초기 패혈증 인식 도구 (SORT)
2026년 8월 4일 업데이트: Chong Shu-Ling, KK Women's and Children's Hospital
Sepsis Optimal Recognition Toolkit in Children (SORT): 아시아 소아 조기 인식 도구
이 연구는 피닉스 정의에 부합하는 아동을 위해 특별히 설계된 조기 인식 도구를 개발하고, 임상 실무에서 피닉스 패혈증 기준을 채택하는 데 있어 촉진 요인과 장애 요인을 조사함으로써 실행 과학 측면을 탐구합니다.
이는 아시아의 다양한 의료 환경에서 소아 패혈증 식별을 위한 체계적이고 근거 기반의 접근법에 대한 중요한 필요성을 해결합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적 목적 및 가설 구체적 목적 1: Pediatric Acute & Critical Care Medicine Asian Network 참여 기관에 입원한 감염 의심 18세 미만 소아 환자 중 Phoenix 패혈증 점수 ≥ 2인 환자와 < 2인 환자의 사망 위험을 비교하고자 합니다.
가설 1: 감염 의심 소아 환자에서 Phoenix 패혈증 점수가 ≥ 2인 경우(< 2인 경우에 비해) 고자원 및 저자원 기관 모두에서 병원 내 사망률(%)이 최소 5배 증가할 것으로 가정합니다. 이는 발표된 Phoenix 데이터를 기반으로 합니다.
구체적 목적 2: Pediatric Acute and Critical Care Medicine in Asia Network(PACCMAN)의 고자원 및 저자원 기관에서 감염 의심 18세 미만 소아 환자를 대상으로 소아 패혈증 최적 인식 도구(SORT)를 도출 및 검증하고자 합니다.
가설 2: Phoenix 패혈증 점수 ≥ 2로 정의된 패혈증 예측에서 SORT가 90%의 민감도와 최소 0.80의 c-통계량 성능을 보일 것으로 가정합니다.
구체적 목적 3: PACCMAN 기관 전반에 Phoenix 기준 적용의 실행 가능성과 수용 가능성을 파악하고자 합니다.
가설 3: Phoenix 패혈증 점수에 필요한 매개변수가 실행 가능하며, 임상의와 환자가 일상 진료에 적용하는 것을 수용할 것으로 가정합니다.
탐색적 목적: Phoenix 패혈증 점수 ≥ 2인 18세 미만 소아 환자에서 패혈증 유사 질환을 연구하고자 합니다.
가설(탐색적): 심장성, 저혈량성 및 독성학적 원인으로 인한 조직 저관류 소아 환자가 Phoenix 기준을 충족하며 패혈증을 모방할 것으로 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chong Shu-Ling Dr, MBBS, MRCPCH, MCI, MPH
- 전화번호: 65 -81211519
- 이메일: Chong.Shu-Ling@kkh.com.sg
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Szu-han Chen Dr
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연락하다:
- 이메일: szuhan0425@gmail.com
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Taipei, 대만
- 아직 모집하지 않음
- Chang Gong Memorial Hospital
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연락하다:
- Jainn-Jim Dr
- 이메일: lin0227@cgmh.org.tw
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George Town, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Pulau Pinang
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연락하다:
- Pon Kah Min Dr
- 이메일: pon.kahmin@moh.gov.my
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Johor Bahru, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru
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연락하다:
- Louise Ngu Dr
- 이메일: louisengu@moh.gov.my
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Klang, 말레이시아
- 모병
- Hospital Tengku Ampuan Rahimah
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연락하다:
- Lee Siew Wah Dr
- 이메일: leesiewwah81@gmail.com
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Tunku Azizah (Hospital Wanita dan Kanak-Kanak Kuala Lumpur)
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연락하다:
- Aznor Fadly Bin Azim Dr
- 이메일: afadly@moh.gov.my
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- UKM: Hospital Tunku Ampuan Besar Tuanku Aishah Rohani
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연락하다:
- Lee Pei Chuen Dr
- 이메일: peichuen@hctm.ukm.edu.my
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- University Malaya Medical Centre (UMMC)
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연락하다:
- Chuah Soo Lin Dr
- 이메일: chuahsl@ummc.edu.my
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Kuching, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Umum Sarawak
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연락하다:
- Kok Juan Loong Dr
- 이메일: jlkok64@gmail.com
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Serdang, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sultan Idris Shah
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연락하다:
- Ani Suraya Bt Abd Rani @ Abdul Ghani Dr
- 이메일: dranisuraya@moh.gov.my
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Hanoi, 베트남
- 아직 모집하지 않음
- The National Children's Hospital
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연락하다:
- Phan Huu Phuc Dr
- 이메일: phucph@nch.gov.vn
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Riyadh, 사우디 아라비아
- 아직 모집하지 않음
- King Abdullah Specialist Children's Hospital
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연락하다:
- Yasser Kazzaz Dr
- 이메일: yasser.md@gmail.com
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Seo Woon Li Dr
- 이메일: woon_li_seo@nuhs.edu.sg
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Singapore, 싱가포르, 229899
- 모병
- KK Women's and Children' Hospital
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연락하다:
- Shu-Ling Chong, MBBS, MRCPCH, MCI, MPH
- 전화번호: 65-63941179
- 이메일: Chong.Shu-Ling@kkh.com.sg
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Shanghai, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Children's Medical Center, Shanghai Jiaotong University
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연락하다:
- Xiang Long Dr
- 이메일: xloix@126.com
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Bangkok, 태국
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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연락하다:
- Rujipat Dr
- 이메일: rujipatrs@gmail.com
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Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Nattachai Anantasit Dr
- 이메일: nattachai032@hotmail.com
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Karachi, 파키스탄
- 아직 모집하지 않음
- Aga Khan University
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연락하다:
- Qalab Abbas Dr
- 이메일: qalab.abbas@aku.edu
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Prince of Wales Hospital, the Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Lawrence Chan Dr
- 이메일: lawrence.cnchan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만의 감염이 의심되는 아동.
감염 의심은 입원 첫 24시간 내에 혈액 배양 검사를 시행하고 광범위 항균제를 투여받는 아동으로 정의됩니다.
항균제에는 항생제, 항바이러스제, 항진균제 및 항말라리아제가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 미만 아동
- 입원 첫 24시간 내에 (1) 혈액 배양 검사 시행(결과와 무관), 및 (2) 광범위 항균제 사용으로 정의된 감염 의심
제외 기준:
- 18세 이상
- 결과 데이터 없이 본인 위험 부담(AOR)으로 퇴원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후향적 코호트
ARM 1: Pediatric Acute & Critical Care Medicine Asian Network (PACCMAN)에 참여하는 기관들 중 2020년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 감염이 의심되어 입원한 소아 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구.
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Phoenix 패혈증 점수에 따른 입원 첫 24시간 내 데이터 변수: 호흡 기능(PaO2:FiO2 및 SpO2:FiO2 비율, 산소 요법, 고유량 비강 산소요법, 비침습적 또는 기계적 환기 지원 필요성), 심혈관 기능(혈관수축제 필요성, 젖산염 수치, 평균 동맥압 포함), 응고장애(혈소판, 국제표준화비율, D-이합체 및 피브리노겐으로 측정), 신경 기능 장애(글래스고 혼수 척도 및 동공고정 유무로 측정), 내분비(혈당), 면역(절대 호중구 및 절대 림프구 수), 신장(크레아티닌 수치) 및 간(총 빌리루빈 및 알라닌 아미노전이효소)을 포함합니다.
응급실 데이터는 입원 기록과 연계되어 각 영역에서 첫 24시간 내 발생한 최악의 수치를 확보해야 합니다.
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전향적 코호트
ARM 2: 소아 급성 및 중환자 의학 아시아 네트워크(PACCMAN) 참여 기관 중 2026년 2월 1일부터 2028년 6월 30일까지 감염이 의심되어 입원한 소아를 대상으로 한 전향적 코호트 연구
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Phoenix 패혈증 점수에 따른 입원 첫 24시간 내 데이터 변수: 호흡 기능(PaO2:FiO2 및 SpO2:FiO2 비율, 산소 요법, 고유량 비강 산소요법, 비침습적 또는 기계적 환기 지원 필요성), 심혈관 기능(혈관수축제 필요성, 젖산염 수치, 평균 동맥압 포함), 응고장애(혈소판, 국제표준화비율, D-이합체 및 피브리노겐으로 측정), 신경 기능 장애(글래스고 혼수 척도 및 동공고정 유무로 측정), 내분비(혈당), 면역(절대 호중구 및 절대 림프구 수), 신장(크레아티닌 수치) 및 간(총 빌리루빈 및 알라닌 아미노전이효소)을 포함합니다.
응급실 데이터는 입원 기록과 연계되어 각 영역에서 첫 24시간 내 발생한 최악의 수치를 확보해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아시아 소아 급성 및 중환자 의학 네트워크(PACCMAN) 아시아 지역에서의 피닉스 패혈증 점수 성능
기간: 2년
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주요 목표 1에 따르면: 주요 결과 측정은 사망률이라는 임상 결과를 통해 아시아 PACCMAN 사이트에서 Phoenix Sepsis Score를 검증하는 것입니다.
성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUROC)을 사용하여 측정됩니다.
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2년
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소아에서 SORT(Sepsis Optimal Recognition Toolkit)라는 조기 인식 도구의 도출
기간: 2년
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두 번째 구체적인 목적에 따라, 결과는 Phoenix Sepsis Score ≥ 2로 정의된 패혈증을 예측하는 데 있어 90%의 민감도와 최소 0.80의 c-통계량을 가진 모델 SORT를 도출하는 것입니다.
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2년
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Performance of Phoenix Sepsis Score in Pediatric Acute and Critical Care Medicine in Asia Network (PACCMAN) sites in Asia
기간: 2 years
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Following Specific Aim 1: The primary outcome measure is to validate the Phoenix Sepsis Score in PACCMAN sites in Asia, with the clinical outcome of Mortality. The performance will be measured using area under precision recall curve (AUPRC). The investigators will also measure the performance using sensitivity, specificity, positive and negative predictive values. |
2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, Colombara DV, Ikuta KS, Kissoon N, Finfer S, Fleischmann-Struzek C, Machado FR, Reinhart KK, Rowan K, Seymour CW, Watson RS, West TE, Marinho F, Hay SI, Lozano R, Lopez AD, Angus DC, Murray CJL, Naghavi M. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet. 2020 Jan 18;395(10219):200-211. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32989-7.
- Schlapbach LJ, Watson RS, Sorce LR, Argent AC, Menon K, Hall MW, Akech S, Albers DJ, Alpern ER, Balamuth F, Bembea M, Biban P, Carrol ED, Chiotos K, Chisti MJ, DeWitt PE, Evans I, Flauzino de Oliveira C, Horvat CM, Inwald D, Ishimine P, Jaramillo-Bustamante JC, Levin M, Lodha R, Martin B, Nadel S, Nakagawa S, Peters MJ, Randolph AG, Ranjit S, Rebull MN, Russell S, Scott HF, de Souza DC, Tissieres P, Weiss SL, Wiens MO, Wynn JL, Kissoon N, Zimmerman JJ, Sanchez-Pinto LN, Bennett TD; Society of Critical Care Medicine Pediatric Sepsis Definition Task Force. International Consensus Criteria for Pediatric Sepsis and Septic Shock. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):665-674. doi: 10.1001/jama.2024.0179.
- Arabi YM, Alsaawi A, Alzahrani M, Al Khathaami AM, AlHazme RH, Al Mutrafy A, Al Qarni A, Vishwakarma RK, Al Anazi R, Al Qasim E, Abdukahil SA, Al-Rabeah FK, Al Ghamdi H, Alatassi A, Al-Dorzi HM, Al-Hameed F, Babakr R, Alghamdi AA, Bin Salih S, Alharbi A, AlKatheri ME, Mustafa H, Al-Qahtani S, Al Qahtani S, Alselaim N, Tashkandi N, Alyami AH, Alyousef Z, AlDibasi O, Al-Qahtani AH, Aldawood A, Caswell A, Al Ayadhi N, Al Rehaili H, Al Arfaj A, Al Mubarak H, Alwasaidi T, Zahrani S, Alalawi Y, Alhadab A, Nasser T, Omer T, Al Johani SM, Alajlan A, Sadat M, Alzunitan M, Al Mohrij S; SCREEN Trial Group and the Saudi Critical Care Trials Group. Electronic Sepsis Screening Among Patients Admitted to Hospital Wards: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. JAMA. 2025 Mar 4;333(9):763-773. doi: 10.1001/jama.2024.25982.
- Sanchez-Pinto LN, Bennett TD, DeWitt PE, Russell S, Rebull MN, Martin B, Akech S, Albers DJ, Alpern ER, Balamuth F, Bembea M, Chisti MJ, Evans I, Horvat CM, Jaramillo-Bustamante JC, Kissoon N, Menon K, Scott HF, Weiss SL, Wiens MO, Zimmerman JJ, Argent AC, Sorce LR, Schlapbach LJ, Watson RS; Society of Critical Care Medicine Pediatric Sepsis Definition Task Force; Biban P, Carrol E, Chiotos K, Flauzino De Oliveira C, Hall MW, Inwald D, Ishimine P, Levin M, Lodha R, Nadel S, Nakagawa S, Peters MJ, Randolph AG, Ranjit S, Souza DC, Tissieres P, Wynn JL. Development and Validation of the Phoenix Criteria for Pediatric Sepsis and Septic Shock. JAMA. 2024 Feb 27;331(8):675-686. doi: 10.1001/jama.2024.0196.
- Schlapbach LJ, Weiss SL, Bembea MM, Carcillo JA, Leclerc F, Leteurtre S, Tissieres P, Wynn JL, Zimmerman J, Lacroix J; Pediatric Organ Dysfunction Information Update Mandate (PODIUM) Collaborative. Scoring Systems for Organ Dysfunction and Multiple Organ Dysfunction: The PODIUM Consensus Conference. Pediatrics. 2022 Jan 1;149(1 Suppl 1):S23-S31. doi: 10.1542/peds.2021-052888D.
- Watson RS, Carrol ED, Carter MJ, Kissoon N, Ranjit S, Schlapbach LJ. The burden and contemporary epidemiology of sepsis in children. Lancet Child Adolesc Health. 2024 Sep;8(9):670-681. doi: 10.1016/S2352-4642(24)00140-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-2640
- HCSAINV25jan-0001 (기타 보조금/기금 번호: National Medical Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 사전, 집계 데이터 및 분석 계획은 합리적인 요청과 함께 책임 당사자에게 요청서를 제출하는 연구자들과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시작일: 2028년 12월 종료일: 2029년 12월
IPD 공유 액세스 기준
연구자들은 이 연구에 명시된 책임 당사자에게 요청서를 제출해야 합니다.
데이터 사전, 집계 데이터 및 분석 계획을 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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