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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07396857
Le rôle des EDHF sur la pression artérielle après une période de position assise prolongée
7 avril 2026 mis à jour par: Myles William O'Brien, Université de Sherbrooke
Le rôle des facteurs d'hyperpolarisation d'origine endothéliale sur la régulation de la pression artérielle sur 24 heures après une période de position assise prolongée
Les Canadiens passent la majeure partie de leur journée dans des postures sédentaires (c'est-à-dire assis, couchés, allongés).
Alors que les effets bénéfiques de l'activité physique sur le cœur sont bien établis, on en sait moins sur les conséquences pendant le temps passé dans des postures sédentaires.
Actuellement, nous savons que passer du temps dans une période de position assise ininterrompue perturbe la régulation de la pression artérielle.
Cependant, on ne sait pas s'il existe des effets 'résiduels' après des périodes de position assise ininterrompue (c'est-à-dire au cours des 24 heures suivantes).
La libération de substances chimiques par les artères contrôle leur rigidité ou leur relaxation et est importante pour réguler la pression artérielle.
Ceci est particulièrement vrai pour les artères directement impactées par la position assise (par exemple, l'artère poplitée derrière le genou) et qui envoient du sang au cerveau (par exemple, l'artère carotide).
Nous avons également établi que les facteurs d'hyperpolarisation dérivés de l'endothélium (EDHF, substances chimiques qui relaxent l'artère) sont importants pour la relaxation de l'artère poplitée.
Cependant, nous ne savons pas si les effets des EDHF sur cette artère sont diminués pendant ou après une période de position assise ininterrompue.
Une période de position assise prolongée provoque également une augmentation de la pression artérielle et des fluctuations de la pression artérielle.
Il est important de noter que nous avons rapporté que les fluctuations de la pression artérielle causées par la position assise sont plus élevées chez les jeunes hommes par rapport aux femmes, mais la pression artérielle moyenne était plus élevée chez les femmes.
Ces résultats suggèrent que la position assise exerce des différences entre les sexes dans le contrôle de la pression artérielle.
Il est important de noter que ces effets n'ont été démontrés que pendant la période de 2 heures de position assise.
Ainsi, on ne sait pas si la pression artérielle est négativement impactée après une position assise prolongée.
L'étude proposée déterminera l'impact des EDHF sur la régulation de la pression artérielle après une période de 2 heures de position assise prolongée parmi un groupe d'hommes et de femmes en bonne santé.
La fréquence cardiaque continue (via électrocardiogramme) et la pression artérielle (via brassard au doigt), ainsi que le débit sanguin de l'artère carotide commune (dans le cou), de l'artère cérébrale moyenne (dans le cerveau) et de l'artère poplitée (derrière le genou) seront mesurés avant et après la position assise (via ultrasons).
La capacité de l'artère poplitée à se relaxer sera évaluée à l'aide d'ultrasons après la libération d'un brassard de pression.
Enfin, la pression artérielle et la fréquence cardiaque sur 24 heures seront enregistrées après la position assise à l'aide d'un moniteur porté pendant 24 heures.
Le rôle des EDHF sera étudié en comparant 1) les réponses de base du débit sanguin et de la pression artérielle (pas de position assise), 2) les réponses de la pression artérielle après une période de 2 heures de position assise, et 3) les réponses de la pression artérielle après une période de 2 heures de position assise tout en supprimant la libération des EDHF (via ingestion de fluconazole).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Numéro de téléphone: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H4R2
- Recrutement
- Dalhousie University
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Contact:
- Molly K Courish, MSc, PhD(s)
- Numéro de téléphone: 902-818-0783
- E-mail: molly.courish@dal.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé(e) de 18 à 65 ans.
- Avoir un indice de masse corporelle inférieur à 40 kg/m² (non obèse).
- Ne pas avoir fumé de produits contenant de la nicotine ou de la marijuana la plupart des jours de la semaine au cours des 6 derniers mois.
- Ne pas avoir été diagnostiqué(e) avec une maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, respiratoire ou métabolique.
- Être normotendu(e).
- Ne pas prendre actuellement de médicaments pour des troubles cardiovasculaires, métaboliques, pulmonaires ou neurologiques, ni prendre du sildénafil régulièrement.
- Ne pas être allergique à l'adhésif utilisé pour fixer les moniteurs d'activité activPAL.
- Ne pas être enceinte ou allaiter.
- Ne pas prendre régulièrement l'un des produits suivants : un autre antifongique, des médicaments contre les brûlures d'estomac contenant du cisapride (par exemple, Propulsid), des médicaments contre la dépression contenant de l'amitriptyline (par exemple, Elavil) ou de la nortriptyline (par exemple, Pamelor), de l'érythromycine (antibiotique), des médicaments hypolipidémiants (c'est-à-dire, des statines), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'ibuprofène) ou des compléments de vitamine A.
Critères d'exclusion :
o Moins de 18 ans. Les individus de moins de 18 ans présentent des réponses FMD maximales plus variables et nécessitent plusieurs évaluations pour déterminer la réponse maximale.
- Plus de 65 ans. Il existe des impacts liés à l'âge sur la fonction artérielle et les réponses à la position assise.
- Indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m² (c'est-à-dire, catégorie obèse II) (6-8).
- Avoir fumé des produits contenant de la nicotine ou de la marijuana la plupart des jours de la semaine au cours des 6 derniers mois. La santé cardiovasculaire des participants qui fument est moins bonne que celle des non-fumeurs, ce qui affectera négativement nos résultats sur la fonction artérielle.
- Avoir été diagnostiqué(e) avec une maladie cardiovasculaire, cérébrovasculaire, respiratoire ou métabolique. De telles conditions affectent nos évaluations de la santé artérielle. Les résultats des participants en mauvaise santé ne sont pas pertinents pour cette étude.
- Hypertension (pression systolique au repos en position assise >139 mmHg et/ou pression diastolique >89 mmHg). Les personnes hypertendues présentent des altérations de la santé artérielle, ce qui affectera leurs mesures de base de la santé artérielle.
- Hypotension (pression systolique au repos en position assise <90 mmHg et/ou pression diastolique <60 mmHg). Les personnes hypotendues sont plus susceptibles de subir des réductions supplémentaires de la pression artérielle pendant le protocole de position assise, ce qui augmentera le risque d'évanouissement et/ou de vertiges.
- Avoir des antécédents d'évanouissement et/ou de vertiges en position assise ou debout.
- Prendre des médicaments prescrits pour des troubles cardiovasculaires, métaboliques, pulmonaires ou neurologiques. Cela inclut les personnes sous traitement hormonal substitutif. Ces médicaments interféreront avec nos évaluations et l'interprétation de la santé artérielle.
- Avoir une allergie connue à l'adhésif médical transparent utilisé pour fixer les moniteurs d'activité activPAL.
- Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes enceintes et allaitantes ne sont pas éligibles pour participer. Cela est dû aux augmentations connues de la vasodilatation artérielle associées aux hormones sexuelles liées à la grossesse.
- Prendre actuellement ou récemment (au cours des 6 derniers mois) régulièrement du sildénafil ou d'autres médicaments qui augmentent les effets relaxants de l'oxyde nitrique dans les artères. De tels médicaments influenceront le débit sanguin artériel et les réponses de dilatation médiée par le flux.
- Prendre régulièrement l'un des produits suivants : un autre antifongique, des médicaments contre les brûlures d'estomac contenant du cisapride (par exemple, Propulsid), des médicaments contre la dépression contenant de l'amitriptyline (par exemple, Elavil) ou de la nortriptyline (par exemple, Pamelor), de l'érythromycine (antibiotique), des médicaments hypolipidémiants (c'est-à-dire, des statines), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (par exemple, l'ibuprofène) ou des compléments de vitamine A. Cela vise à minimiser le risque qu'un participant subisse une réaction indésirable au comprimé de fluconazole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes
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Les participants prendront un comprimé placebo de sucre avant et après une période de position assise prolongée en tant que session de contrôle.
Les participants prendront 150 mg de fluconazole, un inhibiteur de l'EDHF, avant et après une période de position assise prolongée.
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Expérimental: Femmes
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Les participants prendront un comprimé placebo de sucre avant et après une période de position assise prolongée en tant que session de contrôle.
Les participants prendront 150 mg de fluconazole, un inhibiteur de l'EDHF, avant et après une période de position assise prolongée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Constriction médiée par un faible débit poplité
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise
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Pendant une période d'ischémie induite par un brassard distal, la réponse vasoconstrictrice endothélio-dépendante sera évaluée par échographie Doppler duplex.
L'artère poplitée sera imagée légèrement au-dessus de la fosse poplitée.
La réponse L-FMC sera quantifiée comme la réduction en pourcentage du diamètre artériel par rapport à la valeur de base jusqu'au diamètre nadir des 30 dernières secondes d'une période d'occlusion distale de 5 minutes.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise
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Pression artérielle aiguë
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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La pression artérielle systolique (PAS) et diastolique (PAD) battement par battement sera mesurée par photopléthysmographie digitale pendant 20 minutes avant la période d'assise prolongée, 20 minutes après 1 heure d'assise, et 20 minutes après 2 heures d'assise.
La pression artérielle moyenne sera quantifiée comme 1/3 PAS + 2/3 PAD.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Tension Artérielle Ambulatoire
Délai: Il sera porté pendant une période de 24 heures avant la première session de position assise prolongée, et pendant 24 heures après chaque épisode de position assise prolongée.
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À l'aide d'un moniteur de pression artérielle ambulatoire ABPMpro, la pression artérielle habituelle sera mesurée toutes les 20 minutes pendant les heures d'éveil et toutes les 30 minutes pendant les heures de sommeil.
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Il sera porté pendant une période de 24 heures avant la première session de position assise prolongée, et pendant 24 heures après chaque épisode de position assise prolongée.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin de l'artère carotide
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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La vitesse du flux sanguin sera mesurée immédiatement avant la bifurcation dans l'artère carotide commune en utilisant l'échographie Doppler duplex pendant 5 minutes.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Vitesse de l'artère cérébrale moyenne
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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La vitesse du flux sanguin sera mesurée via Doppler transcrânien sur la fenêtre trans-temporale pendant 5 minutes.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Dilatation Médiée par le Flux Poplité (FMD)
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Après une période d'ischémie induite par un brassard distal, la réponse vasodilatatrice endothélium-dépendante sera évaluée par échographie Doppler duplex.
L'artère poplitée sera imagée légèrement au-dessus du creux poplité.
La réponse FMD sera quantifiée comme l'augmentation en pourcentage du diamètre artériel par rapport à la ligne de base jusqu'au diamètre maximal après le relâchement du brassard distal.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Questionnaire sur le Comportement en Matière d'Activité Physique
Délai: Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Un questionnaire subjectif qui fournit des informations concernant l'activité physique habituelle et les comportements sédentaires.
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Au moment de l'inclusion dans l'étude
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: Aigu : Avant une position assise prolongée, après 1 heure de position assise, après 2 heures de position assise. Ambulatoire : 24 heures au départ, 24 heures après chaque épisode de position assise prolongée.
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La fréquence cardiaque sera déterminée en utilisant les intervalles cardiaques d'un électrocardiogramme en dérivation II lors d'une position assise prolongée, et à partir de l'électrocardiogramme intégré dans le moniteur de tension artérielle ambulatoire.
La VRC sera dérivée de ces formes d'onde à l'aide d'un module d'analyse de la VRC hors ligne. Le domaine temporel (c.-à-d., RMSSD), le domaine fréquentiel, la puissance basse fréquence (BF), la puissance haute fréquence (HF) et le rapport BF/HF seront quantifiés pour chaque participant. |
Aigu : Avant une position assise prolongée, après 1 heure de position assise, après 2 heures de position assise. Ambulatoire : 24 heures au départ, 24 heures après chaque épisode de position assise prolongée.
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Épaisseur intima-média carotidienne (EIMc)
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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La cIMT sera déterminée à partir d'un enregistrement de 5 minutes de l'artère carotide, imagée avant la bifurcation par échographie Doppler.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Distensibilité de l'artère carotide
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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La distensibilité sera déterminée à partir de 5 minutes d'enregistrement d'imagerie de l'artère carotide par échographie Doppler, et sera calculée comme la différence entre le diamètre artériel moyen pendant la systole et la diastole.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Variabilité de la Pression Artérielle (VPA)
Délai: Aigu : Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise. Ambulatoire : 24 heures au départ, 24 heures après chaque période de position assise prolongée.
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La variabilité de la pression artérielle battement par battement en position assise sera quantifiée à l'aide des mesures de pression artérielle dérivées de la photopléthysmographie digitale.
Celle-ci sera calculée comme la différence absolue moyenne entre les mesures successives de pression artérielle digitale, pour la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne.
La variabilité de la pression artérielle ambulatoire sera quantifiée à partir des moniteurs de pression artérielle sur 24 heures.
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Aigu : Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise. Ambulatoire : 24 heures au départ, 24 heures après chaque période de position assise prolongée.
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Sensibilité baroréflexe cardiovagale (cvBRS)
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Le cvBRS sera quantifié à partir de la pression artérielle systolique (PAS) battement par battement et des intervalles R-R dans un logiciel cvBRS.
Les résultats du cvBRS seront quantifiés à partir d'un minimum de 3 séquences dans lesquelles les changements de PAS battement par battement étaient ≥1 mmHg et les changements de l'intervalle R-R étaient ≥1 ms.
Le cvBRS global est représenté par la pente moyenne des régressions de la PAS et de l'intervalle R-R pour les séquences regroupées, et rapporté séparément pour les séquences ascendantes et descendantes.
L'indice d'efficacité du baroréflexe (BEI) sera mesuré comme le rapport du nombre de changements de l'intervalle RR induits par des rampes de PAS au nombre total de rampes de PAS observées.
Cela sera rapporté séparément pour les séquences ascendantes et descendantes.
Cela sera mesuré sur une période de 20 minutes.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Diamètres artériels de base
Délai: Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Le diamètre artériel des artères poplitées et carotides sera déterminé via une échographie Doppler duplex pendant au moins 2 minutes.
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Avant une position assise prolongée, après 1 heure en position assise, après 2 heures en position assise.
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Activité Habituelle
Délai: Avant la première période de position assise, après chaque période de position assise.
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L'activité habituelle sera mesurée à l'aide d'accéléromètres-inclinomètres activPAL positionnés sur le torse, la cuisse et le mollet.
Les moniteurs seront rendus étanches et fixés 24 heures/24 pendant 8 jours à l'aide d'un adhésif médical transparent. L'activité physique sera déterminée via un logiciel personnalisé validé, développé et publié en libre accès par notre groupe. |
Avant la première période de position assise, après chaque période de position assise.
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Postures Habituelles
Délai: Avant la première séance de position assise, après chaque séance de position assise.
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Les postures habituelles seront mesurées à l'aide d'accéléromètres-inclinomètres activPAL positionnés sur le torse, la cuisse et le mollet.
Les moniteurs seront rendus étanches et fixés 24 h/jour pendant 8 jours à l'aide d'un adhésif médical transparent.
Le temps passé dans différentes postures (par exemple, assis vs allongé) sera déterminé via un logiciel personnalisé validé, développé et publié en libre accès par notre groupe.
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Avant la première séance de position assise, après chaque séance de position assise.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Myles W O'Brien, PhD, Université de Sherbrooke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Seals DR, Jablonski KL, Donato AJ. Aging and vascular endothelial function in humans. Clin Sci (Lond). 2011 May;120(9):357-75. doi: 10.1042/CS20100476.
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- Ishikura F, Beppu S, Hamada T, Khandheria BK, Seward JB, Nehra A. Effects of sildenafil citrate (Viagra) combined with nitrate on the heart. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2516-21. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2516.
- Lopes van Balen VA, van Gansewinkel TAG, de Haas S, van Kuijk SMJ, van Drongelen J, Ghossein-Doha C, Spaanderman MEA. Physiological adaptation of endothelial function to pregnancy: systematic review and meta-analysis. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):697-708. doi: 10.1002/uog.17431.
- Puranik R, Celermajer DS. Smoking and endothelial function. Prog Cardiovasc Dis. 2003 May-Jun;45(6):443-58. doi: 10.1053/pcad.2003.YPCAD13.
- Jarvisalo MJ, Ronnemaa T, Volanen I, Kaitosaari T, Kallio K, Hartiala JJ, Irjala K, Viikari JS, Simell O, Raitakari OT. Brachial artery dilatation responses in healthy children and adolescents. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2002 Jan;282(1):H87-92. doi: 10.1152/ajpheart.2002.282.1.H87.
- Tomiyama AJ, Hunger JM, Nguyen-Cuu J, Wells C. Misclassification of cardiometabolic health when using body mass index categories in NHANES 2005-2012. Int J Obes (Lond). 2016 May;40(5):883-6. doi: 10.1038/ijo.2016.17. Epub 2016 Feb 4.
- Paterson C, Fryer S, Stone K, Zieff G, Turner L, Stoner L. The Effects of Acute Exposure to Prolonged Sitting, with and Without Interruption, on Peripheral Blood Pressure Among Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2022 Jun;52(6):1369-1383. doi: 10.1007/s40279-021-01614-7. Epub 2021 Dec 21.
- Petterson JL, O'Brien MW, Johns JA, Chiasson J, Kimmerly DS. Influence of prostaglandins and endothelial-derived hyperpolarizing factors on brachial and popliteal endothelial-dependent function in young adults. J Appl Physiol (1985). 2021 Jan 1;130(1):17-25. doi: 10.1152/japplphysiol.00698.2020. Epub 2020 Oct 29.
- Hall JE. Integration and regulation of cardiovascular function. Am J Physiol. 1999 Dec;277(6 Pt 2):S174-86. doi: 10.1152/advances.1999.277.6.S174.
- Herman KM, Saunders TJ. Sedentary behaviours among adults across Canada. Can J Public Health. 2016 Dec 27;107(4-5):e438-e446. doi: 10.17269/cjph.107.5587.
- Waghorn J, Liu H, Wu Y, Rayner SE, Kimmerly DS, O'Brien MW. A Single Bout of Prolonged Sitting Augments Very Short-Term Blood Pressure Variability. Am J Hypertens. 2024 Aug 14;37(9):700-707. doi: 10.1093/ajh/hpae055.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-7915
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de préserver leur vie privée et la confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .