Periproteettisen nivelinfektion ilmaantuvuus ja mikrobiprofiilit kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen lihavilla vs ei-lihavilla potilailla

Merkitys: Ensisijaisen kokonaispolviniveltekon (TKA) jälkeen odotamme, että lihavat henkilöt todennäköisemmin saavat nivelen infektion (PJI). Lihavien potilaiden mikrobiprofiilin tunteminen voi mahdollisesti auttaa valitsemaan oikeat profylaktiset toimenpiteet tälle ryhmälle sekä räätälöimään empiiriset antibiootit liittyen PJI:hen lihavissa potilaissa.

Tavoite: Verrata PJI-revisioiden esiintyvyyttä kahden vuoden sisällä TKA:n jälkeen lihavilla vs. ei-lihavilla OA-potilailla. Toissijaisesti: Verrata infektioiden mikrobiprofiileja näissä ryhmissä kahdessa aikavälissä: varhainen (≤90 päivää) vs. myöhäinen (91–730 päivää) ja kaikkien syiden aiheuttamien revisioiden esiintyvyys kahden vuoden sisällä. Suunnittelu ja asetelma: Sisällytämme potilaat, joille on tehty ensisijainen polvinivelteko käyttäen Tanskan kansallisia rekistereitä. Potilaat jaotellaan antropometrisiin ryhmiin, joita kutsutaan altistetuiksi ja ei-altistetuiksi lihavuudelle, perustuen heidän lähtötason kehonpainoindeksiin (BMI). Analyysipopulaatioon sisällytetyt osallistujat seurataan 2 vuoden ajan, ensimmäiseen revisioon, kuolemaan tai muuttoon saakka, kumpi tulee ensin.

Osallistujat: Sisällytämme aikuispotilaat, joilla on saatavilla paino- ja pituustiedot, joilla on ensisijainen/idiopaattinen tai toissijainen (meniskus- tai ristisidevamman vuoksi) OA ja jotka saivat ensisijaisen TKA:n aikavälillä 1.1.2011–28.2.2021. Potilaat tunnistetaan Tanskan polviniveltekon rekisteristä.

Altistus ja vertailu: Kohortti jaetaan lihaviin (altistetut), määriteltynä kehonpainoindeksiksi (BMI) ≥ 30 kg/m²; ja ei-lihaviin (ei-altistetut), määriteltynä BMI < 30 kg/m².

Päätulokset ja mittarit: Päätulos on revisio niveltekon infektion (PJI) vuoksi 730 päivän sisällä TKA:n jälkeen. Toissijaiset päätepisteet ovat sitten tarkastella revisiota kaikkien syiden vuoksi 730 päivän sisällä TKA:n jälkeen ja mikrobilajittaisen infektion tyyppiä lihavien ja ei-lihavien välillä ensimmäisten 90 päivän ja 91–730 päivän aikana TKA:n jälkeen.

Suunnitellut tilastolliset analyysit: Käytämme kuvailevaa tilastotiedettä yhteenvetoihin kahden ryhmän perusominaisuuksista. Riskisuhteet vastaavine kaksipuolisine 95 %:n luottamusväleineen (95 % CI) tuloksen kokemiselle arvioidaan käyttäen Coxin suhteellisten riskien regressiomallia. Sovitamme sekä säätämättömän (raa'an) mallin että taipumuspistemuuttujilla säätelyn mallin, joka lasketaan iän, sukupuolen, korkeimman suoritetun koulutuksen, kotitalouden tulon, lääkityksen ja Elixhauserin komorbiditeettimittarin (ECM) perusteella, kaikki kerättynä leikkauspäivään saakka. Kerrostetut analyysit luokittelevat PJI-tapaukset bakteeri-infektion mukaan ja vertailevat raakoja osuuksia ryhmien välillä absoluuttisen riskieron perusteella 95 %:n luottamusvälein.

Eettiset näkökohdat ja rekisteröinti: Tutkimus ja sen tilastollinen analyysisuunnitelma rekisteröidään clinicaltrials.org -sivustolle ennen tutkimuksen suorittamista.