Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EDHFers rolle i blodtrykket etter en periode med langvarig sittende

7. april 2026 oppdatert av: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke

Rollen til endotelavledede hyperpolariseringsfaktorer på 24-timers blodtrykksregulering etter en periode med langvarig sitting

Kanadiere tilbringer mesteparten av dagen i stillesittende stillinger (dvs. sittende, liggende, hvile). Mens de gunstige effektene av fysisk aktivitet på hjertet er velkjent, er det mindre kjent hva konsekvensene er i perioder med stillesittende stillinger. For tiden vet vi at å tilbringe tid i en periode med uavbrutt sitting forstyrrer blodtrykksreguleringen. Det er imidlertid ukjent om det er noen 'gjennomslagseffekter' etter perioder med uavbrutt sitting (dvs. i løpet av de neste 24 timene). Frigivelsen av kjemikalier fra arteriene kontrollerer hvor stive eller avslappede de er, og er viktig for å kontrollere blodtrykket. Dette gjelder spesielt for arterier som påvirkes direkte av sitting (f.eks. arteria poplitea bak kneet) og som sender blod til hjernen (f.eks. arteria carotis). Vi har også fastslått at endotel-avledede hyperpolariserende faktorer (EDHF, kjemikalier som slapper av arterien) er viktige for avslapningen av arteria poplitea. Vi vet imidlertid ikke om effekten av EDHF på denne arterien reduseres under eller etter en periode med uavbrutt sitting. En periode med langvarig sitting fører også til at blodtrykket og svingninger i blodtrykket øker. Viktigere er det at vi rapporterte at svingninger i blodtrykket forårsaket av sitting er høyere hos unge menn enn hos kvinner, men gjennomsnittlig blodtrykk var høyere hos kvinner. Disse funnene tyder på at sitting gir kjønnsforskjeller i kontrollen av blodtrykket. Viktigere er det at disse effektene kun ble påvist i løpet av den 2-timers perioden med sitting. Derfor er det ukjent om blodtrykket påvirkes negativt etter langvarig sitting. Den foreslåtte studien vil fastslå virkningen av EDHF på blodtrykksreguleringen etter en 2-timers periode med langvarig sitting blant en gruppe friske menn og kvinner. Kontinuerlig hjertefrekvens (via elektrokardiogram) og blodtrykk (via fingerkuff), samt blodstrøm fra arteria carotis communis (i nakken), arteria cerebri media (i hjernen) og arteria poplitea (bak kneet) vil bli målt før og etter sitting (via ultralyd). Evnen til arteria poplitea til å slappe av vil bli vurdert ved hjelp av ultralyd etter løsning av et trykkbelte. Til slutt vil 24-timers blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert etter sitting ved hjelp av en monitor som bæres i 24 timer. Roll til EDHF vil bli undersøkt ved å sammenligne 1) basislinje blodstrøm og blodtrykksresponser (ingen sitting), 2) blodtrykksresponser etter en 2-timers periode med sitting, og 3) blodtrykksresponser etter en 2-timers periode med sitting mens frigivelsen av EDHF undertrykkes (via inntak av fluconazol).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4R2
        • Rekruttering
        • Dalhousie University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 18 og 65 år gamle.
  • Har en kroppsmasseindeks (KMI) på <40 kg/m² (ikke overvektig).
  • Har ikke røkt nikotin- eller marihuana-holdige produkter de fleste dagene i uken de siste 6 månedene.
  • Har ikke blitt diagnostisert med hjerte- og karsykdom, cerebrovaskulær sykdom, luftveissykdom eller metabolsk sykdom.
  • Er normotensive (har normalt blodtrykk).
  • Tar ikke for tiden noen medisiner for hjerte- og karsykdommer, metabolske lidelser, lungesykdommer eller nevrologiske lidelser, eller tar sildenafil regelmessig.
  • Er ikke allergisk mot limet som brukes for å feste activPAL-aktivitetsmonitorene.
  • Er ikke gravid eller ammer.
  • Tar ikke regelmessig noe av følgende: annet antimykotikum, halsbrannmedisiner som inneholder cisaprid (f.eks. Propulsid), depresjonsmedisiner som inneholder amitriptylin (f.eks. Elavil) eller nortriptylin (f.eks. Pamelor), erytromycin (antibiotikum), kolesterolsennende medisiner (dvs. statiner), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen) eller vitamin A-tilskudd.

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år.
    Personer under 18 år viser mer varierende topp-FMD-responser og krever flere vurderinger for å bestemme toppresponsen.

    • Over 65 år.
      Det er aldersrelaterte effekter på arteriefunksjon og responsene på å sitte.
    • Kroppsmasseindeks (KMI) på >40 kg/m² (dvs. overvektig kategori II)(6-8).
    • Har røkt nikotin- eller marihuana-holdige produkter de fleste dagene i uken de siste 6 månedene.
      Hjerte- og karhelsen til deltakere som røyker er dårligere sammenlignet med de som ikke røyker, noe som vil påvirke våre arteriefunksjonsresultater negativt.
    • Har blitt diagnostisert med hjerte- og karsykdom, cerebrovaskulær sykdom, luftveissykdom eller metabolsk sykdom.
      Slike tilstander påvirker våre vurderinger av arteriehelse.
      Resultatene fra usunne deltakere er ikke av interesse i denne studien.
    • Hypertension (høyt blodtrykk) (sittende hvile systolisk trykk >139 mmHg og/eller diastolisk trykk >89 mmHg).
      Personer med høyt blodtrykk har nedsatt arteriehelse, noe som vil påvirke deres baseline arteriehelsemålinger.
    • Hypotensjon (lavt blodtrykk) (sittende hvile systolisk trykk <90 mmHg og/eller diastolisk trykk <60 mmHg).
      Personer med lavt blodtrykk har større sannsynlighet for å oppleve ytterligere reduksjon i blodtrykket under sittende protokoll, noe som vil øke risikoen for besvimelse og/eller svimmelhet.
    • Har en historie med besvimelse og/eller svimmelhet under sitting eller stående.
    • Foreskrevet medisiner for hjerte- og karsykdommer, metabolske lidelser, lungesykdommer eller nevrologiske lidelser.
      Dette inkluderer personer som bruker hormonerstattende terapi.
      Disse medisinene vil forstyrre våre vurderinger og tolkning av arteriehelse.
    • Har en kjent allergi mot det klare medisinske limet som brukes for å feste activPAL-aktivitetsmonitorene.
    • Kvinner som er gravide eller ammer.
      Gravide og ammende kvinner er ikke kvalifisert til å delta.
      Dette skyldes de kjente økningene i arterievasodilatasjon assosiert med graviditetsrelaterte kjønnshormoner.
    • For tiden eller nylig (innenfor de siste 6 månedene) regelmessig tar sildenafil eller andre medisiner som øker de avslappende effektene av nitrogenoksid i arteriene.
      Slike medisiner vil påvirke arterieblodstrømmen og strømningsmediert dilatasjonsresponser.
    • Tar regelmessig noe av følgende: annet antimykotikum, halsbrannmedisiner som inneholder cisaprid (f.eks. Propulsid), depresjonsmedisiner som inneholder amitriptylin (f.eks. Elavil) eller nortriptylin (f.eks. Pamelor), erytromycin (antibiotikum), kolesterolsennende medisiner (dvs. statiner), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen) eller vitamin A-tilskudd.
      Dette er for å minimere sjansen for at en deltaker opplever en bivirkning til fluconazol-tabletten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Menn
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil ta en placebo-sukkerpille før og etter en periode med langvarig sittende som en kontrolløkt.
Legemiddel: Fluconazol 150 mg
Deltakerne vil ta 150 mg fluconazol, en EDHF-hemmer, før og etter en periode med langvarig sittende.
Eksperimentell: Kvinner
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil ta en placebo-sukkerpille før og etter en periode med langvarig sittende som en kontrolløkt.
Legemiddel: Fluconazol 150 mg
Deltakerne vil ta 150 mg fluconazol, en EDHF-hemmer, før og etter en periode med langvarig sittende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Popliteal Lavstrøms Mediert Konstriksjon
Tidsramme: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting
I løpet av en periode med distal mansjett-indusert iskemi, vil den endotelavhengige vasokonstriktorresponsen bli vurdert via Duplex ultralyd. Poplitealarterien vil bli avbildet litt over poplitealfossa. L-FMC-responsen vil bli kvantifisert som den prosentvise reduksjonen i arteriediameter fra utgangspunktet til nadirdiameteren fra de siste 30 sekundene av en 5-minutters distal mansjettokklusjonsperiode.
Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting
Akutt blodtrykk
Tidsramme: Før langvarig sittende, etter 1 times sittende, etter 2 timers sittende.
Systolisk (SBP) og diastolisk (DBP) blodtrykk skal måles slag-for-slag ved hjelp av fingerfotopletysmografi i 20 minutter før en periode med langvarig sitting, 20 minutter etter 1 times sitting, og 20 minutter etter 2 timers sitting. Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli kvantifisert som 1/3 SBP + 2/3 DBP.
Før langvarig sittende, etter 1 times sittende, etter 2 timers sittende.
Ambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: Denne vil bli båret i en 24-timersperiode før den første langvarige sitteøkten, og i 24 timer etter hvert tilfelle av langvarig sitting.
Ved bruk av en ABPMpro ambulant blodtrykksmåler vil vanlig blodtrykk måles hvert 20. minutt i våkenperioden og hvert 30. minutt i søvnperioden.
Denne vil bli båret i en 24-timersperiode før den første langvarige sitteøkten, og i 24 timer etter hvert tilfelle av langvarig sitting.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastighet av blodstrøm i arteria carotis
Tidsramme: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
Blodstrømshastighet vil bli målt umiddelbart før bifurkasjonen i arteria carotis communis ved bruk av Duplex ultralyd i 5 minutter.
Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
Midtre cerebrale arterie hastighet
Tidsramme: Før langvarig sittende, etter 1 time sittende, etter 2 timer sittende.
Blodstrømshastighet vil bli målt via transkraniell Doppler over det trans-temporale vinduet i 5 minutter.
Før langvarig sittende, etter 1 time sittende, etter 2 timer sittende.
Popliteal Flow Mediated Dilation (FMD)
Tidsramme: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
Etter en periode med distal mansjett-indusert iskemi, vil endotelavhengig vasodilatatorrespons vurderes via Duplex ultralyd.
Den popliteale arterien vil bli avbildet litt over poplitealfosaen.
FMD-responsen vil bli kvantifisert som prosentvis økning i arteriediameter fra utgangspunkt til toppdiameter etter løsning av den distale mansjetten.
Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
Spørreskjema om fysisk aktivitetsatferd
Tidsramme: Ved studiestart
Et subjektivt spørreskjema som gir informasjon om vanlig fysisk aktivitet og stillesittende atferd.
Ved studiestart
Hjertefrekvensvariasjon (HRV)
Tidsramme: Akutt: Før langvarig sitte, etter 1 times sitte, etter 2 timers sitte. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer etter hvert opphold med langvarig sitte.
Hjertefrekvensen vil bli bestemt ved hjelp av kardiologiske intervaller fra et ledning II elektrokardiografi under langvarig sittende stilling, og fra det innebygde elektrokardiogrammet i den ambulante blodtrykksmåleren. HRV vil bli utledet fra disse bølgeformene ved bruk av en offline HRV-analysemodul. Tidsdomene (dvs. RMSSD), frekvensdomene, lavfrekvens (LF) kraft, høyfrekvens (HF) kraft, og LF/HF-forholdet vil bli kvantifisert for hver deltaker.
Akutt: Før langvarig sitte, etter 1 times sitte, etter 2 timers sitte. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer etter hvert opphold med langvarig sitte.
Carotis intima-media tykkelse (cIMT)
Tidsramme: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
cIMT vil bli bestemt fra en 5-minutters opptak av halspulsåren, avbildet før bifurkasjonen ved hjelp av duplex ultralyd.
Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting.
Carotisarterie-distensibilitet
Tidsramme: Før langvarig sittende, etter 1 times sittende, etter 2 timers sittende.
Distensibilitet vil bli bestemt fra 5-minutters registrert karotisarterie-bilde via Duplex ultralyd, og vil bli beregnet som differansen mellom gjennomsnittlig arteriediameter under systole og diastole.
Før langvarig sittende, etter 1 times sittende, etter 2 timers sittende.
Blodtrykksvariabilitet (BPV)
Tidsramme: Akutt: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer etter hver periode med langvarig sitting.
Beat-by-beat BPV under sitteposisjon vil bli kvantifisert ved bruk av blodtrykksmålingene som er avledet fra fingerfotopletysmografi. Dette vil bli beregnet som gjennomsnittlig absolutt forskjell mellom etterfølgende fingerblodtrykksmålinger, for systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk. Ambulatorisk BPV vil bli kvantifisert fra de 24-timers blodtrykksmonitorene.
Akutt: Før langvarig sitting, etter 1 times sitting, etter 2 timers sitting. Ambulatorisk: 24 timer ved baseline, 24 timer etter hver periode med langvarig sitting.
Kardiovagal baroreflekssensitivitet (cvBRS)
Tidsramme: Før langvarig sittende, etter 1 time sittende, etter 2 timer sittende.
cvBRS vil bli kvantifisert fra slag-for-slag systolisk blodtrykk (SBP) og R-R-intervaller i et cvBRS-programvare. cvBRS-utfall vil bli kvantifisert fra et minimum av 3 sekvenser der slag-for-slag SBP-endringer var ≥1 mmHg og endringer i R-R-intervall var ≥1 ms. Samlet cvBRS er representert ved gjennomsnittlig helning av SBP og R-R-intervall-regresjoner for de samlede sekvensene, og rapportert separat for både opp- og ned-sekvenser. Barorefleks effektivitetsindeks (BEI) vil bli målt som forholdet mellom antall SBP-rampe-induserte endringer i RR-intervall og totalt antall observerte SBP-ramper. Dette vil bli rapportert separat for både opp- og ned-sekvenser. Dette vil bli målt over en 20-minutters tidsperiode.
Før langvarig sittende, etter 1 time sittende, etter 2 timer sittende.
Grunnlinje arteriediametre
Tidsramme: Før langvarig sitting, etter 1 time sitting, etter 2 timer sitting.
Arteriell diameter i popliteal- og karotisarteriene vil bli bestemt via Duplex ultralyd over minimum 2 minutter.
Før langvarig sitting, etter 1 time sitting, etter 2 timer sitting.
Vanlig aktivitet
Tidsramme: Før første periode med sitte, etter hver periode med sitte.
Vanlig aktivitet vil bli målt ved hjelp av activPAL inklinometer-akselerometre plassert på overkroppen, låret og leggen. Monitorer vil være vanntette og festet 24 timer i døgnet i 8 dager via gjennomsiktig medisinsk lim. Fysisk aktivitet vil bli bestemt via validert, tilpasset programvare som ble utviklet og åpent publisert av vår gruppe.
Før første periode med sitte, etter hver periode med sitte.
Vanlige kroppsholdninger
Tidsramme: Før første omgang med sittende, etter hver omgang med sittende.
Vanlige stillinger vil bli målt ved bruk av activPAL inklinometer-akselerometre plassert på overkroppen, låret og leggen. Måleapparater vil bli vanntette og festet 24 timer i døgnet i 8 dager via gjennomsiktig medisinsk lim. Tid brukt i ulike stillinger (f.eks. sittende versus liggende tid) vil bli bestemt via validert, tilpasset programvare som ble utviklet og åpent publisert av vår forskergruppe.
Før første omgang med sittende, etter hver omgang med sittende.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbeidspartnere

Dalhousie University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-7915

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles for å ivareta deltakernes personvern og konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere