척수 손상의 시공간적 경막외 척수 자극
2026년 2월 9일 업데이트: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
척수손상 환자의 운동 기능을 위한 경피적 척수 자극의 시공간적 제어
척수 손상은 장기적인 기능 장애를 초래하며, 현재 마비를 치료할 수 있는 방법은 없습니다.
경피적 척수 자극이 손실된 운동 기능 회복에 유망한 결과를 보여주었지만, 침습적 접근법에 비해 근육 모집에서의 낮은 선택성으로 인해 시행할 수 있는 재활 운동의 종류가 제한됩니다.
이 프로젝트는 자극의 공간적, 주파수적, 진폭적 제어가 어떻게 다른 신경 경로와 근육 군을 선택적으로 표적할 수 있는지 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI)은 장기적인 운동 장애를 초래하는 삶을 바꾸는 사건입니다.
현재, 마비에 대한 치료법은 없습니다.
경피적 척수 자극(tSCS)과 운동 훈련을 결합하면 SCI 환자의 자세 조절, 자발적 보행 및 팔/손 기능을 회복할 수 있습니다.
그러나 침습적 접근법에 비해 특정 근육을 활성화하는 선택성이 낮기 때문에 재활 운동 및 회복에 도움이 될 수 있는 운동이 제한됩니다.
이 프로젝트는 다양한 유형의 다리 움직임을 생성하는 데 있어 tSCS의 공간, 주파수 및 진폭 제어의 신경 메커니즘에 대한 근거 기반 지식을 생성할 것입니다.
SCI 참가자는 비침습적 tSCS에서 다양한 자극 매개변수 구성을 사용하여 다리 움직임을 수행할 것입니다.
우리는 다양한 자극 매개변수에 의해 가능해진 근육 모집, 토크 생성 및 통증의 변화를 정량화할 것입니다.
비침습적 tSCS에서 이러한 다양한 매개변수를 사용하여 서로 다른 근육군을 선택적으로 타겟팅할 수 있는 메커니즘에 대한 명확한 이해는 개인의 잔존 운동 기능을 존중하면서 도움이 필요한 근육만 직접적으로 타겟팅하는 맞춤형 치료법의 개발을 촉진할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ismael Seanez, PHD
- 전화번호: 314-935-7665
- 이메일: ismaelseanez@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn Atkinson, BS
- 전화번호: 314-935-4530
- 이메일: a.carolyn@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63130
- 모병
- Washington University, St. Louis
-
연락하다:
- Ismael Seanez, PHD
- 전화번호: 314-935-7665
- 이메일: ismaelseanez@wustl.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 16세에서 65세 사이.
- 등록 전 1년 이상(만성 단계) 발생한 척수 손상(신경학적 수준 C3-T12)이 있음.
- 미국 척수 손상 협회(ASIA) 장애 척도(AIS) 분류 C 또는 D
- 최소한 두 개의 다리 근육에서 자발적으로 수축(운동 점수 ≥ 1)할 수 있음(시각적 또는 촉지 가능한 수축).
- 경련 조절을 위한 처방 약물 사용이 지난 2주 동안 변경되지 않음
- 동의서 제공 가능
- 다중 지시를 따르고 통증 또는 불편함을 의사소통할 수 있는 능력
제외 기준:
- 척수의 퇴행성 장애를 포함한 진행성 척수 병변
- 임신 중, 임신 계획 중 또는 현재 모유 수유 중
- 심폐 질환 또는 심장 증상의 병력
- 모든 유형의 이식형 자극기(바클로펜 펌프, 경막 척수 자극기, 심장 제세동기, 페이스메이커 등) 보유
- 다리 운동 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 정형외과적 상태 존재
- 심각하고 불안정하며/또는 통제되지 않는 자율신경 이상반사의 병력
- 운동 또는 신경생리학적 평가를 방해할 수 있는 불안정하거나 중대한 의학적 상태(예: 심한 신경병성 통증, 우울증, 기분 장애 또는 기타 인지 장애)
- 다리 운동 활동 참여 능력을 제한하는 경련
- 전극과 접촉할 피부 부위의 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자극 없음
참가자는 경피 척수 자극(tSCS) 없이 연구 운동 과제와 평가를 완료합니다.
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참가자는 척수 자극 없이 운동 과제와 결과 평가를 완료합니다.
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활성 비교기: 전통적 경두개 척수 자극
참가자들은 단일 음극과 30Hz를 사용한 기존의 비침습적 경피 척수 자극(tSCS)을 받으면서 동일한 실험 과제와 평가를 완료합니다.
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비침습적 경피 척수 자극(tSCS)은 연구 과제 수행 중 하지 운동 출력을 강화하기 위해 요추 척수를 표적으로 하는 단일 음극 전극을 사용하여 30Hz로 전달됩니다
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실험적: 시공간적 tSCS
참가자들은 공간적 제어(전극 위치/구성), 주파수 및 진폭(시간적/강도 제어)을 포함하여 세션 간에 체계적으로 변하는 자극 매개변수를 사용하여 시공간 tSCS를 받으면서 동일한 작업과 평가를 완료하여 목표 근육 모집과 자발적 운동 출력을 최적화합니다.
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전극 위치, 자극 주파수 및 자극 진폭을 포함한 자극 매개변수는 연구 작업 중 다리 운동 출력을 강화하기 위해 체계적으로 변화됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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토크 변화
기간: 30분
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주요 결과는 자발적 토크 생성(Nm)의 변화를 측정하는 것입니다
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30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 활성화
기간: 30분
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근육 활성화는 유발 반응의 피크 대 피크(mV)를 통해 근전도로 측정됩니다.
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30분
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통증/통각
기간: 30분
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통증은 다양한 자극 조건 동안 Nociception Level(NOL) 지수를 사용하여 평가됩니다.
(범위: 0-100, 0 = 감지 가능한 통각 반응 없음, 100 = 극심한 통각 반응)
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30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 19일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202506064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
운동학적 측정치, 근전도 토크, 자극 매개변수, 통각작용/통증 측정치 및 관련 세션/과제 메타데이터를 포함한 비식별화 및 익명화된 개별 참가자 데이터.
출판물에 사용된 처리된 데이터셋과 요약 통계가 공유됩니다.
식별 가능한 비디오 녹화는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 정보는 1차 결과 발표 시점 및/또는 연구 수행 기간 종료 시점 중 먼저 도래하는 시점 이내에 제공될 예정입니다.
데이터는 연구 종료 후 최소 5년간 이용 가능하며, 이는 저장소 정책 및 호스팅 플랫폼의 지속적 가용성에 따라 달라질 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
비영리 과학적 목적을 위한 자격 있는 연구자에게 접근 권한이 제공됩니다.
공유된 데이터 세트는 비식별화/익명화되며 직접 식별자나 참가자를 재식별하는 데 합리적으로 사용될 수 있는 정보를 포함하지 않습니다.
데이터는 가능한 경우 공개 저장소(예: 척수손상 오픈 데이터 커먼즈) 및/또는 해당되는 경우 통제된 접근 요청 메커니즘(예: NICHD DASH)을 통해 접근됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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