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가만히 앉아 있는 행동이 소화 생태계의 항상성에 미치는 영향

2026년 2월 2일 업데이트: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes

좌식 행동 및 신체 활동과 장 통과 시간의 연관성 및 장 미생물의 염증성 및 발암성 잠재력에 미치는 영향

이 연구는 좌식 생활 습관, 장내 통과 시간, 장내 미생물 군집 및 용종 발달 사이의 관계를 규명하고자 합니다. 신체 활동 행동(가속도계를 통한 측정), 장내 통과 시간(파란색 머핀 2개 섭취), 식이 섭취(온라인 영양 설문), 체성분(생체 전기 임피던스 측정), 심박 변이성(심박수 모니터 사용) 및 장내 미생물 군집(분변 샘플 분석) 평가를 포함한 평가가 수행될 예정입니다.

이 연구의 주요 목표는 높은 좌식 시간과 느린 장내 통과 시간 사이에 관계가 있는지, 장내 미생물 군집을 변화시켜 이질균증을 유발하고 용종 발달을 촉진하는지 확인하는 것입니다. 이 목적을 위해 장내 미생물 군집(장내에 존재하는 박테리아의 종류와 양), 신체 활동 및 좌식 행동 시간, 장내 통과 시간(식사 후 배변까지 소요되는 시간)을 기술하여 이러한 요인들과 용종의 존재를 연관시키고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, 칠레, 26183000
        • Clinica Universidad de Los Andes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 모집은 클리니카 우니베르시다드 데 로스 안데스(Clínica Universidad de los Andes)에서 진행됩니다. 대상은 클리니카 우니베르시다드 데 로스 안데스에서 지난 1년 동안 대장내시경 검사를 받은 40-60세의 모든 피험자를 포함하며, 이는 음성(대조군) 또는 선종성 용종이 있는 양성 결과를 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 성별.
  • 40~60세.
  • 잡식성 식단.
  • 지난 12개월 동안 선종성 폴립이 있는 음성 또는 양성 대장내시경 결과.

제외 기준:

  • 지난 달 동안의 항생제 치료.
  • 아스피린의 일일 사용.
  • 만성 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염).
  • 만성 변비 또는 설사 증후군.
  • 자가면역 질환(셀리악병, 제1형 당뇨병 등).
  • HIV.
  • 식품 알레르기.
  • 만성 하제 사용.
  • 맹장염을 제외한 이전 소화기 수술.
  • 가족성 선종성 용종증 또는 린치 증후군.
  • 비만(BMI>30) 및/또는 제2형 당뇨병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대조군
대장내시경 검사 결과가 정상인 개인.

환자들은 초기 평가를 위해 클리닉에 소환될 것이며, 이 평가에는 다음이 포함됩니다:

  • 건강 상태와 약물을 확인하기 위한 간단한 인터뷰
  • 장내 미생물 구성 분석을 위한 대변 샘플 수집
  • 7일간의 가속도계 측정을 통한 신체 활동 평가
  • 8극 생체 임피던스를 통한 체성분 분석
  • 심박수 모니터를 이용한 심박 변이성 측정
  • 설문지를 통한 식이 섭취 평가
폴립
대장내시경 검사 결과 대장 선종이 발견된 개인

환자들은 초기 평가를 위해 클리닉에 소환될 것이며, 이 평가에는 다음이 포함됩니다:

  • 건강 상태와 약물을 확인하기 위한 간단한 인터뷰
  • 장내 미생물 구성 분석을 위한 대변 샘플 수집
  • 7일간의 가속도계 측정을 통한 신체 활동 평가
  • 8극 생체 임피던스를 통한 체성분 분석
  • 심박수 모니터를 이용한 심박 변이성 측정
  • 설문지를 통한 식이 섭취 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 군집 구성
기간: 등록부터 7일간의 회상 기간이 끝날 때까지.
대변 샘플에서 DNA를 추출하여 Illumina 플랫폼으로 시퀀싱할 것입니다. 생물정보학적 분석 후, 알파 및 베타 다양성과 함께 단일 관련 분류군의 구성 데이터가 보고될 것입니다. 결과는 각 세균 분류군의 상대적 풍부도로 표현될 것입니다.
등록부터 7일간의 회상 기간이 끝날 때까지.
분변 대사산물
기간: 등록 후 7일

대변 내 단쇄 지방산(부티르산, 프로피온산, 아세트산, 발레르산, 이소부티르산 및 이소발레르산)의 정량은 가스 크로마토그래프에서 수행됩니다. 단백질 분해로 유래된 기타 대변 대사물질의 농도도 측정됩니다: 상용 키트를 사용한 암모니아; 비색법을 통한 인돌; p-크레졸과 황화수소는 고성능 액체 크로마토그래피를 사용하여 확인됩니다.

장내 염증은 대변 칼프로텍틴 수준을 통해 평가됩니다.

등록 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 등록 첫째 날

체성분은 옥타폴라 바이오임피던스로 평가됩니다. 참가자는 저울 위에서 맨발로 서서 다음과 같은 측정값이 기록됩니다:

  • 체중
  • 지방량
  • 제지방량
등록 첫째 날
음식 섭취
기간: 등록 후 7일
식이 섭취량은 훈련된 영양사가 설계하고 수행한 식품 섭취 빈도 설문지를 통해 평가될 것입니다.
등록 후 7일
장 통과 시간
기간: 등록부터 7일간의 회고 기간이 끝날 때까지.
총 장 통과 시간은 Asnicar 외(2021)가 제안한 프로토콜에 따라 블루 염색 방법으로 평가됩니다. 피험자는 10분 이내에 두 개의 '블루' 머핀(각각 84.5g×2에 Wilton '로열 블루' 식용 색소 페이스트 0.75g 포함)을 섭취해야 합니다. 총 장 통과 시간 측정을 위해 참가자는 첫 번째 블루 염색 대변의 날짜와 시간을 브리스톨 척도에 기반한 일관성과 함께 기록해야 합니다. 브리스톨 척도는 대변 유형의 등급화된 시각적 척도로, 1(딱딱한 덩어리)부터 7(물 같은 설사)까지 점수를 부여합니다. 참가자는 가속도계 사용 주간 동안 모든 자발적 배변의 날짜와 시간을 기록할 수 있는 등록지도 받게 됩니다. 등록지는 연구자에게 반환되어야 합니다.
등록부터 7일간의 회고 기간이 끝날 때까지.
심리적 안녕감
기간: 등록 후 7일
심리적 안녕감은 Ryff의 심리적 안녕감 척도를 통해 평가됩니다. Ryff 척도의 단축 및 검증된 스페인어 버전이 사용됩니다. 총점은 모든 문항의 점수를 더하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 더 좋음을 의미합니다. 설문지는 이메일을 통해 피험자에게 전송됩니다.
등록 후 7일
불안과 우울증
기간: 등록 후 7일
불안과 우울증은 Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)을 통해 평가됩니다.
스페인어 버전의 HADS가 사용되며, 이는 불안과 우울증이라는 두 개의 하위 척도로 나뉜 총 14개 항목으로 구성되어 각각 7개 항목씩 포함합니다.
항목들은 0에서 3까지의 리커트 척도로 평가되며, 0~7점은 증상 없음, 8~10점은 경계선 사례, 11~21점은 우울증 및/또는 불안의 명백한 증상을 나타냅니다.
설문지는 이메일을 통해 참가자들에게 전송됩니다.
등록 후 7일
신체 활동과 좌식 생활
기간: 등록 후 7일
좌식 행동은 가속도 측정법을 통해 평가됩니다. 평가 및 데이터 분석을 위한 프로토콜은 Migueles et al. (2017)의 권고에 따라 수정되었습니다. 가속도계는 90Hz의 샘플링 주파수로, 일반 필터를 사용하며, 60초마다 시간 샘플링 간격(에포크)으로 기록하도록 프로그래밍됩니다. 각 피험자는 수중 활동(샤워 및/또는 수영)을 제외하고 24시간 동안 7일 연속으로 엉덩이에 가속도계(wGT3X-BT, Actigraph)를 착용해야 합니다. 비착용 시간은 0 카운트/분(cpm)으로 중단 없이 60분 이상 연속된 모든 기간으로 정의됩니다. 적어도 16시간의 착용 시간을 가진 날은 유효한 날로 간주됩니다. 데이터는 주말 최소 1일을 포함하여 적어도 4일의 유효한 날 기록을 포함할 때 유효한 것으로 간주됩니다. 가속도와 경증, 중등도, 격렬한 신체 활동 및 좌식 행동에 소요된 시간이 보고됩니다.
등록 후 7일
심박 변이성
기간: 첫 등록일
심박변이도는 가슴에 착용한 Polar H9 모니터를 통해 5분 동안 평가됩니다. RR 간격의 스펙트럼 분석은 다음과 같이 해석됩니다: 주로 부교감 조절을 나타내는 고주파 피크(HF; 0.15-0.4 Hz), 교감 및 부교감 조절을 모두 반영하는 저주파 피크(LF; 0.04-0.15 Hz). LF 및 HF 파워는 밀리초 제곱(ms2)으로 계산됩니다. LF/HF 비율은 상대적인 교감-심장 조절 정도의 지표로 사용됩니다. 총 파워(ms2)는 RR 간격의 전체 변동성 지표로 사용되었습니다.
첫 등록일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Gut microbiota FASTQ 파일과 메타데이터는 오픈 데이터 저장소 Zenodo에 업로드될 것입니다.

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

FASTQ 파일은 관련 메타데이터와 함께 오픈 리포지토리 ZENODO에서 이용 가능합니다. 기타 정보는 계획된 분석을 설명하는 제안서와 함께 이메일로 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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