Incidence et profils microbiens de l'infection périprothétique articulaire après arthroplastie totale du genou chez les patients obèses vs non obèses

Importance : Après une arthroplastie totale primaire du genou (ATG), nous anticipons que les personnes obèses sont plus susceptibles de présenter une infection périmprothétique articulaire (IPA). Connaître le profil microbien chez les patients obèses peut potentiellement aider à choisir les mesures prophylactiques appropriées pour ce groupe ainsi qu'à adapter les antibiotiques empiriques en relation avec l'IPA chez les patients obèses.

Objectif : Comparer l'incidence des révisions pour IPA dans les 2 ans suivant une ATG chez les patients obèses versus non obèses atteints d'arthrose. Secondairement : Comparer les profils microbiens des infections dans ces groupes selon deux fenêtres temporelles : précoce (≤90 jours) versus tardive (91-730 jours) et l'incidence des révisions toutes causes confondues dans les 2 ans. Conception et cadre : Nous inclurons les patients ayant subi une arthroplastie primaire du genou en utilisant les registres nationaux danois. Les patients seront stratifiés en groupes anthropométriques, désignés comme exposés et non exposés à l'obésité, en fonction de leur indice de masse corporelle (IMC) de base. Les participants inclus dans la population d'analyse seront suivis pendant 2 ans, jusqu'à la première révision, le décès ou la migration, selon la première éventualité.

Participants : Nous inclurons les patients adultes avec des données disponibles sur le poids et la taille, atteints d'arthrose primaire/idiopathique ou secondaire (due à une lésion méniscale ou ligamentaire croisée) ayant reçu une ATG primaire entre le 01-01-2011 et le 28-02-2021. Les patients seront identifiés à partir du registre danois des arthroplasties du genou.

Exposition et comparateur : La cohorte sera divisée en obèses (exposés), définis par un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m² ; et non obèses (non exposés), définis par un IMC < 30 kg/m².

Principaux critères de jugement et mesures : Le critère principal sera la révision pour infection périmprothétique articulaire (IPA) dans les 730 jours suivant l'ATG. Les critères secondaires consisteront à examiner la révision toutes causes confondues dans les 730 jours suivant l'ATG et le type d'infection microbienne entre obèses et non obèses dans les 90 premiers jours et la période de 91 à 730 jours suivant l'ATG.

Analyses statistiques prévues : Nous utiliserons des statistiques descriptives pour résumer les caractéristiques de base des deux groupes. Les rapports de risque avec les intervalles de confiance bilatéraux à 95 % (IC 95 %) correspondants pour la survenue du critère seront estimés à l'aide d'un modèle de régression à risques proportionnels de Cox. Nous ajusterons à la fois un modèle non ajusté (brut) et un modèle ajusté sur le score de propension calculé sur la base de l'âge, du sexe, du niveau d'éducation le plus élevé atteint, du revenu du ménage, des médicaments concomitants et de l'indice de comorbidité d'Elixhauser (ICE), tous collectés jusqu'au jour de la chirurgie. Les analyses stratifiées catégoriseront les cas d'IPA par infection bactérienne et compareront les proportions brutes entre les groupes sur la base de la différence de risque absolu avec des intervalles de confiance à 95 %.

Considérations éthiques et enregistrement : L'étude et son plan d'analyse statistique seront enregistrés sur clinicaltrials.org avant la conduite de l'étude.