Incidência e Perfis Microbiológicos de Infeção Periprotésica Articular Após Artroplastia Total do Joelho em Pacientes Obesos vs Não-Obesos

Importância: Após uma artroplastia total primária do joelho (ATJ), antecipamos que os indivíduos obesos têm maior probabilidade de experienciar uma infeção articular periprotésica (IAP). Conhecer o perfil microbiano em doentes obesos pode potencialmente ajudar na escolha das medidas profiláticas adequadas para este grupo, bem como na adaptação dos antibióticos empíricos em relação à IAP em doentes obesos.

Objetivo: Comparar a incidência de revisões por IAP no prazo de 2 anos após ATJ em doentes obesos vs não obesos com osteoartrite (OA). Secundariamente: Comparar os perfis microbianos das infeções nestes grupos em dois períodos de tempo: precoce (≤90 dias) vs tardio (91-730 dias) e a incidência de revisões por todas as causas no prazo de 2 anos. Desenho e Cenário: Incluiremos doentes submetidos a artroplastia primária do joelho utilizando registos nacionais dinamarqueses. Os doentes serão estratificados em grupos antropométricos, referidos como expostos e não expostos à obesidade, com base no seu Índice de Massa Corporal (IMC) inicial. Os participantes incluídos na população de análise serão acompanhados durante 2 anos, até à primeira revisão, morte ou emigração, o que ocorrer primeiro.

Participantes: Incluiremos doentes adultos com dados de peso e altura disponíveis, com OA primária/idiopática ou secundária (devido a lesão do menisco ou ligamento cruzado) que receberam ATJ primária no período de 2011-01-01 a 2021-02-28. Os doentes serão identificados a partir do registo dinamarquês de artroplastias do joelho.

Exposição e Comparador: A coorte será dividida em obesa (exposta), definida como índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m2; e não obesa (não exposta), definida como IMC < 30 kg/m2.

Principais Resultados e Medidas: O resultado primário será a revisão devido a infeção articular protésica (IAP) no prazo de 730 dias após ATJ. Os endpoints secundários serão então examinar a revisão por todas as causas no prazo de 730 dias após ATJ e o tipo de infeção microbiana entre obesos e não obesos nos primeiros 90 dias e no período de 91 dias a 730 dias após ATJ.

Análises Estatísticas Planeadas: Utilizaremos estatísticas descritivas para resumir as características basais dos dois grupos. Rácios de risco com intervalos de confiança bilaterais de 95% (IC95%) correspondentes para experienciar o resultado serão estimados utilizando um modelo de regressão de riscos proporcionais de Cox. Ajustaremos tanto um modelo não ajustado (bruto) como um modelo ajustado por propensity score calculado com base na idade, sexo, educação mais elevada concluída, rendimento familiar, comedicação e Medida de Comorbilidade de Elixhauser (ECM), todos recolhidos até ao dia da cirurgia. Análises estratificadas irão categorizar os casos de IAP por infeção bacteriana e comparar proporções brutas entre grupos com base na diferença de risco absoluto com intervalos de confiança de 95%.

Considerações Éticas e Registo: O estudo e o seu plano de análise estatística serão registados em clinicaltrials.org antes da realização do estudo.