O Papel dos EDHFs na Pressão Arterial Após um Período de Sedentarismo Prolongado
7 de abril de 2026 atualizado por: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
O Papel dos Factores de Hiperpolarização de Origem Endotelial na Regulação da Tensão Arterial de 24 horas Após um Período de Sedentarismo Prolongado
Os canadenses passam a maior parte do dia em posturas sedentárias (isto é, sentados, deitados, reclinados). Embora os benefícios da atividade física para o coração estejam bem estabelecidos, sabe-se menos sobre as consequências durante o tempo passado em posturas sedentárias. Atualmente, sabemos que passar tempo numa sessão de sentar ininterrupto perturba a regulação da pressão arterial. No entanto, desconhece-se se há algum efeito de 'arrastamento' após sessões de sentar ininterrupto (isto é, nas 24 horas seguintes). A libertação de químicos das artérias controla o quão rígidas ou relaxadas estas estão e é importante para controlar a pressão arterial. Isto é especialmente verdade para as artérias diretamente afetadas pelo ato de sentar (por exemplo, a artéria poplítea atrás do joelho) e que enviam sangue para o cérebro (por exemplo, a artéria carótida). Também estabelecemos que os fatores hiperpolarizantes derivados do endotélio (EDHF, químicos que relaxam a artéria) são importantes para o relaxamento da artéria poplítea. No entanto, não sabemos se os efeitos dos EDHFs nesta artéria diminuem durante ou após uma sessão de sentar ininterrupto. Uma sessão prolongada de sentar também faz com que a pressão arterial e as flutuações na pressão arterial aumentem. É importante referir que reportámos que as flutuações na pressão arterial causadas por sentar são maiores em homens jovens versus mulheres, mas a pressão arterial média foi maior entre as mulheres. Estas descobertas sugerem que o ato de sentar exerce diferenças sexuais no controlo da pressão arterial. É importante referir que estes efeitos foram apenas demonstrados durante a sessão de 2 horas de sentar. Como tal, desconhece-se se a pressão arterial é afetada negativamente após sentar prolongado. O estudo proposto irá determinar o impacto dos EDHFs na regulação da pressão arterial após uma sessão de 2 horas de sentar prolongado entre um grupo de homens e mulheres saudáveis. A frequência cardíaca contínua (via eletrocardiograma) e a pressão arterial (via manguito de dedo), bem como o fluxo sanguíneo da artéria carótida comum (no pescoço), artéria cerebral média (no cérebro) e artéria poplítea (atrás do joelho) serão medidos antes e depois de sentar (via ultrassom). A capacidade da artéria poplítea de relaxar será avaliada usando ultrassom após a libertação de um manguito de pressão. Finalmente, a pressão arterial e a frequência cardíaca de 24 horas serão registadas após sentar usando um monitor usado durante 24 horas. O papel dos EDHFs será investigado comparando 1) as respostas de fluxo sanguíneo e pressão arterial de base (sem sentar), 2) as respostas de pressão arterial após uma sessão de 2 horas de sentar, e 3) as respostas de pressão arterial após uma sessão de 2 horas de sentar enquanto se suprime a libertação de EDHFs (via ingestão de fluconazol).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Número de telefone: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H4R2
- Recrutamento
- Dalhousie University
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Contato:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Número de telefone: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos de idade.
- Ter um índice de massa corporal <40 kg/m² (não obeso).
- Não ter fumado produtos contendo nicotina ou marijuana na maioria dos dias da semana nos últimos 6 meses.
- Não ter sido diagnosticado com doença cardiovascular, cerebrovascular, respiratória ou metabólica.
- Ser normotenso.
- Não estar atualmente a tomar qualquer medicação para distúrbios cardiovasculares, metabólicos, pulmonares ou neurológicos, nem tomar sildenafil regularmente.
- Não ser alérgico ao adesivo utilizado para fixar os monitores de atividade activPAL.
- Não estar grávida ou a amamentar.
- Não tomar regularmente nenhum dos seguintes: outro antifúngico, medicamentos para azia contendo cisaprida (ex., Propulsid), medicamentos para depressão contendo amitriptilina (ex., Elavil) ou nortriptilina (ex., Pamelor), eritromicina (antibiótico), medicamentos para baixar os lípidos (ex., estatinas), anti-inflamatórios não esteroides (ex., ibuprofeno) ou suplementos de vitamina A.
Critérios de Exclusão:
Ter menos de 18 anos de idade. Indivíduos com menos de 18 anos demonstram respostas de pico de FMD mais variáveis e requerem múltiplas avaliações para determinar a resposta de pico.
- Ter mais de 65 anos de idade. Existem impactos relacionados com a idade na função arterial e nas respostas à posição sentada.
- Ter um índice de massa corporal >40 kg/m² (ou seja, categoria obeso II) (6-8).
- Ter fumado produtos contendo nicotina ou marijuana na maioria dos dias da semana nos últimos 6 meses. A saúde cardiovascular dos participantes que fumam é pior em comparação com os que não fumam, o que afetará negativamente os nossos resultados de função arterial.
- Ter sido diagnosticado com doença cardiovascular, cerebrovascular, respiratória ou metabólica. Tais condições afetam as nossas avaliações da saúde arterial. Os resultados de participantes não saudáveis não são de interesse neste estudo.
- Hipertensão (pressão sistólica em repouso sentada >139 mmHg e/ou pressão diastólica >89 mmHg). Indivíduos hipertensos têm comprometimentos na saúde arterial, o que afetará as suas medidas basais de saúde arterial.
- Hipotensão (pressão sistólica em repouso sentada <90 mmHg e/ou pressão diastólica <60 mmHg). Pessoas hipotensas têm maior probabilidade de experienciar reduções adicionais na pressão arterial durante o protocolo de sentar, o que aumentará o risco de desmaio e/ou tonturas.
- Ter histórico de desmaio e/ou tonturas durante a posição sentada ou de pé.
- Estar medicado com prescrição para distúrbios cardiovasculares, metabólicos, pulmonares ou neurológicos. Isto inclui pessoas em terapia de reposição hormonal. Estes medicamentos interferirão com as nossas avaliações e interpretação da saúde arterial.
- Ter alergia conhecida ao adesivo médico transparente utilizado para fixar os monitores de atividade activPAL.
- Mulheres grávidas ou a amamentar. Mulheres grávidas e a amamentar não são elegíveis para participar. Isto deve-se aos conhecidos aumentos na vasodilatação arterial associados às hormonas sexuais relacionadas com a gravidez.
- Estar atualmente ou recentemente (nos últimos 6 meses) a tomar regularmente sildenafil ou outros medicamentos que aumentem os efeitos relaxantes do óxido nítrico nas artérias. Tais medicamentos influenciarão o fluxo sanguíneo arterial e as respostas de dilatação mediada por fluxo.
- Tomar regularmente qualquer um dos seguintes: outro antifúngico, medicamentos para azia contendo cisaprida (ex., Propulsid), medicamentos para depressão contendo amitriptilina (ex., Elavil) ou nortriptilina (ex., Pamelor), eritromicina (antibiótico), medicamentos para baixar os lípidos (ex., estatinas), anti-inflamatórios não esteroides (ex., ibuprofeno) ou suplementos de vitamina A. Estes são para minimizar a possibilidade de um participante experienciar uma reação adversa ao comprimido de fluconazol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Homens
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Os participantes tomarão um comprimido placebo de açúcar antes e depois de um período prolongado de sentar como sessão de controlo.
Os participantes tomarão 150 mg de fluconazol, um inibidor de EDHF, antes e depois de um período prolongado de sentar.
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Experimental: Mulheres
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Os participantes tomarão um comprimido placebo de açúcar antes e depois de um período prolongado de sentar como sessão de controlo.
Os participantes tomarão 150 mg de fluconazol, um inibidor de EDHF, antes e depois de um período prolongado de sentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Constrição Poplítea Mediada por Baixo Fluxo
Prazo: Antes de permanecer sentado por muito tempo, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado
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Durante um período de isquemia induzida por manguito distal, a resposta vasoconstritora dependente do endotélio será avaliada por meio de ultrassonografia Duplex.
A artéria poplítea será visualizada ligeiramente acima da fossa poplítea.
A resposta L-FMC será quantificada como a percentagem de redução do diâmetro arterial desde a linha de base até ao diâmetro mínimo dos últimos 30 segundos de um período de oclusão distal por manguito de 5 minutos.
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Antes de permanecer sentado por muito tempo, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado
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Pressão Arterial Aguda
Prazo: Antes de se estar sentado por um período prolongado, após 1 hora de sessão sentada, após 2 horas de sessão sentada.
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A pressão arterial sistólica (SBP) e diastólica (DBP) batimento a batimento será medida usando fotopletismografia do dedo durante 20 minutos antes da sessão de sentar prolongado, 20 minutos após 1 hora de sentar e 20 minutos após 2 horas de sentar.
A pressão arterial média será quantificada como 1/3 SBP + 2/3 DBP.
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Antes de se estar sentado por um período prolongado, após 1 hora de sessão sentada, após 2 horas de sessão sentada.
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Pressão Arterial Ambulatória
Prazo: Este será usado durante um período de 24 horas antes da primeira sessão de permanência prolongada sentado, e durante 24 horas após cada período de permanência prolongada sentado.
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Utilizando um monitor de pressão arterial ambulatória ABPMpro, a pressão arterial habitual será medida a cada 20 minutos durante as horas de vigília e a cada 30 minutos durante as horas de sono.
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Este será usado durante um período de 24 horas antes da primeira sessão de permanência prolongada sentado, e durante 24 horas após cada período de permanência prolongada sentado.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do Fluxo Sanguíneo da Artéria Carótida
Prazo: Antes de estar sentado durante muito tempo, após 1 hora de estar sentado, após 2 horas de estar sentado.
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A velocidade do fluxo sanguíneo será medida imediatamente antes da bifurcação na artéria carótida comum utilizando ultrassonografia duplex durante 5 minutos.
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Antes de estar sentado durante muito tempo, após 1 hora de estar sentado, após 2 horas de estar sentado.
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Velocidade da Artéria Cerebral Média
Prazo: Antes de se sentar por períodos prolongados, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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A velocidade do fluxo sanguíneo será medida através de Doppler transcraniano na janela trans-temporal durante 5 minutos.
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Antes de se sentar por períodos prolongados, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Dilatação Mediada por Fluxo Poplítea (DMP)
Prazo: Antes de uma sessão prolongada, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Após um período de isquemia induzida por manguito distal, a resposta vasodilatadora dependente do endotélio será avaliada através de ultrassonografia Duplex.
A artéria poplítea será visualizada ligeiramente acima da fossa poplítea.
A resposta FMD será quantificada como o aumento percentual do diâmetro arterial desde a linha de base até ao diâmetro máximo após a libertação do manguito distal.
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Antes de uma sessão prolongada, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Questionário de Comportamento de Atividade Física
Prazo: Na altura da inscrição no estudo
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Um questionário subjetivo que fornece informações relativas à atividade física habitual e aos comportamentos sedentários.
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Na altura da inscrição no estudo
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Variabilidade da Frequência Cardíaca (HRV)
Prazo: Aguda: Antes de sessões prolongadas, após 1 hora de sessão, após 2 horas de sessão. Ambulatória: 24 horas na linha de base, 24 horas após cada sessão de sessão prolongada.
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A frequência cardíaca será determinada usando intervalos cardíacos de uma eletrocardiografia de derivação II durante sessão prolongada, e do eletrocardiograma incorporado no monitor de pressão arterial ambulatorial.
A VFC será derivada destes sinais usando um módulo de análise de VFC offline.
Os parâmetros no domínio do tempo (por exemplo, RMSSD), no domínio da frequência, potência de baixa frequência (BF), potência de alta frequência (AF), e a relação BF/AF serão quantificados para cada participante.
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Aguda: Antes de sessões prolongadas, após 1 hora de sessão, após 2 horas de sessão. Ambulatória: 24 horas na linha de base, 24 horas após cada sessão de sessão prolongada.
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Espessura Médio-Intimal da Carótida (cIMT)
Prazo: Antes de sentar prolongadamente, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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A cIMT será determinada a partir de uma gravação de 5 minutos da artéria carótida, captada antes da bifurcação através de ultrassonografia Duplex.
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Antes de sentar prolongadamente, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Distensibilidade da Artéria Carótida
Prazo: Antes de sessão prolongada, após 1 hora de sessão, após 2 horas de sessão.
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A distensibilidade será determinada a partir de 5 minutos de imagens da artéria carótida gravadas através de ultrassonografia Duplex e será calculada como a diferença entre o diâmetro arterial médio durante a sístole e a diástole.
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Antes de sessão prolongada, após 1 hora de sessão, após 2 horas de sessão.
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Variabilidade da Pressão Arterial (BPV)
Prazo: Agudo: Antes de sentar prolongado, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado. Ambulatório: 24 horas na linha de base, 24 horas após cada sessão de sentar prolongado.
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A variabilidade da pressão arterial batimento-a-batimento durante a posição sentada será quantificada utilizando as medições da pressão arterial derivadas da fotopletismografia do dedo.
Isto será calculado como a diferença absoluta média entre medições sucessivas da pressão arterial no dedo, para a pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e pressão arterial média.
A variabilidade da pressão arterial ambulatória será quantificada a partir dos monitores de pressão arterial de 24 horas.
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Agudo: Antes de sentar prolongado, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado. Ambulatório: 24 horas na linha de base, 24 horas após cada sessão de sentar prolongado.
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Sensibilidade Barorreflexa Cardiovagal (cvBRS)
Prazo: Antes de sentar prolongadamente, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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O cvBRS será quantificado a partir da pressão arterial sistólica batimento-a-batimento (PAS) e dos intervalos R-R num software de cvBRS.
Os resultados do cvBRS serão quantificados a partir de um mínimo de 3 sequências em que as alterações batimento-a-batimento da PAS foram ≥1 mmHg e as alterações no intervalo R-R foram ≥1 ms. O cvBRS global é representado pela inclinação média das regressões da PAS e do intervalo R-R para as sequências agrupadas, e reportado separadamente para sequências ascendentes e descendentes. O índice de eficácia do barorreflexo (BEI) será medido como a razão entre o número de alterações no intervalo RR induzidas por rampas de PAS e o número total de rampas de PAS observadas. Isto será reportado separadamente para sequências ascendentes e descendentes. Isto será medido durante um período de 20 minutos. |
Antes de sentar prolongadamente, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Diâmetros Arteriais Basais
Prazo: Antes de uma sessão prolongada, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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O diâmetro arterial das artérias poplítea e carótida será determinado por ultrassonografia duplex durante um período mínimo de 2 minutos.
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Antes de uma sessão prolongada, após 1 hora sentado, após 2 horas sentado.
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Atividade Habitual
Prazo: Antes do primeiro período de sentar, após cada período de sentar.
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A atividade habitual será medida usando acelerómetros-inclinómetros activPAL posicionados no tronco, coxa e barriga da perna.
Os monitores serão impermeabilizados e fixados 24 horas/dia durante 8 dias com adesivo médico transparente.
A atividade física será determinada através de software personalizado validado, desenvolvido e publicado abertamente pelo nosso grupo.
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Antes do primeiro período de sentar, após cada período de sentar.
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Posturas Habituais
Prazo: Antes do primeiro período de sentar, após cada período de sentar.
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As posturas habituais serão medidas utilizando inclinómetros-acelerómetros activPAL posicionados no tronco, coxa e perna.
Os monitores serão impermeabilizados e colocados 24 horas/dia durante 8 dias através de adesivo médico transparente.
O tempo gasto em posturas (por exemplo, tempo sentado versus tempo deitado) será determinado através de software personalizado validado, desenvolvido e publicado abertamente pelo nosso grupo.
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Antes do primeiro período de sentar, após cada período de sentar.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tremblay MS, Aubert S, Barnes JD, Saunders TJ, Carson V, Latimer-Cheung AE, Chastin SFM, Altenburg TM, Chinapaw MJM; SBRN Terminology Consensus Project Participants. Sedentary Behavior Research Network (SBRN) - Terminology Consensus Project process and outcome. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Jun 10;14(1):75. doi: 10.1186/s12966-017-0525-8.
- Seals DR, Jablonski KL, Donato AJ. Aging and vascular endothelial function in humans. Clin Sci (Lond). 2011 May;120(9):357-75. doi: 10.1042/CS20100476.
- Sedentary Behaviour Research Network. Letter to the editor: standardized use of the terms "sedentary" and "sedentary behaviours". Appl Physiol Nutr Metab. 2012 Jun;37(3):540-2. doi: 10.1139/h2012-024. Epub 2012 Apr 27. No abstract available.
- Turner JR, Viera AJ, Shimbo D. Ambulatory blood pressure monitoring in clinical practice: a review. Am J Med. 2015 Jan;128(1):14-20. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.07.021. Epub 2014 Aug 12.
- Pellerine LP, Miller K, Frayne RJ, O'Brien MW. Characterizing objective and self-report habitual physical activity and sedentary time in outpatients with an acquired brain injury. Sports Med Health Sci. 2024 Feb 10;6(4):338-343. doi: 10.1016/j.smhs.2024.02.001. eCollection 2024 Dec.
- Bays HE, Toth PP, Kris-Etherton PM, Abate N, Aronne LJ, Brown WV, Gonzalez-Campoy JM, Jones SR, Kumar R, La Forge R, Samuel VT. Obesity, adiposity, and dyslipidemia: a consensus statement from the National Lipid Association. J Clin Lipidol. 2013 Jul-Aug;7(4):304-83. doi: 10.1016/j.jacl.2013.04.001. Epub 2013 May 31.
- O'Brien MW, Johns JA, Al-Hinnawi A, Kimmerly DS. Popliteal flow-mediated dilatory responses to an acute bout of prolonged sitting between earlier and later phases of natural menstrual and oral contraceptive pill cycles. J Appl Physiol (1985). 2020 Oct 1;129(4):637-645. doi: 10.1152/japplphysiol.00424.2020. Epub 2020 Aug 13.
- Liu H, O'Brien MW, Wu Y, Bustamante CM, Kimmerly DS. An acute bout of prolonged sitting blunts popliteal endothelium-independent dilation in young, healthy adults. J Appl Physiol (1985). 2023 Mar 1;134(3):521-528. doi: 10.1152/japplphysiol.00712.2022. Epub 2023 Jan 19.
- Ishikura F, Beppu S, Hamada T, Khandheria BK, Seward JB, Nehra A. Effects of sildenafil citrate (Viagra) combined with nitrate on the heart. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2516-21. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2516.
- Lopes van Balen VA, van Gansewinkel TAG, de Haas S, van Kuijk SMJ, van Drongelen J, Ghossein-Doha C, Spaanderman MEA. Physiological adaptation of endothelial function to pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):697-708. doi: 10.1002/uog.17431.
- Puranik R, Celermajer DS. Smoking and endothelial function. Prog Cardiovasc Dis. 2003 May-Jun;45(6):443-58. doi: 10.1053/pcad.2003.YPCAD13.
- Jarvisalo MJ, Ronnemaa T, Volanen I, Kaitosaari T, Kallio K, Hartiala JJ, Irjala K, Viikari JS, Simell O, Raitakari OT. Brachial artery dilatation responses in healthy children and adolescents. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Jan;282(1):H87-92. doi: 10.1152/ajpheart.2002.282.1.H87.
- Tomiyama AJ, Hunger JM, Nguyen-Cuu J, Wells C. Misclassification of cardiometabolic health when using body mass index categories in NHANES 2005-2012. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):883-6. doi: 10.1038/ijo.2016.17. Epub 2016 Feb 4.
- Paterson C, Fryer S, Stone K, Zieff G, Turner L, Stoner L. The Effects of Acute Exposure to Prolonged Sitting, with and Without Interruption, on Peripheral Blood Pressure Among Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jun;52(6):1369-1383. doi: 10.1007/s40279-021-01614-7. Epub 2021 Dec 21.
- Petterson JL, O'Brien MW, Johns JA, Chiasson J, Kimmerly DS. Influence of prostaglandins and endothelial-derived hyperpolarizing factors on brachial and popliteal endothelial-dependent function in young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Jan 1;130(1):17-25. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2020. Epub 2020 Oct 29.
- Hall JE. Integration and regulation of cardiovascular function. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6 Pt 2):S174-86. doi: 10.1152/advances.1999.277.6.S174.
- Herman KM, Saunders TJ. Sedentary behaviours among adults across Canada. Can J Public Health. 2016 Dec 27;107(4-5):e438-e446. doi: 10.17269/cjph.107.5587.
- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-7915
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados para manter a privacidade e a confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .