Forekomst og mikrobielle profiler af periprostetisk ledinfektion efter total knæalloplastik hos overvægtige vs ikke-overvægtige patienter

Betydning: Efter en primær total knæalloplastik (TKA) forventer vi, at overvægtige personer med større sandsynlighed vil opleve en periprostetisk ledinfektion (PJI). Kendskab til det mikrobielle profil hos overvægtige patienter kan potentielt hjælpe med at vælge de rette profylaktiske foranstaltninger for denne gruppe samt tilpasse de empiriske antibiotika i forhold til PJI hos overvægtige patienter.

Formål: At sammenligne forekomsten af PJI-revisioner inden for 2 år efter TKA hos overvægtige kontra ikke-overvægtige OA-patienter. Sekundært: At sammenligne mikrobielle profiler af infektioner i disse grupper i to tidsvinduer: tidlig (≤90 dage) kontra sen (91-730 dage) og forekomsten af revisioner på grund af alle årsager inden for 2 år. Design og opsætning: Vi vil inkludere patienter, der har fået primær knæalloplastik, ved hjælp af danske nationale registre. Patienter vil blive stratificeret i antropometriske grupper, kaldet eksponerede og ikke-eksponerede for overvægt, baseret på deres baseline Body Mass Index (BMI). Deltagere inkluderet i analysepopulationen vil blive fulgt op i 2 år, indtil første revision, død eller migration, alt efter hvad der kommer først.

Deltagere: Vi vil inkludere voksne patienter med tilgængelige vægt- og højdedata med primær/idiopatisk eller sekundær (på grund af meniskus- eller korsbåndslæsion) OA, som har modtaget primær TKA i perioden fra 2011-01-01 til 2021-02-28. Patienter vil blive identificeret fra det danske knæalloplastikregister.

Eksponering og sammenligning: Kohorten vil blive opdelt i overvægtige (eksponerede), defineret som body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m²; og ikke-overvægtige (ikke-eksponerede), defineret som BMI < 30 kg/m².

Primære og sekundære resultater og mål: Det primære resultat vil være revision på grund af proteseinfektion (PJI) inden for 730 dage efter TKA. Sekundære endepunkter vil derefter være at undersøge revision på grund af alle årsager inden for 730 dage efter TKA og typen af mikrobiel infektion mellem overvægtige og ikke-overvægtige i de første 90 dage og perioden fra 91 dage til 730 dage efter TKA.

Planlagte statistiske analyser: Vi vil bruge beskrivende statistik til at opsummere baselinekarakteristika for de to grupper. Hazardforhold med tilsvarende tosidede 95% konfidensintervaller (95% KI) for at opleve resultatet vil blive estimeret ved hjælp af en Cox proportional hazards regressionsmodel. Vi vil tilpasse både en ujusteret (rå) model og en propensity score justeret model beregnet baseret på alder, køn, højest fuldførte uddannelse, husstandsindkomst, komedikation og Elixhauser Comorbidity Measure (ECM), alle indsamlet op til operationsdagen. Stratificerede analyser vil kategorisere PJI-tilfælde efter bakteriel infektion og sammenligne rå proportioner mellem grupper baseret på den absolutte risikoforskel med 95% konfidensintervaller.

Etiske overvejelser og registrering: Studiet og dets statistiske analyseplan vil blive registreret på clinicaltrials.org før studiet gennemføres.