Inzidenz und mikrobielles Profil der periprothetischen Gelenkinfektion nach totalem Kniegelenkersatz bei adipösen vs. nicht-adipösen Patienten

Bedeutung: Nach einer primären totalen Knieendoprothese (TKA) erwarten wir, dass adipöse Personen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine periprothetische Gelenkinfektion (PJI) erleiden. Die Kenntnis des mikrobiellen Profils bei adipösen Patienten kann potenziell bei der Auswahl geeigneter prophylaktischer Maßnahmen für diese Gruppe sowie bei der Anpassung der empirischen Antibiotika in Bezug auf PJI bei adipösen Patienten helfen.

Ziel: Vergleich der Inzidenz von PJI-Revisionen innerhalb von 2 Jahren nach TKA bei adipösen vs. nicht-adipösen OA-Patienten. Sekundär: Vergleich der mikrobiellen Profile von Infektionen in diesen Gruppen in zwei Zeitfenstern: früh (≤90 Tage) vs. spät (91-730 Tage) und Inzidenz von Revisionen aus allen Gründen innerhalb von 2 Jahren. Design und Umgebung: Wir werden Patienten einschließen, die eine primäre Knieendoprothese erhalten haben, unter Verwendung dänischer nationaler Register. Die Patienten werden anhand ihres Ausgangs-Body-Mass-Index (BMI) in anthropometrische Gruppen stratifiziert, die als exponiert und nicht exponiert gegenüber Adipositas bezeichnet werden. Die in die Analysepopulation eingeschlossenen Teilnehmer werden für 2 Jahre nachverfolgt, bis zur ersten Revision, dem Tod oder der Auswanderung, je nachdem, was zuerst eintritt.

Teilnehmer: Wir werden erwachsene Patienten mit verfügbaren Gewichts- und Größenangaben mit primärer/idiopathischer oder sekundärer (aufgrund von Meniskus- oder Kreuzbandläsionen) OA einschließen, die im Zeitraum vom 01.01.2011 bis zum 28.02.2021 eine primäre TKA erhalten haben. Die Patienten werden aus dem dänischen Knieendoprothesenregister identifiziert.

Exposition und Vergleich: Die Kohorte wird in adipös (exponiert), definiert als Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 kg/m²; und nicht-adipös (nicht exponiert), definiert als BMI < 30 kg/m², unterteilt.

Primäre und sekundäre Endpunkte: Der primäre Endpunkt wird die Revision aufgrund einer prothetischen Gelenkinfektion (PJI) innerhalb von 730 Tagen nach TKA sein. Sekundäre Endpunkte werden dann die Untersuchung der Revision aus allen Gründen innerhalb von 730 Tagen nach TKA und die Art der mikrobiellen Infektion zwischen adipösen und nicht-adipösen Patienten in den ersten 90 Tagen und im Zeitraum von 91 Tagen bis 730 Tagen nach TKA sein.

Geplante statistische Analysen: Wir werden deskriptive Statistiken verwenden, um die Basismerkmale der beiden Gruppen zusammenzufassen. Hazard Ratios mit entsprechenden zweiseitigen 95%-Konfidenzintervallen (95% KIs) für das Eintreten des Endpunkts werden unter Verwendung eines Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodells geschätzt. Wir passen sowohl ein unbereinigtes (rohes) Modell als auch ein propensity-score-adjustiertes Modell an, das auf Alter, Geschlecht, höchstem abgeschlossenem Bildungsabschluss, Haushaltseinkommen, Begleitmedikationen und dem Elixhauser Comorbidity Measure (ECM) basiert, die alle bis zum Operationstag erhoben wurden. Stratifizierte Analysen werden PJI-Fälle nach bakterieller Infektion kategorisieren und rohe Anteile zwischen den Gruppen basierend auf dem absoluten Risikounterschied mit 95%-Konfidenzintervallen vergleichen.

Ethische Überlegungen und Registrierung: Die Studie und ihr statistischer Analyseplan werden vor Durchführung der Studie auf clinicaltrials.org registriert.