Stimulation spatiotemporelle tSCS dans les lésions de la moelle épinière
9 février 2026 mis à jour par: Ismael Seáñez, Washington University School of Medicine
Contrôle spatiotemporel de la stimulation médullaire transcutanée pour la fonction motrice dans les lésions médullaires
Les lésions de la moelle épinière entraînent des déficiences durables et il n'existe actuellement aucun remède contre la paralysie.
Bien que la stimulation transcutanée de la moelle épinière ait montré des résultats prometteurs pour récupérer les mouvements perdus, sa faible sélectivité dans le recrutement musculaire par rapport aux approches invasives limite le type d'exercices de rééducation pouvant être pratiqués.
Ce projet étudie comment le contrôle spatial, fréquentiel et d'amplitude de la stimulation peut être utilisé pour cibler sélectivement différentes voies neuronales et groupes musculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La lésion de la moelle épinière (LME) est un événement qui change la vie et entraîne des déficiences motrices durables.
Actuellement, il n'existe aucun remède contre la paralysie.
La stimulation transcutanée de la moelle épinière (tSCS) combinée à un entraînement physique peut restaurer le contrôle postural, la marche volontaire et la fonction du bras/de la main chez les personnes atteintes de LME.
Cependant, sa faible sélectivité dans l'activation de muscles spécifiques par rapport aux approches invasives limite les exercices de rééducation qui peuvent être pratiqués et qui aident à la récupération.
Ce projet générera des connaissances fondées sur des preuves des mécanismes neuronaux sous-jacents au contrôle spatial, fréquentiel et d'amplitude de la tSCS dans la génération de différents types de mouvements des jambes.
Les participants atteints de LME effectueront des mouvements des jambes en utilisant différentes configurations de paramètres de stimulation dans la tSCS non invasive.
Nous quantifierons les changements dans le recrutement musculaire, la génération de couple et la douleur permis par les différents paramètres de stimulation.
Une compréhension claire des mécanismes par lesquels ces différents paramètres dans la tSCS non invasive peuvent être utilisés pour cibler sélectivement différents groupes musculaires favorisera le développement de thérapies personnalisées qui ciblent directement uniquement les muscles qui ont besoin d'assistance tout en respectant la fonction motrice résiduelle des individus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ismael Seanez, PHD
- Numéro de téléphone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Carolyn Atkinson, BS
- Numéro de téléphone: 314-935-4530
- E-mail: a.carolyn@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Recrutement
- Washington University, St. Louis
-
Contact:
- Ismael Seanez, PHD
- Numéro de téléphone: 314-935-7665
- E-mail: ismaelseanez@wustl.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 16 et 65 ans.
- Avoir une lésion de la moelle épinière (niveau neurologique C3-T12) survenue ≥ 1 an (stade chronique) avant l'inclusion.
- Classification de l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (ASIA) (AIS) C ou D.
- Capacité à contracter volontairement (score moteur ≥ 1) au moins deux muscles de la jambe (contraction visible ou palpable).
- L'utilisation de médicaments sur ordonnance pour le contrôle de la spasticité n'a pas changé au cours des 2 dernières semaines.
- Capacité à donner son consentement.
- Capacité à suivre plusieurs instructions et à communiquer la douleur ou l'inconfort.
Critères d'exclusion :
- Lésions médullaires progressives, y compris les troubles dégénératifs de la moelle épinière.
- Enceinte, prévoyant de le devenir ou actuellement en période d'allaitement.
- Antécédents de maladie cardiopulmonaire ou de symptômes cardiaques.
- Stimulateurs implantés de tout type (pompe à baclofène, stimulateur épidural spinal, défibrillateur cardiaque, stimulateur cardiaque, etc.).
- Présence de conditions orthopédiques qui affecteraient négativement la participation à l'exercice des jambes.
- Antécédents de dysréflexie autonome sévère, instable et/ou non contrôlée.
- Conditions médicales instables ou significatives pouvant interférer avec l'exercice ou les évaluations neurophysiologiques, telles que douleur neuropathique sévère, dépression, troubles de l'humeur ou autres troubles cognitifs.
- Spasmes limitant la capacité à participer à l'activité d'exercice des jambes.
- Altération cutanée dans la zone qui sera en contact avec les électrodes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Aucune stimulation
Les participants réalisent les tâches motrices et les évaluations de l'étude sans stimulation médullaire transcutanée (tSCS).
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Les participants effectuent des tâches motrices et des évaluations des résultats sans stimulation de la moelle épinière appliquée.
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Comparateur actif: Stimulation conventionnelle de la moelle épinière
Les participants effectuent les mêmes tâches expérimentales et évaluations tout en recevant une stimulation médullaire transcutanée (tSCS) conventionnelle non invasive, utilisant une seule cathode et une fréquence de 30 Hz.
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La stimulation spinale transcutanée non invasive (tSCS) est délivrée à 30 Hz en utilisant une seule électrode cathodique ciblant la moelle épinière lombaire pour renforcer la production motrice des jambes pendant les tâches de l'étude
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Expérimental: Stimulation cérébrale spatiotemporelle par courant continu
Les participants effectuent les mêmes tâches et évaluations tout en recevant une stimulation spatiotemporelle de la moelle épinière (tSCS), où les paramètres de stimulation sont systématiquement variés d'une session à l'autre, notamment l'emplacement/configuration des électrodes (contrôle spatial), la fréquence et l'amplitude (contrôle temporel/intensité), afin d'optimiser le recrutement musculaire ciblé et la production motrice volontaire.
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Les paramètres de stimulation, y compris l'emplacement de l'électrode, la fréquence de stimulation et l'amplitude de stimulation, sont systématiquement variés pour renforcer la production motrice des jambes pendant les tâches de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de couple
Délai: 30 minutes
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Le critère d'évaluation principal est une mesure des changements dans la production de couple volontaire (Nm)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation musculaire
Délai: 30 minutes
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L'activation musculaire sera mesurée par électromyographie sous forme de crête à crête des réponses évoquées (mV)
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30 minutes
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Douleur/Nociception
Délai: 30 minutes
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La douleur sera évaluée en utilisant l'indice de Nociception Level (NOL) pendant les différentes conditions de stimulation.
(Plage : 0-100, 0 = aucune réponse nociceptive détectable, 100 = réponse nociceptive extrême)
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202506064
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants désidentifiées et anonymisées incluant les mesures cinématiques, le couple EMG, les paramètres de stimulation, les mesures de nociception/douleur et les métadonnées de session/tâche associées.
Les ensembles de données traités et les statistiques récapitulatives utilisés pour les publications seront partagés.
Les enregistrements vidéo identifiables ne seront pas partagés.
Délai de partage IPD
Les IPD et les informations de soutien seront disponibles au plus tard au moment de la publication des résultats principaux et/ou à la fin de la période d'exécution de l'étude, selon la première éventualité.
Les données resteront disponibles pendant au moins 5 ans après la fin de l'étude, sous réserve des politiques du référentiel et de la disponibilité continue des plateformes d'hébergement.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès sera fourni aux chercheurs qualifiés à des fins scientifiques non commerciales.
Les ensembles de données partagés seront dé-identifiés/anonymisés et n'incluront pas d'identifiants directs ni aucune information qui pourrait raisonnablement être utilisée pour ré-identifier les participants.
Les données seront accessibles via des dépôts publics lorsqu'ils sont disponibles (par exemple, Open Data Commons for Spinal Cord Injury) et/ou via des mécanismes de demande d'accès contrôlé (par exemple, NICHD DASH) le cas échéant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .