Incidencia y Perfiles Microbiológicos de la Infección Periprotésica Articular tras la Artroplastia Total de Rodilla en Pacientes Obesos vs No Obesos

Importancia: Después de una artroplastia total de rodilla (ATR) primaria, anticipamos que las personas obesas tienen más probabilidades de experimentar una infección periprotésica articular (IPA). Conocer el perfil microbiano en pacientes obesos puede ayudar potencialmente a elegir las medidas profilácticas adecuadas para este grupo, así como a adaptar los antibióticos empíricos en relación con la IPA en pacientes obesos.

Objetivo: Comparar la incidencia de revisiones por IPA dentro de los 2 años posteriores a la ATR en pacientes con OA obesos versus no obesos. Secundariamente: Comparar los perfiles microbianos de las infecciones en estos grupos en dos ventanas de tiempo: temprana (≤90 días) versus tardía (91-730 días) y la incidencia de revisiones por todas las causas dentro de los 2 años. Diseño y entorno: Incluiremos pacientes que se sometieron a artroplastia de rodilla primaria utilizando registros nacionales daneses. Los pacientes se estratificarán en grupos antropométricos, denominados expuestos y no expuestos a la obesidad, según su Índice de Masa Corporal (IMC) basal. Los participantes incluidos en la población de análisis serán seguidos durante 2 años, hasta la primera revisión, muerte o migración, lo que ocurra primero.

Participantes: Incluiremos pacientes adultos con datos disponibles de peso y altura con OA primaria/idiopática o secundaria (debido a lesión de menisco o ligamento cruzado) que recibieron ATR primaria en el período del 01-01-2011 al 28-02-2021. Los pacientes serán identificados a partir del registro danés de artroplastia de rodilla.

Exposición y comparador: La cohorte se dividirá en obesa (expuesta), definida como índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg/m²; y no obesa (no expuesta), definida como IMC < 30 kg/m².

Resultados principales y medidas: El resultado primario será la revisión debido a infección protésica articular (IPA) dentro de los 730 días posteriores a la ATR. Los puntos finales secundarios serán examinar la revisión por todas las causas dentro de los 730 días posteriores a la ATR y el tipo de infección microbiana entre obesos y no obesos en los primeros 90 días y en el período de 91 días a 730 días posteriores a la ATR.

Análisis estadísticos planificados: Utilizaremos estadísticas descriptivas para resumir las características basales de los dos grupos. Las razones de riesgo con intervalos de confianza bilaterales del 95% (IC 95%) correspondientes para experimentar el resultado se estimarán utilizando un modelo de regresión de riesgos proporcionales de Cox. Ajustaremos tanto un modelo no ajustado (crudo) como un modelo ajustado por puntuación de propensión calculado en base a edad, sexo, educación más alta completada, ingresos del hogar, comediciones y Medida de Comorbilidad de Elixhauser (MCE), todos recopilados hasta el día de la cirugía. Los análisis estratificados categorizarán los casos de IPA por infección bacteriana y compararán las proporciones crudas entre grupos basándose en la diferencia de riesgo absoluto con intervalos de confianza del 95%.

Consideraciones éticas y registro: El estudio y su plan de análisis estadístico se registrarán en clinicaltrials.org antes de realizar el estudio.