Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IMPACT VAN SEDENTAIR GEDRAG OP DE HOMEOSTASE VAN HET SPIJSVERTERINGSECOSYSTEEM

2 februari 2026 bijgewerkt door: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes

Association of Sedentary Behavior and Physical Activity With Gut Transit Time and Its Effect on Gut Microbiota Inflammatory and Carcinogenic Potential

Deze studie probeert de relatie te bepalen tussen sedentair gedrag, darmtransit, darmmicrobiota en de ontwikkeling van poliepen. Er wordt een evaluatie uitgevoerd die beoordelingen omvat van fysieke activiteitsgedragingen (via accelerometrie), darmtransittijd (inname van twee blauwgekleurde muffins), voedselinname (online voedingsonderzoek), lichaamssamenstelling (via bio-impedantie), hartslagvariabiliteit (met een hartslagmeter) en darmmicrobiotasamenstelling (uit een fecaal monster).

Het hoofddoel van deze studie is om te zien of er een relatie is tussen hoge sedentaire tijd en een langzamere darmtransittijd, waardoor de darmmicrobiota verandert ten gunste van dysbiose en de ontwikkeling van poliepen bevordert. Voor dit doel wordt de darmmicrobiotasamenstelling beschreven (identificeren welke bacteriën in de darm aanwezig zijn en in welke hoeveelheden ze worden aangetroffen), fysieke activiteit en sedentaire gedragstijd, darmtransittijd (hoe lang het duurt om te ontlasten na een maaltijd) om deze factoren te relateren aan de aanwezigheid van poliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chili, 26183000
        • Clinica Universidad de Los Andes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De werving van patiënten zal plaatsvinden bij Clínica Universidad de los Andes. De populatie zal alle personen tussen 40-60 jaar oud omvatten die het afgelopen jaar een colonoscopie hebben ondergaan bij Clínica Universidad de los Andes met een negatieve (controle) of positieve uitslag met de aanwezigheid van een adenomateuze poliep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten.
  • 40-60 jaar oud.
  • Omnivoor dieet.
  • Negatief of positief colonoscopieresultaat met adenomateuze poliep in de afgelopen 12 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Antibioticabehandeling in de afgelopen maand.
  • Dagelijks gebruik van aspirine.
  • Chronische inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa).
  • Chronische constipatie of diarree syndroom.
  • Auto-immuunziekte (zoals coeliakie, diabetes type 1, etc.).
  • HIV.
  • Voedselallergieën.
  • Chronisch gebruik van laxeermiddelen.
  • Eerdere spijsverteringschirurgie behalve blindedarmontsteking.
  • Familiaire adenomateuze polyposis of Lynch syndroom.
  • Obesitas (BMI>30) en/of diabetes mellitus type 2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Individuen die een colonoscopie hebben ondergaan met een normaal resultaat.

Patiënten worden opgeroepen naar de kliniek voor een eerste beoordeling die zal omvatten:

  • Kort interview om gezondheidsproblemen en medicijnen te identificeren
  • Fecale monsterafname voor bepaling van darmmicrobiota-samenstelling
  • Lichamelijke activiteitsbeoordeling met 7-daagse accelerometrie
  • Lichaamssamenstelling via octopolaire bio-impedantie
  • Hartslagvariabiliteit met een hartslagmeter
  • Voedselinname via een vragenlijst
Poliepen
Individuen die een colonoscopie hebben ondergaan met als resultaat een colorectaal adenoom

Patiënten worden opgeroepen naar de kliniek voor een eerste beoordeling die zal omvatten:

  • Kort interview om gezondheidsproblemen en medicijnen te identificeren
  • Fecale monsterafname voor bepaling van darmmicrobiota-samenstelling
  • Lichamelijke activiteitsbeoordeling met 7-daagse accelerometrie
  • Lichaamssamenstelling via octopolaire bio-impedantie
  • Hartslagvariabiliteit met een hartslagmeter
  • Voedselinname via een vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 7 dagen durende herinneringsperiode.
DNA zal worden geëxtraheerd uit fecale monsters en gesequenced met het Illumina-platform. Na bio-informatica-analyse zullen de alfa- en bèta-diversiteit worden gerapporteerd, evenals compositiegegevens van individuele relevante taxa. Resultaten zullen worden uitgedrukt als relatieve abundantie voor elke bacteriële taxa.
Van inschrijving tot het einde van de 7 dagen durende herinneringsperiode.
Feces metabolieten
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving

Kwantificering van fecale korteketenvetzuren (boterzuur, propionaat, acetaat, valeraat, isoboterzuur en isovaleraat) wordt uitgevoerd in een gaschromatograaf. De concentratie van andere fecale metabolieten afkomstig van eiwitafbraak wordt ook bepaald: ammoniak met behulp van een commercieel kit; indool via een colorimetrische test; p-cresol en waterstofsulfide worden geïdentificeerd met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie.

Darmontsteking wordt beoordeeld via fecale calprotectine niveaus.

7 dagen na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eerste dag van inschrijving

De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld via octapolaire bio-impedantie. Personen moeten blootsvoets op de weegschaal staan en de volgende gegevens worden geregistreerd:

  • Gewicht
  • Vetmassa
  • Vetvrije massa
Eerste dag van inschrijving
Voedselinname
Tijdsspanne: 7 dagen vanaf inschrijving
De voedingsinname zal worden beoordeeld met een Voedselfrequentievragenlijst die is ontworpen en uitgevoerd door een opgeleide diëtist.
7 dagen vanaf inschrijving
Darmtransittijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 7 dagen durende herinneringsperiode.
De totale darmtransittijd wordt beoordeeld via de blauwe kleurstofmethode volgens het protocol voorgesteld door Asnicar et al. (2021). De proefpersonen moeten twee 'blauwe' muffins (84.5 g×2 met elk 0,75 g Wilton 'royal blue' voedselkleuringspasta) eten binnen een periode van 10 minuten. Voor de bepaling van de totale darmtransittijd wordt deelnemers gevraagd de dag en het uur van de eerste ontlasting met blauwe kleurstof te registreren, samen met de consistentie gebaseerd op de Bristol-schaal. De Bristol-schaal is een gegradeerde visuele schaal voor ontlastingstype die een score geeft van 1 (harde klonten) tot 7 (waterige diarree). Deelnemers krijgen ook een registratieblad om de dag en het uur van elke spontane stoelgang tijdens de week van het gebruik van de accelerometer op te schrijven. Het registratieblad moet aan de onderzoeker worden teruggegeven.
Van inschrijving tot het einde van de 7 dagen durende herinneringsperiode.
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
Het psychologisch welzijn wordt beoordeeld met de Psychologisch Welzijns Schaal van Ryff. De verkorte en gevalideerde Spaanse versie van de schaal van Ryff wordt gebruikt. De totale score wordt berekend door de scores van alle vraagitems op te tellen. Hoe hoger de score, hoe beter het psychologisch welzijn is. De vragenlijst wordt per e-mail naar de proefpersonen gestuurd.
7 dagen na inschrijving
Angst en depressie
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
Angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De Spaanse versie van HADS zal worden gebruikt, die bestaat uit 14 items verdeeld over twee subschalen, angst en depressie, elk met 7 items. De items worden beoordeeld via een Likert-schaal van 0 tot 3, waarbij een score van 0 tot 7 geen symptomen aangeeft; een score van 8 tot 10 een borderlinegeval aangeeft; en een score van 11 tot 21 duidelijke symptomen van depressie en/of angst aangeeft. De vragenlijst zal per e-mail naar de proefpersonen worden verzonden.
7 dagen na inschrijving
Fysieke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen na inschrijving
Sedentair gedrag zal worden beoordeeld door middel van accelerometrie. Het protocol voor beoordeling en data-analyse werd aangepast volgens de aanbevelingen van Migueles et al. (2017). Accelerometers zullen worden geprogrammeerd om op te nemen met een bemonsteringsfrequentie van 90 Hz met een normaal filter en met een tijdsbemonsteringsinterval (epoch) van elke 60 seconden. Elke proefpersoon moet de accelerometer (wGT3X-BT, Actigraph) gedurende 7 opeenvolgende dagen 24 uur per dag op de heup dragen, behalve tijdens wateractiviteiten (douchen en/of zwemmen). Niet-draagtijd wordt gedefinieerd als elke periode van meer dan 60 opeenvolgende minuten met 0 counts per minuut (cpm) en zonder onderbrekingen. Elke dag met een draagtijd van ten minste 16 uur zal worden beschouwd als een geldige dag. Data zullen als geldig worden beschouwd wanneer ze een registratie bevatten van ten minste vier geldige dagen, waaronder ten minste één weekenddag. De versnelling en de tijd doorgebracht in lichte, matige en krachtige fysieke activiteit, evenals in sedentair gedrag, zullen worden gerapporteerd.
7 dagen na inschrijving
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Eerste dag van inschrijving
De hartslagvariabiliteit zal worden beoordeeld met een Polar H9-monitor die gedurende een periode van 5 minuten op de borst wordt gedragen. Spectrale analyse van de RR-segmenten wordt als volgt geïnterpreteerd: hoge frequentie piek (HF; 0,15-0,4 Hz) die voornamelijk parasympathische modulatie vertegenwoordigt, lage frequentie piek (LF; 0,04-0,15 Hz) die zowel sympathische als parasympathische modulatie weerspiegelt. LF- en HF-vermogen worden berekend in milliseconden² (ms²). De LF/HF-ratio wordt gebruikt als een marker voor de relatieve mate van sympathische-cardiale modulatie. Totaal vermogen (ms²) werd gebruikt als een indicator voor de algehele variabiliteit van de RR-intervallen.
Eerste dag van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De FASTQ-bestanden van de darmmicrobiota samen met de metadata zullen worden geüpload naar de open data repository Zenodo.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zes maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De FASTQ-bestanden zullen beschikbaar zijn in de open repository ZENODO met de relevante metadata. Alle andere informatie kan per e-mail worden aangevraagd, ondersteund door een voorstel dat de geplande analyses moet beschrijven.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren