Forekomst og mikrobielle profiler av periprotetisk leddinflasjon etter totalt kneprotese hos overvektige versus ikke-overvektige pasienter

Betydning: Etter en primær total kneproteseoperasjon (TKA) forventer vi at overvektige personer har større sannsynlighet for å oppleve en periprotetisk leddinfeksjon (PJI). Å kjenne til mikrobiell profil hos overvektige pasienter kan potensielt hjelpe med å velge riktige forebyggende tiltak for denne gruppen, samt tilpasse empiriske antibiotika i forbindelse med PJI hos overvektige pasienter.

Mål: Å sammenligne forekomsten av PJI-revisjoner innen 2 år etter TKA hos overvektige vs ikke-overvektige OA-pasienter. Sekundært: Å sammenligne mikrobielle profiler av infeksjoner i disse gruppene i to tidsvinduer: tidlig (≤90 dager) vs sen (91-730 dager) og forekomst av revisjoner på grunn av alle årsaker innen 2 år. Design og setting: Vi vil inkludere pasienter som har gjennomgått primær kneproteseoperasjon ved bruk av danske nasjonale registre. Pasienter vil bli stratifisert i antropometriske grupper, referert til som eksponert og ikke-eksponert for overvekt, basert på deres baseline kroppsmasseindeks (BMI). Deltakere inkludert i analysepopulasjonen vil bli fulgt opp i 2 år, til første revisjon, død eller migrasjon, avhengig av hva som kommer først.

Deltakere: Vi vil inkludere voksne pasienter med tilgjengelige vekt- og høyde-data med primær/idiopatisk eller sekundær (på grunn av meniskus eller korsbåndsskade) OA som mottok primær TKA i perioden fra 2011-01-01 til 2021-02-28. Pasienter vil bli identifisert fra det danske kneprotese-registeret.

Eksponering og sammenligning: Kohorten vil bli delt i overvektige (eksponert), definert som kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2; og ikke-overvektige (ikke-eksponert), definert som BMI < 30 kg/m2.

Hovedutfall og mål: Primært utfall vil være revisjon på grunn av protese-leddinfeksjon (PJI) innen 730 dager etter TKA. Sekundære endepunkter vil deretter være å undersøke revisjon på grunn av alle årsaker innen 730 dager etter TKA og type mikrobiel infeksjon mellom overvektige og ikke-overvektige i de første 90 dagene og perioden fra 91 dager til 730 dager etter TKA.

Planlagte statistiske analyser: Vi vil bruke beskrivende statistikk for å oppsummere baseline-karakteristika for de to gruppene. Hazard-forhold med tilsvarende tosidige 95 % konfidensintervaller (95 % KI) for å oppleve utfallet vil bli estimert ved bruk av en Cox proporsjonal hazards-regresjonsmodell. Vi vil tilpasse både en ujustert (rå) modell og en propensitetsjustert modell beregnet basert på alder, kjønn, høyest fullført utdanning, husholdningsinntekt, medikamenter og Elixhauser Comorbidity Measure (ECM), alle innhentet opp til operasjonsdagen. Stratifiserte analyser vil kategorisere PJI-tilfeller etter bakteriell infeksjon og sammenligne rå proporsjoner mellom grupper basert på absolutt risikoforskjell med 95 % konfidensintervaller.

Etiske vurderinger og registrering: Studien og dens statistiske analyseplan vil bli registrert på clinicaltrials.org før studien gjennomføres.