Incidentie en Microbiële Profielen van Periprothetische Gewrichtsinfectie na Totale Knieartroplastiek bij Obese versus Niet-Obese Patiënten

Belang: Na een primaire totale knieartroplastiek (TKA) verwachten we dat obese personen een grotere kans hebben op een periprothetische gewrichtsinfectie (PJI). Het kennen van het microbiële profiel bij obese patiënten kan mogelijk helpen bij het kiezen van de juiste profylactische maatregelen voor deze groep, evenals bij het afstemmen van de empirische antibiotica met betrekking tot PJI bij obese patiënten.

Doel: Het vergelijken van de incidentie van PJI-revisies binnen 2 jaar na TKA bij obese versus niet-obese OA-patiënten. Secundair: Het vergelijken van de microbiële profielen van infecties in deze groepen in twee tijdvensters: vroeg (≤90 dagen) versus laat (91-730 dagen) en de incidentie van revisies door alle oorzaken binnen 2 jaar. Ontwerp en Setting: We zullen patiënten met een primaire knieartroplastiek opnemen met behulp van Deense nationale registers. Patiënten worden gestratificeerd in antropometrische groepen, aangeduid als blootgesteld en niet-blootgesteld aan obesitas, op basis van hun uitgangs Body Mass Index (BMI). Deelnemers in de analysepopulatie worden gedurende 2 jaar gevolgd, tot de eerste revisie, overlijden of migratie, wat zich het eerst voordoet.

Deelnemers: We zullen volwassen patiënten met beschikbare gewichts- en lengtegegevens met primaire/idiopathische of secundaire (door meniscus of kruisbandletsel) OA opnemen die een primaire TKA kregen in de periode van 2011-01-01 tot 2021-02-28. Patiënten worden geïdentificeerd uit het Deense knieartroplastiekregister.

Blootstelling en Vergelijker: De cohort wordt verdeeld in obese (blootgesteld), gedefinieerd als body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²; en niet-obese (niet-blootgesteld), gedefinieerd als BMI < 30 kg/m².

Hoofduitkomsten en Metingen: De primaire uitkomst is revisie door periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) binnen 730 dagen na TKA. Secundaire eindpunten zijn dan het onderzoeken van revisie door alle oorzaken binnen 730 dagen na TKA en het type microbiële infectie tussen obese en niet-obese patiënten in de eerste 90 dagen en de periode van 91 dagen tot 730 dagen na TKA.

Geplande Statistieken: We gebruiken beschrijvende statistieken om de basiskenmerken van de twee groepen samen te vatten. Hazard ratio's met bijbehorende tweezijdige 95% betrouwbaarheidsintervallen (95% BI) voor het ervaren van de uitkomst worden geschat met een Cox proportional hazards regressiemodel. We passen zowel een ongecorrigeerd (ruw) model als een propensity score gecorrigeerd model toe, berekend op basis van leeftijd, geslacht, hoogst voltooide opleiding, huishoudinkomen, comedicatie en Elixhauser Comorbiditeit Maat (ECM), alle verzameld tot de dag van de operatie. Gestratificeerde analyses categoriseren PJI-gevallen op bacteriële infectie en vergelijken ruwe proporties tussen groepen op basis van het absolute risicoverschil met 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Ethische Overwegingen en Registratie: De studie en het statistisch analyseplan worden geregistreerd op clinicaltrials.org voordat de studie wordt uitgevoerd.