmaci ipolipemizzanti (ad esempio, statine), farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio, ibuprofene) o integratori di vitamina A.
Questi criteri sono per minimizzare la possibilità che un partecipante sperimenti una reazione avversa alla compressa di fluconazolo.
- Oltre i 65 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Maschi
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I partecipanti prenderanno una pillola di zucchero placebo prima e dopo una sessione di seduta prolungata come sessione di controllo.
I partecipanti assumeranno 150 mg di fluconazolo, un inibitore dell'EDHF, prima e dopo una sessione di seduta prolungata.
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Sperimentale: Donne
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I partecipanti prenderanno una pillola di zucchero placebo prima e dopo una sessione di seduta prolungata come sessione di controllo.
I partecipanti assumeranno 150 mg di fluconazolo, un inibitore dell'EDHF, prima e dopo una sessione di seduta prolungata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costrizione Mediata dal Flusso Basso Popliteo
Lasso di tempo: Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta
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Durante un periodo di ischemia indotta dal bracciale distale, la risposta vasocostrittrice endotelio-dipendente sarà valutata tramite ecografia Duplex.
L'arteria poplitea verrà visualizzata leggermente al di sopra della fossa poplitea.
La risposta L-FMC sarà quantificata come la percentuale di riduzione del diametro arterioso dal basale al diametro minimo registrato negli ultimi 30 secondi di un periodo di occlusione distale di 5 minuti.
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Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta
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Pressione Arteriosa Acuta
Lasso di tempo: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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La pressione arteriosa sistolica (SBP) e diastolica (DBP) battito per battito sarà misurata mediante fotopletismografia digitale per 20 minuti prima della sessione di seduta prolungata, 20 minuti dopo 1 ora di seduta e 20 minuti dopo 2 ore di seduta.
La pressione arteriosa media sarà quantificata come 1/3 SBP + 2/3 DBP.
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Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Pressione Arteriosa Ambulatoria
Lasso di tempo: Questo sarà indossato per un periodo di 24 ore prima della prima sessione di seduta prolungata, e per 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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Utilizzando un monitor della pressione arteriosa ambulatoriale ABPMpro, la pressione arteriosa abituale verrà misurata ogni 20 minuti durante le ore di veglia e ogni 30 minuti durante le ore di sonno.
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Questo sarà indossato per un periodo di 24 ore prima della prima sessione di seduta prolungata, e per 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del Flusso Sanguigno dell'Arteria Carotide
Lasso di tempo: Prima di sedersi a lungo, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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La velocità del flusso sanguigno verrà misurata immediatamente prima della biforcazione nell'arteria carotide comune utilizzando l'ecografia Doppler a colori per 5 minuti.
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Prima di sedersi a lungo, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Velocità dell'Arteria Cerebrale Media
Lasso di tempo: Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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La velocità del flusso sanguigno sarà misurata tramite Doppler transcranico attraverso la finestra transtemporale per 5 minuti.
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Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Dilatazione Flusso-Mediata del Popliteo (FMD)
Lasso di tempo: Prima di sedersi per lungo tempo, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Dopo un periodo di ischemia indotta dal manicotto distale, la risposta vasodilatatrice endotelio-dipendente sarà valutata tramite ecografia Doppler duplex.
L'arteria poplitea sarà visualizzata leggermente sopra la fossa poplitea.
La risposta FMD sarà quantificata come l'aumento percentuale del diametro arterioso dal valore basale al picco del diametro dopo il rilascio del manicotto distale.
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Prima di sedersi per lungo tempo, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Questionario sul Comportamento dell'Attività Fisica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio
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Un questionario soggettivo che fornisce informazioni riguardanti l'attività fisica abituale e i comportamenti sedentari.
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Al momento dell'arruolamento nello studio
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Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Acuto: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta. Ambulatoriale: 24 ore al basale, 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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La frequenza cardiaca sarà determinata utilizzando gli intervalli cardiaci da un elettrocardiogramma derivazione II durante la seduta prolungata e dall'elettrocardiogramma integrato nel monitor della pressione arteriosa ambulatoriale.
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV) sarà derivata da queste forme d'onda utilizzando un modulo di analisi HRV offline.
Per ogni partecipante saranno quantificati i parametri nel dominio del tempo (ad esempio, RMSSD), nel dominio della frequenza, la potenza a bassa frequenza (LF), la potenza ad alta frequenza (HF) e il rapporto LF/HF.
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Acuto: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta. Ambulatoriale: 24 ore al basale, 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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Spessore Intima-Media Carotideo (cIMT)
Lasso di tempo: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Lo spessore intima-media carotideo (cIMT) sarà determinato da una registrazione di 5 minuti dell'arteria carotide, visualizzata prima della biforcazione mediante ecografia Doppler.
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Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Distensibilità dell'Arteria Carotide
Lasso di tempo: Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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La distensibilità sarà determinata da 5 minuti di imaging dell'arteria carotide registrato tramite ecografia Doppler, e sarà calcolata come la differenza tra il diametro arterioso medio durante la sistole e la diastole.
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Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Variabilità della Pressione Arteriosa (BPV)
Lasso di tempo: Acuta: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta. Ambulatoriale: 24 ore al basale, 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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La BPV battito per battito in posizione seduta sarà quantificata utilizzando le misurazioni della pressione arteriosa derivate dalla fotopletismografia digitale.
Questo sarà calcolato come la differenza assoluta media tra misurazioni successive della pressione arteriosa digitale, per la pressione sistolica, la pressione diastolica e la pressione arteriosa media.
La BPV ambulatoriale sarà quantificata dai monitor della pressione arteriosa delle 24 ore.
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Acuta: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta. Ambulatoriale: 24 ore al basale, 24 ore dopo ogni sessione di seduta prolungata.
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Sensibilità Baroriflessa Cardiovagale (cvBRS)
Lasso di tempo: Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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cvBRS sarà quantificato dalla pressione sanguigna sistolica (SBP) battito per battito e dagli intervalli R-R in un software cvBRS.
I risultati cvBRS saranno quantificati da un minimo di 3 sequenze in cui le variazioni della SBP battito per battito erano ≥1 mmHg e le variazioni dell'intervallo R-R erano ≥1 ms.
Il cvBRS complessivo è rappresentato dalla pendenza media delle regressioni della SBP e dell'intervallo R-R per le sequenze aggregate, e riportato separatamente sia per le sequenze ascendenti che discendenti.
L'indice di efficacia del baroriflesso (BEI) sarà misurato come rapporto tra il numero di variazioni dell'intervallo RR indotte da rampe della SBP e il numero totale di rampe della SBP osservate.
Questo sarà riportato separatamente sia per le sequenze ascendenti che discendenti.
La misurazione avverrà in un periodo di tempo di 20 minuti.
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Prima di una seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Diametri Arteriali Basali
Lasso di tempo: Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Il diametro arterioso delle arterie poplitea e carotide verrà determinato tramite ecografia Duplex per un minimo di 2 minuti.
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Prima della seduta prolungata, dopo 1 ora di seduta, dopo 2 ore di seduta.
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Attività Abituale
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di seduta, dopo ogni sessione di seduta.
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L'attività abituale sarà misurata utilizzando inclinometri-accelerometri activPAL posizionati sul torace, sulla coscia e sul polpaccio.
I monitor saranno impermeabilizzati e applicati 24 ore/giorno per 8 giorni tramite adesivo medico trasparente.
L'attività fisica sarà determinata tramite software personalizzato convalidato, sviluppato e pubblicato in open access dal nostro gruppo.
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Prima della prima sessione di seduta, dopo ogni sessione di seduta.
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Posture Abituali
Lasso di tempo: Prima della prima seduta, dopo ogni seduta.
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Le posture abituali saranno misurate utilizzando inclinometri-accelerometri activPAL posizionati sul torso, sulla coscia e sul polpaccio.
I monitor saranno impermeabilizzati e applicati 24 ore al giorno per 8 giorni tramite adesivo medico trasparente.
Il tempo trascorso in varie posture (ad esempio, tempo seduto rispetto a tempo sdraiato) sarà determinato tramite un software personalizzato e validato, sviluppato e pubblicato apertamente dal nostro gruppo.
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Prima della prima seduta, dopo ogni seduta.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-7915
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti individuali (IPD) non verranno condivisi per tutelare la privacy e la riservatezza dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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