비만 환자 대 비비만 환자의 전 슬관절 치환술 후 인공관절 주위 감염의 발생률과 미생물 프로파일

중요성: 일차 전 슬관절 치환술(TKA) 후 비만 환자가 인공관절 감염(PJI)을 경험할 가능성이 더 높을 것으로 예상됩니다. 비만 환자의 미생물 프로파일을 알면 이 그룹에 대한 적절한 예방 조치를 선택하고 비만 환자의 PJI와 관련된 경험적 항생제를 맞춤화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목표: 비만 환자와 비비만 골관절염(OA) 환자 간 TKA 후 2년 이내 PJI 재수술 발생률을 비교합니다. 부차적으로: 초기(≤90일) 대 후기(91-730일)의 두 기간 동안 이러한 그룹의 감염 미생물 프로파일과 2년 이내 모든 원인으로 인한 재수술 발생률을 비교합니다. 연구 설계 및 배경: 덴마크 국가 등록부를 이용한 일차 슬관절 치환술을 받은 환자를 포함합니다. 환자는 기준 체질량지수(BMI)를 기반으로 비만 노출군과 비노출군으로 구분됩니다. 분석 대상에 포함된 참여자는 2년 동안 추적 관찰되며, 첫 재수술, 사망 또는 이주 중 먼저 발생한 사건까지 추적합니다.

참여자: 2011년 1월 1일부터 2021년 2월 28일까지 일차 TKA를 받은 성인 환자 중 체중과 키 데이터가 이용 가능하며 일차/특발성 또는 이차적(반월판 또는 십자인대 손상으로 인한) OA 환자를 포함합니다. 환자는 덴마크 슬관절 치환술 등록부에서 확인됩니다.

노출 및 비교군: 코호트는 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m2로 정의된 비만군(노출군)과 BMI < 30 kg/m2로 정의된 비비만군(비노출군)으로 나뉩니다.

주요 결과 및 측정 항목: 주요 결과는 TKA 후 730일 이내 인공관절 감염(PJI)으로 인한 재수술입니다. 부차적 종점은 TKA 후 730일 이내 모든 원인으로 인한 재수술과 TKA 후 첫 90일 및 91일부터 730일까지의 기간 동안 비만군과 비비만군 간 미생물 감염 유형을 검토하는 것입니다.

계획된 통계 분석: 두 그룹의 기준 특성을 요약하기 위해 기술 통계를 사용합니다. 결과 경험에 대한 위험비와 해당 양측 95% 신뢰구간(95% CIs)은 Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다. 수술 당일까지 수집된 연령, 성별, 최종 학력, 가구 소득, 동반 약물 치료, Elixhauser 동반이환 측정(ECM)을 기반으로 계산된 propensity score 조정 모델과 비조정(원시) 모델을 모두 적합시킵니다. 층화 분석은 세균 감염별로 PJI 사례를 분류하고 절대 위험 차이와 95% 신뢰구간을 기반으로 그룹 간 원시 비율을 비교합니다.

윤리적 고려사항 및 등록: 연구와 통계 분석 계획은 연구 수행 전 clinicaltrials.org에 등록됩니다.